- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01621841
Analisi delle vie visive nei pazienti affetti da glaucoma utilizzando una risonanza magnetica a 3tesla (ENVOL)
Il glaucoma è una malattia neurodegenerativa che rappresenta la seconda causa di cecità nel mondo. IOP (pressione intraoculare) è il fattore di rischio più comune, ma non l'unico come si osserva per il glaucoma da tensione normale. Alcuni studi hanno riportato lesioni delle vie ottiche all'esame MRI MRI 3T (Magnetic Resonance Imaging 3 Telsa), aumentando la risoluzione spaziale e DTI (diffusion tensor Imaging) con anisotropia frazionaria potrebbe aiutarci ad analizzare le vie visive e determinare l'associazione con neurodegenerative malattie come l'Alzheimer.
I ricercatori propongono di confrontare il volume e la struttura dei percorsi visivi tra pazienti affetti da glaucoma e soggetti sani abbinati per età e sesso.
Il glaucoma è una malattia neurodegenerativa caratterizzata dalla perdita delle cellule gangliari della retina, deterioramento del campo visivo e coppettazione del nervo ottico. Alcuni studi hanno suggerito che tutti i percorsi visivi potrebbero essere danneggiati nel glaucoma. Recentemente, uno studio tedesco ha dimostrato una significativa riduzione del volume delle radiazioni ottiche nel glaucoma rispetto a soggetti sani in MRI 3T. Alcuni autori hanno anche suggerito che il glaucoma potrebbe condividere somiglianze con altre malattie neurodegenerative come il morbo di Alzheimer. MRI 3T e DTI consentono di studiare i percorsi visivi con un alto livello di risoluzione spaziale. L'anisotropia frazionaria è un tag della microstruttura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bordeaux
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CHU de Bordeaux, Bordeaux, Francia, 33000
- Service d'ophtalmologie Hôpital Pellegrin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- per casi: età superiore a 40 anni, lesione glaucomatosa della testa del nervo ottico con rapporto coppa/disco, perdita del campo visivo e stato minimo mentale superiore o uguale a 28/30
- per soggetti sani/ appaiati per età e sesso, nessuna storia individuale o familiare di glaucoma, IOP inferiore a 21 mmHG, stato mentale minimo superiore o uguale a 28/30
Criteri di esclusione:
- Ipertensione oculare, malattia del nervo ottico, perdita del campo visivo, diabete, malattia di Horton, malattie oculari, malattie immunologiche, malattie neuropsichiatriche, controindicazione MRI (pace maker)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Soggetti con glaucoma
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soggetti sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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anisotropia frazionaria
Lasso di tempo: Inclusione
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Inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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volume di materia grigia retrochiasmatica
Lasso di tempo: Inclusione
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Inclusione
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atrofia globale
Lasso di tempo: inclusione
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inclusione
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materia bianca di iper intensità
Lasso di tempo: inclusione
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inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX2012/01
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