Analiza twarzy w celu sklasyfikowania trudnej intubacji
Porównanie skomputeryzowanej analizy obrazu z konwencjonalnymi technikami badania dróg oddechowych w celu przewidywania trudnej intubacji dotchawiczej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zostaną zwerbowane zarówno kohorty kontrolne, jak i eksperymentalne. Aby uzyskać kliniczną akceptację tej techniki, badacze będą musieli zbadać, a następnie wykazać przydatność dla wszystkich pacjentów, niezależnie od rasy czy płci. Będzie to wymagało rekrutacji kontrolnej populacji pacjentów, u których podczas operacji wykazano łatwość intubacji. Takich pacjentów jest stosunkowo dużo. Grupa eksperymentalna będzie składać się z pacjentów, u których podczas operacji stwierdzono trudności w intubacji. Ponadto potencjalna kohorta zostanie zrekrutowana bez wcześniejszej wiedzy o łatwości lub trudności intubacji, a późniejsza prawda zostanie ustalona podczas operacji. Pacjentów definiuje się jako łatwych do intubacji, jeśli ich karta anestezjologiczna opisuje pojedynczą próbę z użyciem łyżki Macintosh 3, dającą widok laryngoskopowy 1. stopnia (pełne odsłonięcie strun głosowych). Trudną intubację definiowano jako co najmniej jedną z następujących: więcej niż jedna próba wykonana przez operatora z co najmniej rocznym doświadczeniem w anestezjologii, widok laryngoskopowy stopnia 3 lub 4 w 4-punktowej skali, 5 potrzeba drugiego operatora lub użycie nieplanowe alternatywnego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych, takiego jak bougie, bronchoskop światłowodowy lub intubacyjna maska krtaniowa.
Głównym celem badania jest opracowanie algorytmów zdolnych do rozróżnienia pacjentów, których intubacja może być trudna, od tych, których intubacja może być łatwa, na podstawie wyglądu twarzy. Podstawowa analiza polega na wykazaniu istotności statystycznej zdolności uzyskanych algorytmów do pomyślnego określenia, czy pacjent był łatwy, czy trudny do intubacji. Analiza wtórna polega na wykazaniu statystycznej różnicy w wydajności między wyprowadzonymi algorytmami a konwencjonalnymi testami oceny dróg oddechowych.
Trwająca modyfikacja protokołu umożliwi personelowi anestezjologicznemu próbę intubacji za pomocą (prostej) łyżki laryngoskopowej Millera zamiast łyżki Macintosha. Ten drugorzędny wynik został wybrany ze względu na silne preferencje, aw niektórych przypadkach lepsze umiejętności posługiwania się takim ostrzem. Możliwe, że inne rysy twarzy będą przewidywać trudności z tym ostrzem niż przewidywano do tej pory w przypadku ostrza Macintosh.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Angela Goodson
- Numer telefonu: 336-716-4497
- E-mail: agoodson@wakehealth.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Scott Segal, MD, MHCM
- Numer telefonu: (336) 716-7084
- E-mail: B.Segal@wfusm.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Rekrutacyjny
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Kontakt:
- Scott Segal, MD
- Numer telefonu: 336-716-4497
-
Główny śledczy:
- Scott Segal, MD, MHCM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wymagający intubacji dotchawiczej
- Pacjenci wyrażający zgodę na wykonanie zdjęć fotograficznych głowy i szyi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli operację głowy lub szyi
- Pacjenci, u których cewniki do żyły centralnej lub inne interwencje uniemożliwiające pełny widok rysów twarzy w projekcjach czołowych i profilowych
- Pacjenci, których intubacja nie była ani łatwa, ani trudna według naszych kryteriów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
łatwe do intubacji, wyprowadzenie modelu
łatwe do intubacji, wyprowadzenie modelu.
fotografowanie głowy i szyi
|
Wykonanie trzech zdjęć głowy z szyją – jedno zdjęcie z przodu, jedno z lewej i jedno z prawej strony.
Zdjęcia są analizowane przez oprogramowanie do analizy struktury twarzy w celu stworzenia modelu twarzy.
|
|
trudne do intubacji, wyprowadzenie modelu
trudne do intubacji, wyprowadzenie modelu.fotografowanie
głowa i szyja
|
Wykonanie trzech zdjęć głowy z szyją – jedno zdjęcie z przodu, jedno z lewej i jedno z prawej strony.
Zdjęcia są analizowane przez oprogramowanie do analizy struktury twarzy w celu stworzenia modelu twarzy.
|
|
łatwa do intubacji, walidacja modelu
łatwa do intubacji, walidacja modelu.
fotografowanie głowy i szyi
|
Wykonanie trzech zdjęć głowy z szyją – jedno zdjęcie z przodu, jedno z lewej i jedno z prawej strony.
Zdjęcia są analizowane przez oprogramowanie do analizy struktury twarzy w celu stworzenia modelu twarzy.
|
|
trudne do intubacji, walidacja modelu
trudne do intubacji, walidacja modelu.
fotografowanie głowy i szyi
|
Wykonanie trzech zdjęć głowy z szyją – jedno zdjęcie z przodu, jedno z lewej i jedno z prawej strony.
Zdjęcia są analizowane przez oprogramowanie do analizy struktury twarzy w celu stworzenia modelu twarzy.
|
|
Test
Grupa nieoznakowanych osób (mieszanka łatwych i trudnych intubacji) w celu przetestowania odtwarzalności wyprowadzonego i zatwierdzonego modelu(-ów)
|
Wykonanie trzech zdjęć głowy z szyją – jedno zdjęcie z przodu, jedno z lewej i jedno z prawej strony.
Zdjęcia są analizowane przez oprogramowanie do analizy struktury twarzy w celu stworzenia modelu twarzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Algorytm komputerowy do przewidywania trudności intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: Około 2 lata, w oparciu o aktualny wzorzec zapisów
|
Wynikiem będzie algorytm komputerowy, który będzie w stanie dokładnie przewidzieć, jak łatwo lub trudno będzie zaintubować pacjenta na podstawie zdjęć cyfrowych z trzech różnych perspektyw.
Taka aplikacja może zapewnić spójny, ilościowy pomiar trudności intubacji poprzez analizę rysów twarzy na zrobionych fotografiach – cech, które, jak wykazano wcześniej, korelują z łatwością lub trudnością wykonania procedury intubacji.
Aplikacja cyfrowa może potencjalnie zmniejszyć powikłania związane z trudnościami w intubacji i zwiększyć bezpieczeństwo pacjentów.
|
Około 2 lata, w oparciu o aktualny wzorzec zapisów
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Scott Segal, MD, MHCM, Wake Forest University Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tavolara TE, Gurcan MN, Segal S, Niazi MKK. Identification of difficult to intubate patients from frontal face images using an ensemble of deep learning models. Comput Biol Med. 2021 Sep;136:104737. doi: 10.1016/j.compbiomed.2021.104737. Epub 2021 Aug 4.
- Connor CW, Segal S. Accurate classification of difficult intubation by computerized facial analysis. Anesth Analg. 2011 Jan;112(1):84-93. doi: 10.1213/ANE.0b013e31820098d6. Epub 2010 Nov 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00036442
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .