- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01621841
Analyse af visuelle veje hos glaukompatienter ved hjælp af en 3tesla-MRI (ENVOL)
Grøn stær er en neurodegenerativ sygdom, der repræsenterer den anden årsag til blindhed på verdensplan. IOP (intra okkulært tryk) er den mest almindelige risikofaktor, men ikke den eneste, da den observeres for normal spændingsgrøn stær. Nogle undersøgelser har rapporteret læsioner af de optiske veje ved MR-undersøgelse. MRI 3T (Magnetic Resonance Imaging 3 Telsa), ved at øge rumlig opløsning og DTI (diffusionstensor Imaging) med fraktioneret anisotropi kunne hjælpe os med at analysere synsveje og bestemme sammenhængen med neurodegenerativ sygdomme som Alzheimer.
Forskerne foreslår at sammenligne volumen og strukturen af de visuelle veje mellem glaukompatienter og raske forsøgspersoner matchet på alder og køn.
Grøn stær er en neurodegenerativ sygdom karakteriseret ved tab af retinale ganglieceller, forringelse af synsfeltet og optisk nervekoppning. Nogle undersøgelser har antydet, at alle synsveje kan blive beskadiget ved glaukom. For nylig påviste en tysk undersøgelse en signifikant reduktion af volumen af de optiske strålinger i glaukom i forhold til raske forsøgspersoner i MRI 3T. Nogle forfattere har også foreslået, at glaukom kan dele ligheder med andre neurodegenerative sygdomme som Alzheimers sygdom. MRI 3T og DTI gør det muligt at studere visuelle veje med et højt niveau af rumlig opløsning. Fraktionel anisotropi er et mærke af mikrostruktur.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bordeaux
-
CHU de Bordeaux, Bordeaux, Frankrig, 33000
- Service d'ophtalmologie Hôpital Pellegrin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- for tilfælde: Alder over 40 år, glaukomatøs læsion af synsnervehovedet med kop/skive-forhold, synsfelttab og minimental tilstand overlegen eller lig med 28/30
- for raske forsøgspersoner/ matchet på alder og køn, ingen individuel eller familiær historie med glaukom, IOP mindre end 21 mmHG, minimental tilstand overlegen eller lig med 28/30
Ekskluderingskriterier:
- Okulær hypertension, optisk nervesygdom, synsfelttab, diabetes, Hortons sygdom, øjensygdomme, immunologiske sygdomme, neuropsykiatriske sygdomme, MR-kontraindikation (pacemaker)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Glaucoma subjects
|
examination MRI 3T (Magnetic Resonance Imaging 3 Telsa), increasing spatial resolution and DTI (diffusion tensor Imaging) with fractional anisotropy
|
|
Placebo komparator: heathly subjects
|
examination MRI 3T (Magnetic Resonance Imaging 3 Telsa), increasing spatial resolution and DTI (diffusion tensor Imaging) with fractional anisotropy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fraktioneret anisotropi
Tidsramme: Inklusion
|
Inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
volumen af retrochiasmatisk grå substans
Tidsramme: Inklusion
|
Inklusion
|
|
global atrofi
Tidsramme: inklusion
|
inklusion
|
|
hyper intensitet hvidt stof
Tidsramme: inklusion
|
inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX2012/01
- 2012-A00286-37 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .