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Análisis facial para clasificar la intubación difícil

26 de marzo de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Comparación de un análisis de imágenes computarizado con técnicas convencionales de examen de las vías respiratorias para predecir la intubación endotraqueal difícil

El objetivo de este proyecto es desarrollar un algoritmo informático que pueda predecir con precisión lo fácil o difícil que es intubar a un paciente basándose en fotografías digitales desde tres perspectivas diferentes. Una aplicación de este tipo puede proporcionar una medida cuantitativa constante de la dificultad de la intubación mediante el análisis de las características faciales en las fotografías capturadas, características que previamente se ha demostrado que se correlacionan con la facilidad o la dificultad de realizar el procedimiento de intubación. Esto contrasta con los protocolos subjetivos establecidos que también sirven para predecir la dificultad de intubación, aunque con menor precisión. Una aplicación digital tiene el potencial de disminuir las posibles complicaciones relacionadas con la dificultad de intubación y aumentar la seguridad del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tanto las cohortes de control como las experimentales serán reclutadas en este estudio. Para impulsar la aceptación clínica de esta técnica, los investigadores deberán estudiar y luego demostrar la aplicabilidad a todos los pacientes, independientemente de su raza o género. Esto requerirá el reclutamiento de una población de control de pacientes que hayan demostrado en la cirugía que son fáciles de intubar. Tales pacientes se encuentran en relativa abundancia. El grupo experimental consistirá en pacientes que se encuentran en la cirugía para ser difíciles de intubar. Además, se reclutará una cohorte prospectiva sin conocimiento previo de la facilidad o dificultad de la intubación, y la verdad del terreno posterior se determinará en la cirugía. Los pacientes se definen como fáciles de intubar si su registro anestésico describe un solo intento con una cuchilla Macintosh 3 que resultó en una vista laringoscópica de grado 1 (exposición completa de las cuerdas vocales). La intubación difícil se definió por al menos uno de: más de un intento por parte de un operador con al menos un año de experiencia en anestesia, vista laringoscópica de grado 3 o 4 en una escala de 4 puntos, 5 necesidad de un segundo operador o uso no electivo de un dispositivo alternativo para las vías respiratorias, como un bougie, un broncoscopio de fibra óptica o una mascarilla laríngea para intubar las vías respiratorias.

El objetivo principal del estudio es desarrollar algoritmos capaces de discriminar a los pacientes que probablemente sean difíciles de intubar de aquellos que probablemente sean fáciles de intubar en función de la apariencia facial. El análisis principal es la demostración de la significancia estadística en la capacidad de los algoritmos derivados para determinar con éxito si un sujeto fue fácil o difícil de intubar. Un análisis secundario es la demostración de una diferencia estadística en el rendimiento entre los algoritmos derivados y las pruebas de evaluación de las vías respiratorias convencionales.

Una modificación en curso del protocolo permitirá que el personal de anestesia intente la intubación con una hoja de laringoscopio Miller (recta), en lugar de una hoja Macintosh. Se eligió este resultado secundario debido a la fuerte preferencia y, en algunos casos, a una mejor habilidad con una hoja de este tipo. Es posible que distintas características faciales predigan dificultad con esta hoja de lo que se ha predicho hasta la fecha con una hoja de Macintosh.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Scott Segal, MD, MHCM
  • Número de teléfono: (336) 716-7084
  • Correo electrónico: B.Segal@wfusm.edu

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Reclutamiento
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • Contacto:
          • Scott Segal, MD
          • Número de teléfono: 336-716-4497
        • Investigador principal:
          • Scott Segal, MD, MHCM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos que requieran anestesia general con intubación endotraqueal; pacientes de todos los grupos étnicos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que requieren intubación endotraqueal
  • Pacientes que dan su consentimiento para la adquisición de imágenes fotográficas de la cabeza y el cuello

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se han sometido a cirugía de cabeza o cuello
  • Pacientes en quienes se colocan catéteres venosos centrales u otras intervenciones que impiden la visión completa de las características de la cara en vistas frontales y de perfil.
  • Pacientes que no eran ni fáciles ni difíciles de intubar según nuestros criterios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
fácil de intubar, derivación del modelo
fácil de intubar, modelo de derivación. fotografiando cabeza y cuello
Tomar tres fotografías de cabeza y cuello, una fotografía de frente, una de izquierda y otra de frente derecha. Las fotografías son analizadas por un software de estructura facial para crear un modelo facial.
difícil de intubar, derivación del modelo
difícil de intubar, modelo de derivación.fotografía cabeza y cuello
Tomar tres fotografías de cabeza y cuello, una fotografía de frente, una de izquierda y otra de frente derecha. Las fotografías son analizadas por un software de estructura facial para crear un modelo facial.
fácil de intubar, validación del modelo
fácil de intubar, validación del modelo. fotografiando cabeza y cuello
Tomar tres fotografías de cabeza y cuello, una fotografía de frente, una de izquierda y otra de frente derecha. Las fotografías son analizadas por un software de estructura facial para crear un modelo facial.
difícil de intubar, validación del modelo
difícil de intubar, validación del modelo. fotografiando cabeza y cuello
Tomar tres fotografías de cabeza y cuello, una fotografía de frente, una de izquierda y otra de frente derecha. Las fotografías son analizadas por un software de estructura facial para crear un modelo facial.
Prueba
Un grupo de sujetos no etiquetados (mezcla de intubaciones fáciles y difíciles) para probar la reproducibilidad de los modelos derivados y validados
Tomar tres fotografías de cabeza y cuello, una fotografía de frente, una de izquierda y otra de frente derecha. Las fotografías son analizadas por un software de estructura facial para crear un modelo facial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Algoritmo informático para predecir la dificultad de la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años, según el patrón de inscripción actual
El resultado será un algoritmo informático que puede predecir con precisión qué tan fácil o difícil es intubar a un paciente basándose en fotografías digitales desde tres perspectivas diferentes. Una aplicación de este tipo puede proporcionar una medida cuantitativa constante de la dificultad de la intubación mediante el análisis de las características faciales en las fotografías capturadas, características que previamente se ha demostrado que se correlacionan con la facilidad o la dificultad de realizar el procedimiento de intubación. Una aplicación digital tiene el potencial de disminuir las complicaciones relacionadas con la dificultad de intubación y aumentar la seguridad del paciente.
Aproximadamente 2 años, según el patrón de inscripción actual

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Scott Segal, MD, MHCM, Wake Forest University Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00036442

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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