Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza zrakových drah u pacientů s glaukomem pomocí 3tesla-MRI (ENVOL)

18. prosince 2013 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Glaukom je neurodegenerativní onemocnění představující celosvětově druhou příčinu slepoty. IOP (nitrooční tlak) je nejčastějším rizikovým faktorem, ale ne jediným, protože je pozorován u glaukomu s normálním napětím. Některé studie uvádějí léze optických drah při MRI vyšetření MRI 3T (Magnetic Resonance Imaging 3 Telsa), zvýšením prostorového rozlišení a DTI (difuzní tensor Imaging) s frakční anizotropií nám může pomoci analyzovat zrakové dráhy a určit souvislost s neurodegenerativní nemoci jako Alzheimer.

Výzkumníci navrhují porovnat objem a strukturu zrakových drah mezi pacienty s glaukomem a zdravými subjekty odpovídající věku a pohlaví.

Glaukom je neurodegenerativní onemocnění charakterizované ztrátou gangliových buněk sítnice, zhoršením zorného pole a vyklenutím zrakového nervu. Některé studie naznačují, že při glaukomu mohou být poškozeny všechny zrakové dráhy. Nedávno německá studie prokázala významné snížení objemu optického záření u glaukomu oproti zdravým subjektům při MRI 3T. Někteří autoři také navrhli, že glaukom by mohl sdílet podobnosti s jinými neurodegenerativními onemocněními, jako je Alzheimerova choroba. MRI 3T a DTI umožňují studium zrakových drah s vysokou úrovní prostorového rozlišení. Frakční anizotropie je značka mikrostruktury.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

114

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bordeaux
      • CHU de Bordeaux, Bordeaux, Francie, 33000
        • Service d'ophtalmologie Hôpital Pellegrin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s glaukomem jsou rekrutováni na oftalmologickém oddělení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pro případy: Věk nad 40 let, glaukomová léze hlavy zrakového nervu s poměrem pohárek/plotýnka, ztráta zorného pole a minimální stav vyšší nebo rovný 28/30
  • pro zdravé subjekty / odpovídající věku a pohlaví, bez individuální nebo rodinné anamnézy glaukomu, IOP nižší než 21 mmHG, minimální stav vyšší nebo rovný 28/30

Kritéria vyloučení:

  • Oční hypertenze, onemocnění zrakového nervu, ztráta zorného pole, diabetes, Hortonova choroba, oční onemocnění, imunologická onemocnění, neuropsychiatrická onemocnění, kontraindikace MRI (kardiostimulátor)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Subjekty s glaukomem
vznešené předměty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
frakční anizotropie
Časové okno: Zařazení
Zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
objem retrochiasmatické šedé hmoty
Časové okno: Zařazení
Zařazení
globální atrofie
Časové okno: zařazení
zařazení
hyperintenzity bílé hmoty
Časové okno: zařazení
zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX2012/01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit