- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01621841
Analyse der Sehbahnen bei Glaukompatienten mit einem 3-Tesla-MRT (ENVOL)
Das Glaukom ist eine neurodegenerative Erkrankung, die weltweit die zweithäufigste Erblindungsursache darstellt. Der IOD (Augeninnendruck) ist der häufigste Risikofaktor, aber nicht der einzige, da er beim Normaldruckglaukom beobachtet wird. Einige Studien haben über Läsionen der optischen Bahnen bei der MRI-Untersuchung MRI 3T (Magnetic Resonance Imaging 3 Telsa) berichtet, die durch Erhöhung der räumlichen Auflösung und DTI (Diffusion Tensor Imaging) mit fraktionierter Anisotropie uns helfen könnten, visuelle Bahnen zu analysieren und die Assoziation mit neurodegenerativen Krankheiten zu bestimmen Krankheiten wie Alzheimer.
Die Forscher schlagen vor, Volumen und Struktur der Sehbahnen zwischen Glaukompatienten und gesunden Probanden gleichen Alters und Geschlechts zu vergleichen.
Das Glaukom ist eine neurodegenerative Erkrankung, die durch den Verlust retinaler Ganglienzellen, eine Verschlechterung des Gesichtsfelds und eine Schröpfung des Sehnervs gekennzeichnet ist. Einige Studien deuten darauf hin, dass alle Sehbahnen beim Glaukom geschädigt sein könnten. Kürzlich konnte in einer deutschen Studie eine signifikante Volumenreduktion der optischen Strahlung beim Glaukom im Vergleich zu gesunden Probanden im MRT 3T nachgewiesen werden. Einige Autoren haben auch vorgeschlagen, dass das Glaukom Ähnlichkeiten mit anderen neurodegenerativen Erkrankungen wie der Alzheimer-Krankheit aufweisen könnte. MRI 3T und DTI ermöglichen die Untersuchung von Sehbahnen mit hoher räumlicher Auflösung. Die fraktionierte Anisotropie ist ein Kennzeichen der Mikrostruktur.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bordeaux
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CHU de Bordeaux, Bordeaux, Frankreich, 33000
- Service d'ophtalmologie Hôpital Pellegrin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- für Fälle: Alter über 40 Jahre, glaukomatöse Läsion des Sehnervenkopfes mit Cup/Disc-Ratio, Gesichtsfeldverlust und Minimentalzustand größer oder gleich 28/30
- für gesunde Probanden/abgestimmt auf Alter und Geschlecht, keine individuelle oder familiäre Vorgeschichte von Glaukom, IOP weniger als 21 mmHG, minimaler Zustand höher oder gleich 28/30
Ausschlusskriterien:
- Okuläre Hypertonie, Erkrankung des Sehnervs, Gesichtsfeldverlust, Diabetes, Morbus Horton, Augenerkrankungen, immunologische Erkrankungen, neuropsychiatrische Erkrankungen, MRT-Kontraindikation (Herzschrittmacher)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Glaukom-Themen
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heitere Themen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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fraktionierte Anisotropie
Zeitfenster: Aufnahme
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Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Volumen der retrochiasmatischen grauen Substanz
Zeitfenster: Aufnahme
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Aufnahme
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globale Atrophie
Zeitfenster: Aufnahme
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Aufnahme
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Hyper-Intensitäten weiße Substanz
Zeitfenster: Aufnahme
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Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX2012/01
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