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Analisi delle vie visive nei pazienti affetti da glaucoma utilizzando una risonanza magnetica a 3tesla (ENVOL)

18 dicembre 2013 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Il glaucoma è una malattia neurodegenerativa che rappresenta la seconda causa di cecità nel mondo. IOP (pressione intraoculare) è il fattore di rischio più comune, ma non l'unico come si osserva per il glaucoma da tensione normale. Alcuni studi hanno riportato lesioni delle vie ottiche all'esame MRI MRI 3T (Magnetic Resonance Imaging 3 Telsa), aumentando la risoluzione spaziale e DTI (diffusion tensor Imaging) con anisotropia frazionaria potrebbe aiutarci ad analizzare le vie visive e determinare l'associazione con neurodegenerative malattie come l'Alzheimer.

I ricercatori propongono di confrontare il volume e la struttura dei percorsi visivi tra pazienti affetti da glaucoma e soggetti sani abbinati per età e sesso.

Il glaucoma è una malattia neurodegenerativa caratterizzata dalla perdita delle cellule gangliari della retina, deterioramento del campo visivo e coppettazione del nervo ottico. Alcuni studi hanno suggerito che tutti i percorsi visivi potrebbero essere danneggiati nel glaucoma. Recentemente, uno studio tedesco ha dimostrato una significativa riduzione del volume delle radiazioni ottiche nel glaucoma rispetto a soggetti sani in MRI 3T. Alcuni autori hanno anche suggerito che il glaucoma potrebbe condividere somiglianze con altre malattie neurodegenerative come il morbo di Alzheimer. MRI 3T e DTI consentono di studiare i percorsi visivi con un alto livello di risoluzione spaziale. L'anisotropia frazionaria è un tag della microstruttura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

114

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bordeaux
      • CHU de Bordeaux, Bordeaux, Francia, 33000
        • Service d'ophtalmologie Hôpital Pellegrin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti affetti da glaucoma vengono reclutati nel reparto di oftalmologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • per casi: età superiore a 40 anni, lesione glaucomatosa della testa del nervo ottico con rapporto coppa/disco, perdita del campo visivo e stato minimo mentale superiore o uguale a 28/30
  • per soggetti sani/ appaiati per età e sesso, nessuna storia individuale o familiare di glaucoma, IOP inferiore a 21 mmHG, stato mentale minimo superiore o uguale a 28/30

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione oculare, malattia del nervo ottico, perdita del campo visivo, diabete, malattia di Horton, malattie oculari, malattie immunologiche, malattie neuropsichiatriche, controindicazione MRI (pace maker)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Soggetti con glaucoma
soggetti sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
anisotropia frazionaria
Lasso di tempo: Inclusione
Inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
volume di materia grigia retrochiasmatica
Lasso di tempo: Inclusione
Inclusione
atrofia globale
Lasso di tempo: inclusione
inclusione
materia bianca di iper intensità
Lasso di tempo: inclusione
inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX2012/01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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