- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01621841
Analyse des voies visuelles chez les patients atteints de glaucome à l'aide d'un IRM 3tesla (ENVOL)
Le glaucome est une maladie neurodégénérative représentant la deuxième cause de cécité dans le monde. La PIO (pression intra oculaire) est le facteur de risque le plus fréquent, mais pas le seul puisqu'il est observé pour le glaucome à tension normale. Certaines études ont rapporté des lésions des voies optiques à l'examen IRM L'IRM 3T (Magnetic Resonance Imaging 3 Telsa), en augmentant la résolution spatiale et le DTI (diffusion tensor Imaging) avec anisotropie fractionnaire pourrait nous aider à analyser les voies visuelles et à déterminer l'association avec les maladies neurodégénératives maladies comme Alzheimer.
Les chercheurs proposent de comparer le volume et la structure des voies visuelles entre des patients glaucomateux et des sujets sains appariés sur l'âge et le sexe.
Le glaucome est une maladie neurodégénérative caractérisée par une perte de cellules ganglionnaires rétiniennes, une détérioration du champ visuel et un ventouse du nerf optique. Certaines études ont suggéré que toutes les voies visuelles pourraient être endommagées dans le glaucome. Récemment, une étude allemande a prouvé une réduction significative du volume des rayonnements optiques dans le glaucome versus des sujets sains en IRM 3T. Certains auteurs ont également suggéré que le glaucome pourrait partager des similitudes avec d'autres maladies neurodégénératives comme la maladie d'Alzheimer. L'IRM 3T et le DTI permettent d'étudier les voies visuelles avec un haut niveau de résolution spatiale. L'anisotropie fractionnaire est une étiquette de microstructure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bordeaux
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CHU de Bordeaux, Bordeaux, France, 33000
- Service d'ophtalmologie Hôpital Pellegrin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- pour les cas : Âge supérieur à 40 ans, lésion glaucomateuse de la tête du nerf optique avec rapport cupule/disque, perte du champ visuel et état minimental supérieur ou égal à 28/30
- pour les sujets sains/appariés sur l'âge et le sexe, sans antécédent individuel ou familial de glaucome, PIO inférieure à 21mmHG, état minimental supérieur ou égal à 28/30
Critère d'exclusion:
- Hypertension oculaire, maladie du nerf optique, perte du champ visuel, diabète, maladie de Horton, maladies oculaires, maladies immunologiques, maladies neuropsychiatriques, contre-indication IRM (pace maker)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujets de glaucome
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sujets sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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anisotropie fractionnaire
Délai: Inclusion
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Inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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volume de matière grise rétrochiasmatique
Délai: Inclusion
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Inclusion
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atrophie globale
Délai: inclusion
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inclusion
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hyper intensités matière blanche
Délai: inclusion
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inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX2012/01
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