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Análise das vias visuais em pacientes com glaucoma usando um 3tesla-MRI (ENVOL)

18 de dezembro de 2013 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

O glaucoma é uma doença neurodegenerativa que representa a segunda causa de cegueira no mundo. A PIO (pressão intra-ocular) é o fator de risco mais comum, mas não o único, pois é observado no glaucoma de tensão normal. Alguns estudos relataram lesões das vias ópticas no exame de ressonância magnética MRI 3T (Magnetic Resonance Imaging 3 Telsa), por aumentar a resolução espacial e DTI (diffusion tensor Imaging) com anisotropia fracionada poderia nos ajudar a analisar as vias visuais e determinar a associação com doenças neurodegenerativas doenças como Alzheimer.

Os pesquisadores se propõem a comparar o volume e a estrutura das vias visuais entre pacientes com glaucoma e indivíduos saudáveis ​​pareados em idade e sexo.

Glaucoma é uma doença neurodegenerativa caracterizada pela perda de células ganglionares da retina, deterioração do campo visual e escavação do nervo óptico. Alguns estudos sugeriram que todas as vias visuais podem ser danificadas no glaucoma. Recentemente, um estudo alemão comprovou uma redução significativa do volume das radiações ópticas no glaucoma versus indivíduos saudáveis ​​na RM 3T. Alguns autores também sugeriram que o glaucoma poderia compartilhar semelhanças com outras doenças neurodegenerativas, como a doença de Alzheimer. MRI 3T e DTI permitem estudar vias visuais com alto nível de resolução espacial. A anisotropia fracionária é um marcador de microestrutura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

114

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bordeaux
      • CHU de Bordeaux, Bordeaux, França, 33000
        • Service d'ophtalmologie Hôpital Pellegrin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com glaucoma são recrutados no departamento oftalmológico

Descrição

Critério de inclusão:

  • para os casos: Idade acima de 40 anos, lesão glaucomatosa da cabeça do nervo óptico com relação escavação/disco, perda do campo visual e estado minimental superior ou igual a 28/30
  • para indivíduos saudáveis/ pareados por idade e sexo, sem história individual ou familiar de glaucoma, PIO inferior a 21mmHG, miniestado mental superior ou igual a 28/30

Critério de exclusão:

  • Hipertensão ocular, doença do nervo óptico, perda de campo visual, diabetes, doença de Horton, doenças oculares, doenças imunológicas, doenças neuropsiquiátricas, contra-indicação para ressonância magnética (marca-passo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com Glaucoma
assuntos saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
anisotropia fracionária
Prazo: Inclusão
Inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
volume de substância cinzenta retroquiasmática
Prazo: Inclusão
Inclusão
atrofia global
Prazo: inclusão
inclusão
substância branca de hiperintensidade
Prazo: inclusão
inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX2012/01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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