Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Análisis de vías visuales en pacientes con glaucoma utilizando un 3tesla-MRI (ENVOL)

5 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

El glaucoma es una enfermedad neurodegenerativa que representa la segunda causa de ceguera a nivel mundial. La PIO (presión intraocular) es el factor de riesgo más común, pero no el único, ya que se observa para el glaucoma de tensión normal. Algunos estudios han informado de lesiones de las vías ópticas en el examen de resonancia magnética MRI 3T (Magnetic Resonance Imaging 3 Telsa), al aumentar la resolución espacial y DTI (imágenes de tensor de difusión) con anisotropía fraccional podría ayudarnos a analizar las vías visuales y determinar la asociación con enfermedades neurodegenerativas. enfermedades como el Alzheimer.

Los investigadores proponen comparar el volumen y la estructura de las vías visuales entre pacientes con glaucoma y sujetos sanos de la misma edad y sexo.

El glaucoma es una enfermedad neurodegenerativa caracterizada por la pérdida de las células ganglionares de la retina, el deterioro del campo visual y el ahuecamiento del nervio óptico. Algunos estudios han sugerido que todas las vías visuales podrían estar dañadas en el glaucoma. Recientemente, un estudio alemán demostró una reducción significativa del volumen de las radiaciones ópticas en glaucoma frente a sujetos sanos en RM 3T. Algunos autores también han sugerido que el glaucoma podría compartir similitudes con otras enfermedades neurodegenerativas como la enfermedad de Alzheimer. MRI 3T y DTI permiten estudiar vías visuales con un alto nivel de resolución espacial. La anisotropía fraccional es una etiqueta de microestructura.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

114

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bordeaux
      • CHU de Bordeaux, Bordeaux, Francia, 33000
        • Service d'ophtalmologie Hôpital Pellegrin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Población de estudio

Los sujetos con glaucoma son reclutados en el departamento de oftalmología

Descripción

Criterios de inclusión:

  • para los casos: edad mayor de 40 años, lesión glaucomatosa de la cabeza del nervio óptico con relación copa/disco, pérdida de campo visual y estado minimental superior o igual a 28/30
  • para sujetos sanos/pareados en edad y sexo, sin antecedentes individuales o familiares de glaucoma, PIO inferior a 21 mmHG, estado minimental superior o igual a 28/30

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión ocular, enfermedad del nervio óptico, pérdida del campo visual, diabetes, enfermedad de Horton, enfermedades oculares, enfermedades inmunológicas, enfermedades neuropsiquiátricas, contraindicación de resonancia magnética (marcapasos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Glaucoma subjects
examination MRI 3T (Magnetic Resonance Imaging 3 Telsa), increasing spatial resolution and DTI (diffusion tensor Imaging) with fractional anisotropy
Comparador de placebos: heathly subjects
examination MRI 3T (Magnetic Resonance Imaging 3 Telsa), increasing spatial resolution and DTI (diffusion tensor Imaging) with fractional anisotropy

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
anisotropía fraccionada
Periodo de tiempo: Inclusión
Inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
volumen de sustancia gris retroquiasmática
Periodo de tiempo: Inclusión
Inclusión
atrofia global
Periodo de tiempo: inclusión
inclusión
hiperintensidades sustancia blanca
Periodo de tiempo: inclusión
inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir