- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01621841
Analyse av visuelle veier hos glaukompasienter ved hjelp av en 3tesla-MRI (ENVOL)
Glaukom er en nevrodegenerativ sykdom som representerer den andre årsaken til blindhet på verdensbasis. IOP (intra okkulært trykk) er den vanligste risikofaktoren, men ikke den eneste da den observeres for normal spenningsglaukom. Noen studier har rapportert lesjoner av de optiske banene ved MR-undersøkelse MR 3T (Magnetic Resonance Imaging 3 Telsa), ved å øke romlig oppløsning og DTI (diffusjonstensor Imaging) med fraksjonert anisotropi kan hjelpe oss med å analysere visuelle veier og å bestemme sammenhengen med nevrodegenerativ sykdommer som Alzheimer.
Etterforskerne foreslår å sammenligne volumet og strukturen til synsveiene mellom glaukompasienter og friske individer matchet på alder og kjønn.
Glaukom er en nevrodegenerativ sykdom karakterisert ved tap av retinale ganglionceller, forringelse av synsfeltet og optisk nervekopping. Noen studier har antydet at alle synsveiene kan bli skadet ved glaukom. Nylig viste en tysk studie en betydelig reduksjon av volumet av de optiske strålingene i glaukom sammenlignet med friske personer i MR 3T. Noen forfattere har også antydet at glaukom kan dele likheter med andre nevrodegenerative sykdommer som Alzheimers sykdom. MR 3T og DTI gjør det mulig å studere visuelle veier med et høyt nivå av romlig oppløsning. Fraksjonell anisotropi er en kode for mikrostruktur.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bordeaux
-
CHU de Bordeaux, Bordeaux, Frankrike, 33000
- Service d'ophtalmologie Hôpital Pellegrin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- for tilfeller: Alder over 40 år, glaukomtøs lesjon av synsnervehodet med cup/plate-forhold, tap av synsfelt og minimental tilstand overlegen eller lik 28/30
- for friske forsøkspersoner/ matchet på alder og kjønn, ingen individuell eller familiær historie med glaukom, IOP mindre enn 21 mmHG, minimental tilstand overlegen eller lik 28/30
Ekskluderingskriterier:
- Okulær hypertensjon, optisk nervesykdom, tap av synsfelt, diabetes, Hortons sykdom, øyesykdommer, immunologiske sykdommer, nevropsykiatriske sykdommer, MR-kontraindikasjon (pacemaker)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Glaukom emner
|
sunne emner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
fraksjonert anisotropi
Tidsramme: Inkludering
|
Inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
volum av retrochiasmatisk grå substans
Tidsramme: Inkludering
|
Inkludering
|
global atrofi
Tidsramme: inkludering
|
inkludering
|
hyperintensiteter hvit substans
Tidsramme: inkludering
|
inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX2012/01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .