Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ лица для классификации сложной интубации

26 марта 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Сравнение компьютерного анализа изображений с традиционными методами исследования дыхательных путей для прогнозирования сложной эндотрахеальной интубации

Целью этого проекта является разработка компьютерного алгоритма, который может точно предсказать, насколько легко или сложно интубировать пациента, на основе цифровых фотографий с трех разных точек зрения. Такое приложение может обеспечить последовательную количественную оценку сложности интубации путем анализа черт лица на захваченных фотографиях — черт, которые, как было показано ранее, коррелируют с тем, насколько легко или сложно будет выполнить процедуру интубации. Это контрастирует с установленными субъективными протоколами, которые также служат для прогнозирования сложности интубации, хотя и с меньшей точностью. Цифровое приложение может уменьшить потенциальные осложнения, связанные с трудностями интубации, и повысить безопасность пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будут набраны как контрольные, так и экспериментальные когорты. Чтобы добиться клинического признания этой техники, исследователям необходимо будет изучить, а затем продемонстрировать применимость ко всем пациентам, независимо от расы или пола. Это потребует набора контрольной популяции пациентов, у которых во время операции было продемонстрировано, что они легко интубируются. Таких больных сравнительно много. Экспериментальная группа будет состоять из пациентов, у которых во время операции возникнут трудности с интубацией. Кроме того, предполагаемая когорта будет набрана без предварительного знания о легкости или сложности интубации и последующей достоверности, установленной во время операции. Пациенты считаются легко интубируемыми, если в их анестезиологических записях описана единственная попытка с лезвием Macintosh 3, приводящая к ларингоскопическому обзору 1 степени (полное обнажение голосовых связок). Трудная интубация определялась как минимум одним из следующих факторов: более чем одна попытка оператора с опытом анестезии не менее одного года, ларингоскопическая картина 3 или 4 степени по 4-балльной шкале, 5 необходимость второго оператора или необоснованное использование альтернативного устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей, такого как буж, волоконно-оптический бронхоскоп или интубирующая ларингеальная маска.

Основной целью исследования является разработка алгоритмов, способных отличить пациентов, которым, вероятно, будет трудно интубировать, от тех, кого, вероятно, будет легко интубировать, основываясь на внешнем виде лица. Первичный анализ представляет собой демонстрацию статистической значимости способности полученных алгоритмов успешно определять, легко или трудно интубировать субъекта. Вторичный анализ представляет собой демонстрацию статистической разницы в эффективности полученных алгоритмов по сравнению с обычными тестами для оценки состояния дыхательных путей.

Текущая модификация протокола позволит анестезиологу проводить интубацию с помощью лезвия ларингоскопа Miller (прямого) вместо лезвия Macintosh. Этот вторичный результат был выбран из-за сильного предпочтения, а в некоторых случаях и лучшего умения обращаться с таким лезвием. Вполне возможно, что другие черты лица предсказывают трудности с этим лезвием, чем это было предсказано на сегодняшний день с лезвием Macintosh.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Angela Goodson
  • Номер телефона: 336-716-4497
  • Электронная почта: agoodson@wakehealth.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Scott Segal, MD, MHCM
  • Номер телефона: (336) 716-7084
  • Электронная почта: B.Segal@wfusm.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Рекрутинг
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • Контакт:
          • Scott Segal, MD
          • Номер телефона: 336-716-4497
        • Главный следователь:
          • Scott Segal, MD, MHCM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие хирургические вмешательства, требующие общей анестезии с эндотрахеальной интубацией; пациенты из всех этнических групп

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, нуждающиеся в эндотрахеальной интубации
  • Пациенты, дающие согласие на получение фотоизображений головы и шеи

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие операцию на голове или шее
  • Пациенты, у которых установлены центральные венозные катетеры или другие вмешательства, препятствующие полному обзору черт лица во фронтальной и профильной проекциях
  • Пациенты, которым не было ни легко, ни трудно интубировать по нашим критериям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
легко интубировать, получение модели
легко интубировать, отведение модели. фотографировать голову и шею
Другой: фотографировать голову и шею
Делаем три фотографии головы и шеи — одну фотографию спереди, одну слева и одну спереди справа. Фотографии анализируются программным обеспечением структуры лица для создания модели лица.
трудно интубировать, модельное происхождение
трудно интубировать, отведение модели. фотографирование Голова и шея
Другой: фотографировать голову и шею
Делаем три фотографии головы и шеи — одну фотографию спереди, одну слева и одну спереди справа. Фотографии анализируются программным обеспечением структуры лица для создания модели лица.
легко интубировать, проверка модели
легко интубировать, проверка модели. фотографировать голову и шею
Другой: фотографировать голову и шею
Делаем три фотографии головы и шеи — одну фотографию спереди, одну слева и одну спереди справа. Фотографии анализируются программным обеспечением структуры лица для создания модели лица.
трудно интубировать, проверка модели
трудно интубировать, проверка модели. фотографировать голову и шею
Другой: фотографировать голову и шею
Делаем три фотографии головы и шеи — одну фотографию спереди, одну слева и одну спереди справа. Фотографии анализируются программным обеспечением структуры лица для создания модели лица.
Тест
Группа немеченых субъектов (сочетание простых и сложных интубаций) для проверки воспроизводимости производной и проверенной модели (моделей).
Другой: фотографировать голову и шею
Делаем три фотографии головы и шеи — одну фотографию спереди, одну слева и одну спереди справа. Фотографии анализируются программным обеспечением структуры лица для создания модели лица.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Компьютерный алгоритм прогнозирования сложности эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: Приблизительно 2 года, в зависимости от текущей схемы зачисления
Результатом станет компьютерный алгоритм, который может точно предсказать, насколько легко или сложно интубировать пациента, на основе цифровых фотографий с трех разных точек зрения. Такое приложение может обеспечить последовательную количественную оценку сложности интубации путем анализа черт лица на захваченных фотографиях, которые, как было показано ранее, коррелируют с тем, насколько легко или насколько сложно будет выполнить процедуру интубации. Цифровое приложение может уменьшить осложнения, связанные с трудностями интубации, и повысить безопасность пациентов.
Приблизительно 2 года, в зависимости от текущей схемы зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Scott Segal, MD, MHCM, Wake Forest University Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00036442

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться