- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01621841
Analýza zrakových drah u pacientů s glaukomem pomocí 3tesla-MRI (ENVOL)
Glaukom je neurodegenerativní onemocnění představující celosvětově druhou příčinu slepoty. IOP (nitrooční tlak) je nejčastějším rizikovým faktorem, ale ne jediným, protože je pozorován u glaukomu s normálním napětím. Některé studie uvádějí léze optických drah při MRI vyšetření MRI 3T (Magnetic Resonance Imaging 3 Telsa), zvýšením prostorového rozlišení a DTI (difuzní tensor Imaging) s frakční anizotropií nám může pomoci analyzovat zrakové dráhy a určit souvislost s neurodegenerativní nemoci jako Alzheimer.
Výzkumníci navrhují porovnat objem a strukturu zrakových drah mezi pacienty s glaukomem a zdravými subjekty odpovídající věku a pohlaví.
Glaukom je neurodegenerativní onemocnění charakterizované ztrátou gangliových buněk sítnice, zhoršením zorného pole a vyklenutím zrakového nervu. Některé studie naznačují, že při glaukomu mohou být poškozeny všechny zrakové dráhy. Nedávno německá studie prokázala významné snížení objemu optického záření u glaukomu oproti zdravým subjektům při MRI 3T. Někteří autoři také navrhli, že glaukom by mohl sdílet podobnosti s jinými neurodegenerativními onemocněními, jako je Alzheimerova choroba. MRI 3T a DTI umožňují studium zrakových drah s vysokou úrovní prostorového rozlišení. Frakční anizotropie je značka mikrostruktury.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bordeaux
-
CHU de Bordeaux, Bordeaux, Francie, 33000
- Service d'ophtalmologie Hôpital Pellegrin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pro případy: Věk nad 40 let, glaukomová léze hlavy zrakového nervu s poměrem pohárek/plotýnka, ztráta zorného pole a minimální stav vyšší nebo rovný 28/30
- pro zdravé subjekty / odpovídající věku a pohlaví, bez individuální nebo rodinné anamnézy glaukomu, IOP nižší než 21 mmHG, minimální stav vyšší nebo rovný 28/30
Kritéria vyloučení:
- Oční hypertenze, onemocnění zrakového nervu, ztráta zorného pole, diabetes, Hortonova choroba, oční onemocnění, imunologická onemocnění, neuropsychiatrická onemocnění, kontraindikace MRI (kardiostimulátor)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Subjekty s glaukomem
|
vznešené předměty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
frakční anizotropie
Časové okno: Zařazení
|
Zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
objem retrochiasmatické šedé hmoty
Časové okno: Zařazení
|
Zařazení
|
globální atrofie
Časové okno: zařazení
|
zařazení
|
hyperintenzity bílé hmoty
Časové okno: zařazení
|
zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX2012/01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .