- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01621841
Análisis de vías visuales en pacientes con glaucoma utilizando un 3tesla-MRI (ENVOL)
El glaucoma es una enfermedad neurodegenerativa que representa la segunda causa de ceguera a nivel mundial. La PIO (presión intraocular) es el factor de riesgo más común, pero no el único, ya que se observa para el glaucoma de tensión normal. Algunos estudios han informado de lesiones de las vías ópticas en el examen de resonancia magnética MRI 3T (Magnetic Resonance Imaging 3 Telsa), al aumentar la resolución espacial y DTI (imágenes de tensor de difusión) con anisotropía fraccional podría ayudarnos a analizar las vías visuales y determinar la asociación con enfermedades neurodegenerativas. enfermedades como el Alzheimer.
Los investigadores proponen comparar el volumen y la estructura de las vías visuales entre pacientes con glaucoma y sujetos sanos de la misma edad y sexo.
El glaucoma es una enfermedad neurodegenerativa caracterizada por la pérdida de las células ganglionares de la retina, el deterioro del campo visual y el ahuecamiento del nervio óptico. Algunos estudios han sugerido que todas las vías visuales podrían estar dañadas en el glaucoma. Recientemente, un estudio alemán demostró una reducción significativa del volumen de las radiaciones ópticas en glaucoma frente a sujetos sanos en RM 3T. Algunos autores también han sugerido que el glaucoma podría compartir similitudes con otras enfermedades neurodegenerativas como la enfermedad de Alzheimer. MRI 3T y DTI permiten estudiar vías visuales con un alto nivel de resolución espacial. La anisotropía fraccional es una etiqueta de microestructura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux
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CHU de Bordeaux, Bordeaux, Francia, 33000
- Service d'ophtalmologie Hôpital Pellegrin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- para los casos: edad mayor de 40 años, lesión glaucomatosa de la cabeza del nervio óptico con relación copa/disco, pérdida de campo visual y estado minimental superior o igual a 28/30
- para sujetos sanos/pareados en edad y sexo, sin antecedentes individuales o familiares de glaucoma, PIO inferior a 21 mmHG, estado minimental superior o igual a 28/30
Criterio de exclusión:
- Hipertensión ocular, enfermedad del nervio óptico, pérdida del campo visual, diabetes, enfermedad de Horton, enfermedades oculares, enfermedades inmunológicas, enfermedades neuropsiquiátricas, contraindicación de resonancia magnética (marcapasos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Glaucoma subjects
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examination MRI 3T (Magnetic Resonance Imaging 3 Telsa), increasing spatial resolution and DTI (diffusion tensor Imaging) with fractional anisotropy
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Comparador de placebos: heathly subjects
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examination MRI 3T (Magnetic Resonance Imaging 3 Telsa), increasing spatial resolution and DTI (diffusion tensor Imaging) with fractional anisotropy
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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anisotropía fraccionada
Periodo de tiempo: Inclusión
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Inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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volumen de sustancia gris retroquiasmática
Periodo de tiempo: Inclusión
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Inclusión
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atrofia global
Periodo de tiempo: inclusión
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inclusión
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hiperintensidades sustancia blanca
Periodo de tiempo: inclusión
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inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Hipertensión Ocular
- Glaucoma
- Técnicas de investigación
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Neuroimagen
- Imágenes de resonancia magnética
- Imágenes de resonancia magnética de difusión
- Imágenes de tensor de difusión
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX2012/01
- 2012-A00286-37 (Otro identificador: ANSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .