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Analyse faciale pour classer les intubations difficiles

26 mars 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Comparaison d'une analyse d'image informatisée aux techniques conventionnelles d'examen des voies respiratoires pour prédire une intubation endotrachéale difficile

Le but de ce projet est de développer un algorithme informatique qui peut prédire avec précision à quel point il est facile ou difficile d'intuber un patient sur la base de photographies numériques prises sous trois angles différents. Une telle application peut fournir une mesure quantitative cohérente de la difficulté d'intubation en analysant les traits du visage dans les photographies capturées - des caractéristiques qui ont déjà été montrées en corrélation avec la facilité ou la difficulté d'effectuer la procédure d'intubation. Cela contraste avec les protocoles subjectifs établis qui servent également à prédire les difficultés d'intubation, bien qu'avec une précision moindre. Une application numérique a le potentiel de réduire les complications potentielles liées aux difficultés d'intubation et d'augmenter la sécurité des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Des cohortes témoins et expérimentales seront recrutées dans cette étude. Afin de favoriser l'acceptation clinique de cette technique, les chercheurs devront étudier puis démontrer son applicabilité à tous les patients, indépendamment de leur race ou de leur sexe. Cela nécessitera le recrutement d'une population témoin de patients dont la facilité d'intubation a été démontrée lors de la chirurgie. Ces patients sont en relative abondance. Le groupe expérimental sera composé de patients qui se révèlent difficiles à intuber lors de la chirurgie. De plus, une cohorte prospective sera recrutée sans connaissance préalable de la facilité ou de la difficulté de l'intubation, et la vérité de terrain ultérieure sera déterminée lors de la chirurgie. Les patients sont définis comme faciles à intuber si leur dossier anesthésique décrit une seule tentative avec une lame Macintosh 3 aboutissant à une vue laryngoscopique de grade 1 (exposition complète des cordes vocales). Une intubation difficile a été définie par au moins un des éléments suivants : plus d'une tentative par un opérateur ayant au moins un an d'expérience en anesthésie, vue laryngoscopique de grade 3 ou 4 sur une échelle de 4 points, 5 nécessité d'un deuxième opérateur ou utilisation non élective d'un dispositif respiratoire alternatif tel qu'une bougie, un bronchoscope à fibre optique ou un masque laryngé d'intubation.

L'objectif principal de l'étude est de développer des algorithmes capables de discriminer les patients susceptibles d'être difficiles à intuber de ceux qui sont susceptibles d'être faciles à intuber en fonction de l'apparence du visage. L'analyse principale est la démonstration de la signification statistique de la capacité des algorithmes dérivés à déterminer avec succès si un sujet était facile ou difficile à intuber. Une analyse secondaire est la démonstration d'une différence statistique de performance entre les algorithmes dérivés par rapport aux tests d'évaluation des voies respiratoires conventionnels.

Une modification en cours du protocole permettra au personnel d'anesthésie de tenter une intubation avec une lame de laryngoscope Miller (droite) au lieu d'une lame Macintosh. Ce résultat secondaire a été choisi en raison de la forte préférence, et dans certains cas, d'une meilleure habileté, avec une telle lame. Il est possible que différentes caractéristiques faciales prédisent des difficultés avec cette lame par rapport à ce qui a été prédit à ce jour avec une lame Macintosh.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Scott Segal, MD, MHCM
  • Numéro de téléphone: (336) 716-7084
  • E-mail: B.Segal@wfusm.edu

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Recrutement
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • Contact:
          • Scott Segal, MD
          • Numéro de téléphone: 336-716-4497
        • Chercheur principal:
          • Scott Segal, MD, MHCM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant des interventions chirurgicales nécessitant une anesthésie générale avec intubation endotrachéale ; patients de tous les groupes ethniques

La description

Critère d'intégration:

  • Patients nécessitant une intubation endotrachéale
  • Patients consentant à l'acquisition d'images photographiques de la tête et du cou

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi une chirurgie de la tête ou du cou
  • Patients chez qui des cathéters veineux centraux ou d'autres interventions qui empêchent une vue complète des caractéristiques du visage en vue frontale et de profil
  • Patients qui n'étaient ni faciles ni difficiles à intuber selon nos critères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
facile à intuber, dérivation de modèle
facile à intuber, dérivation de modèle. photographier la tête et le cou
Prendre trois photos de la tête et du cou, une photo de face, une de gauche et une de droite. Les photographies sont analysées par un logiciel de structure faciale pour créer un modèle de visage.
difficile à intuber, dérivation de modèle
difficile à intuber, dérivation de modèle.photographier tête et cou
Prendre trois photos de la tête et du cou, une photo de face, une de gauche et une de droite. Les photographies sont analysées par un logiciel de structure faciale pour créer un modèle de visage.
facile à intuber, validation du modèle
facile à intuber, validation du modèle. photographier la tête et le cou
Prendre trois photos de la tête et du cou, une photo de face, une de gauche et une de droite. Les photographies sont analysées par un logiciel de structure faciale pour créer un modèle de visage.
difficile à intuber, validation du modèle
difficile à intuber, validation du modèle. photographier la tête et le cou
Prendre trois photos de la tête et du cou, une photo de face, une de gauche et une de droite. Les photographies sont analysées par un logiciel de structure faciale pour créer un modèle de visage.
Test
Un groupe de sujets non étiquetés (mélange d'intubations faciles et difficiles) pour tester la reproductibilité du ou des modèles dérivés et validés
Prendre trois photos de la tête et du cou, une photo de face, une de gauche et une de droite. Les photographies sont analysées par un logiciel de structure faciale pour créer un modèle de visage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Algorithme informatique pour prédire la difficulté de l'intubation endotrachéale
Délai: Environ 2 ans, selon le modèle d'inscription actuel
Le résultat sera un algorithme informatique capable de prédire avec précision à quel point il est facile ou difficile d'intuber un patient sur la base de photographies numériques prises sous trois angles différents. Une telle application peut fournir une mesure quantitative cohérente de la difficulté d'intubation en analysant les caractéristiques faciales dans les photographies capturées - caractéristiques qui ont déjà été montrées en corrélation avec la facilité ou la difficulté d'effectuer la procédure d'intubation. Une application numérique a le potentiel de réduire les complications liées aux difficultés d'intubation et d'augmenter la sécurité des patients.
Environ 2 ans, selon le modèle d'inscription actuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott Segal, MD, MHCM, Wake Forest University Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2012

Première publication (Estimé)

6 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00036442

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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