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Analyse des voies visuelles chez les patients atteints de glaucome à l'aide d'un IRM 3tesla (ENVOL)

18 décembre 2013 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Le glaucome est une maladie neurodégénérative représentant la deuxième cause de cécité dans le monde. La PIO (pression intra oculaire) est le facteur de risque le plus fréquent, mais pas le seul puisqu'il est observé pour le glaucome à tension normale. Certaines études ont rapporté des lésions des voies optiques à l'examen IRM L'IRM 3T (Magnetic Resonance Imaging 3 Telsa), en augmentant la résolution spatiale et le DTI (diffusion tensor Imaging) avec anisotropie fractionnaire pourrait nous aider à analyser les voies visuelles et à déterminer l'association avec les maladies neurodégénératives maladies comme Alzheimer.

Les chercheurs proposent de comparer le volume et la structure des voies visuelles entre des patients glaucomateux et des sujets sains appariés sur l'âge et le sexe.

Le glaucome est une maladie neurodégénérative caractérisée par une perte de cellules ganglionnaires rétiniennes, une détérioration du champ visuel et un ventouse du nerf optique. Certaines études ont suggéré que toutes les voies visuelles pourraient être endommagées dans le glaucome. Récemment, une étude allemande a prouvé une réduction significative du volume des rayonnements optiques dans le glaucome versus des sujets sains en IRM 3T. Certains auteurs ont également suggéré que le glaucome pourrait partager des similitudes avec d'autres maladies neurodégénératives comme la maladie d'Alzheimer. L'IRM 3T et le DTI permettent d'étudier les voies visuelles avec un haut niveau de résolution spatiale. L'anisotropie fractionnaire est une étiquette de microstructure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

114

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bordeaux
      • CHU de Bordeaux, Bordeaux, France, 33000
        • Service d'ophtalmologie Hôpital Pellegrin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des sujets glaucomateux sont recrutés en service d'ophtalmologie

La description

Critère d'intégration:

  • pour les cas : Âge supérieur à 40 ans, lésion glaucomateuse de la tête du nerf optique avec rapport cupule/disque, perte du champ visuel et état minimental supérieur ou égal à 28/30
  • pour les sujets sains/appariés sur l'âge et le sexe, sans antécédent individuel ou familial de glaucome, PIO inférieure à 21mmHG, état minimental supérieur ou égal à 28/30

Critère d'exclusion:

  • Hypertension oculaire, maladie du nerf optique, perte du champ visuel, diabète, maladie de Horton, maladies oculaires, maladies immunologiques, maladies neuropsychiatriques, contre-indication IRM (pace maker)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sujets de glaucome
sujets sains

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
anisotropie fractionnaire
Délai: Inclusion
Inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
volume de matière grise rétrochiasmatique
Délai: Inclusion
Inclusion
atrophie globale
Délai: inclusion
inclusion
hyper intensités matière blanche
Délai: inclusion
inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2012

Première publication (Estimation)

18 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX2012/01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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