Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi facciale per classificare l'intubazione difficile

26 marzo 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Confronto tra un'analisi dell'immagine computerizzata e le tecniche convenzionali di esame delle vie aeree per prevedere un'intubazione endotracheale difficile

Lo scopo di questo progetto è sviluppare un algoritmo informatico in grado di prevedere con precisione quanto sia facile o difficile intubare un paziente sulla base di fotografie digitali da tre diverse prospettive. Tale applicazione può fornire una misura quantitativa coerente della difficoltà di intubazione analizzando le caratteristiche facciali nelle fotografie acquisite, caratteristiche che in precedenza hanno dimostrato di essere correlate con quanto sarebbe facile o difficile eseguire la procedura di intubazione. Ciò è in contrasto con i protocolli soggettivi stabiliti che servono anche a prevedere la difficoltà di intubazione, sebbene con una precisione inferiore. Un'applicazione digitale ha il potenziale per ridurre le potenziali complicanze legate alla difficoltà di intubazione e aumentare la sicurezza del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio saranno reclutate sia coorti di controllo che sperimentali. Per guidare l'accettazione clinica di questa tecnica, i ricercatori dovranno studiare e quindi dimostrare l'applicabilità a tutti i pazienti indipendentemente dalla razza o dal sesso. Ciò richiederà il reclutamento di una popolazione di controllo di pazienti che hanno dimostrato in chirurgia di essere facili da intubare. Tali pazienti sono in relativa abbondanza. Il gruppo sperimentale sarà composto da pazienti che si trovano in chirurgia per essere difficili da intubare. Inoltre, verrà reclutata una potenziale coorte senza una conoscenza preliminare della facilità o difficoltà dell'intubazione e la successiva verità di base determinata durante l'intervento chirurgico. I pazienti sono definiti facili da intubare se la loro registrazione anestetica descriveva un singolo tentativo con una lama Macintosh 3 risultante in una visione laringoscopica di grado 1 (esposizione completa delle corde vocali). L'intubazione difficile è stata definita da almeno uno tra: più di un tentativo da parte di un operatore con almeno un anno di esperienza in anestesia, vista laringoscopica di grado 3 o 4 su una scala a 4 punti, 5 necessità di un secondo operatore o uso non elettivo di un dispositivo alternativo per le vie aeree come un bougie, un broncoscopio a fibre ottiche o una maschera laringea intubante.

Lo scopo principale dello studio è sviluppare algoritmi in grado di discriminare i pazienti che potrebbero essere difficili da intubare da quelli che potrebbero essere facili da intubare in base all'aspetto del viso. L'analisi primaria è la dimostrazione della significatività statistica nella capacità degli algoritmi derivati ​​di determinare con successo se un soggetto era facile o difficile da intubare. Un'analisi secondaria è la dimostrazione di una differenza statistica nelle prestazioni tra gli algoritmi derivati ​​rispetto ai test di valutazione delle vie aeree convenzionali.

Una modifica in corso del protocollo consentirà al personale di anestesia di tentare l'intubazione con una lama per laringoscopio Miller (diritta), invece che con una lama Macintosh. Questo risultato secondario è stato scelto a causa della forte preferenza e, in alcuni casi, della migliore abilità con una tale lama. È possibile che diverse caratteristiche facciali prevedano difficoltà con questa lama rispetto a quanto previsto fino ad oggi con una lama Macintosh.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Scott Segal, MD, MHCM
  • Numero di telefono: (336) 716-7084
  • Email: B.Segal@wfusm.edu

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • Contatto:
          • Scott Segal, MD
          • Numero di telefono: 336-716-4497
        • Investigatore principale:
          • Scott Segal, MD, MHCM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a procedure chirurgiche che richiedono anestesia generale con intubazione endotracheale; pazienti di tutte le etnie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che necessitano di intubazione endotracheale
  • Pazienti che acconsentono all'acquisizione di immagini fotografiche della testa e del collo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che avevano subito un intervento chirurgico alla testa o al collo
  • Pazienti in cui cateteri venosi centrali o altri interventi che impediscono la visione completa delle caratteristiche del viso nelle viste frontali e di profilo
  • Pazienti che non erano né facili né difficili da intubare secondo i nostri criteri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
facile da intubare, derivazione del modello
facile da intubare, derivazione del modello. fotografare testa e collo
Scattare tre fotografie della testa e del collo: una di fronte, una da sinistra e una da destra. Le fotografie vengono analizzate dal software della struttura facciale per creare il modello del viso.
difficile da intubare, derivazione del modello
difficile da intubare, derivazione del modello.fotografare testa e collo
Scattare tre fotografie della testa e del collo: una di fronte, una da sinistra e una da destra. Le fotografie vengono analizzate dal software della struttura facciale per creare il modello del viso.
facile da intubare, validazione del modello
facile da intubare, validazione del modello. fotografare testa e collo
Scattare tre fotografie della testa e del collo: una di fronte, una da sinistra e una da destra. Le fotografie vengono analizzate dal software della struttura facciale per creare il modello del viso.
difficile da intubare, validazione del modello
difficile da intubare, validazione del modello. fotografare testa e collo
Scattare tre fotografie della testa e del collo: una di fronte, una da sinistra e una da destra. Le fotografie vengono analizzate dal software della struttura facciale per creare il modello del viso.
Test
Un gruppo di soggetti non etichettati (mix di intubazioni facili e difficili) per testare la riproducibilità dei modelli derivati ​​e validati
Scattare tre fotografie della testa e del collo: una di fronte, una da sinistra e una da destra. Le fotografie vengono analizzate dal software della struttura facciale per creare il modello del viso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Algoritmo informatico per prevedere la difficoltà dell'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: Circa 2 anni, in base all'attuale modello di iscrizione
Il risultato sarà un algoritmo informatico in grado di prevedere con precisione quanto sia facile o difficile intubare un paziente sulla base di fotografie digitali da tre diverse prospettive. Tale applicazione può fornire una misura quantitativa coerente della difficoltà di intubazione analizzando le caratteristiche facciali nelle fotografie acquisite, caratteristiche che in precedenza hanno dimostrato di essere correlate con quanto sarebbe facile o difficile eseguire la procedura di intubazione. Un'applicazione digitale ha il potenziale per ridurre le complicanze legate alla difficoltà di intubazione e aumentare la sicurezza del paziente.
Circa 2 anni, in base all'attuale modello di iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott Segal, MD, MHCM, Wake Forest University Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2012

Primo Inserito (Stimato)

6 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00036442

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi