- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01621841
Análise das vias visuais em pacientes com glaucoma usando um 3tesla-MRI (ENVOL)
O glaucoma é uma doença neurodegenerativa que representa a segunda causa de cegueira no mundo. A PIO (pressão intra-ocular) é o fator de risco mais comum, mas não o único, pois é observado no glaucoma de tensão normal. Alguns estudos relataram lesões das vias ópticas no exame de ressonância magnética MRI 3T (Magnetic Resonance Imaging 3 Telsa), por aumentar a resolução espacial e DTI (diffusion tensor Imaging) com anisotropia fracionada poderia nos ajudar a analisar as vias visuais e determinar a associação com doenças neurodegenerativas doenças como Alzheimer.
Os pesquisadores se propõem a comparar o volume e a estrutura das vias visuais entre pacientes com glaucoma e indivíduos saudáveis pareados em idade e sexo.
Glaucoma é uma doença neurodegenerativa caracterizada pela perda de células ganglionares da retina, deterioração do campo visual e escavação do nervo óptico. Alguns estudos sugeriram que todas as vias visuais podem ser danificadas no glaucoma. Recentemente, um estudo alemão comprovou uma redução significativa do volume das radiações ópticas no glaucoma versus indivíduos saudáveis na RM 3T. Alguns autores também sugeriram que o glaucoma poderia compartilhar semelhanças com outras doenças neurodegenerativas, como a doença de Alzheimer. MRI 3T e DTI permitem estudar vias visuais com alto nível de resolução espacial. A anisotropia fracionária é um marcador de microestrutura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux
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CHU de Bordeaux, Bordeaux, França, 33000
- Service d'ophtalmologie Hôpital Pellegrin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- para os casos: Idade acima de 40 anos, lesão glaucomatosa da cabeça do nervo óptico com relação escavação/disco, perda do campo visual e estado minimental superior ou igual a 28/30
- para indivíduos saudáveis/ pareados por idade e sexo, sem história individual ou familiar de glaucoma, PIO inferior a 21mmHG, miniestado mental superior ou igual a 28/30
Critério de exclusão:
- Hipertensão ocular, doença do nervo óptico, perda de campo visual, diabetes, doença de Horton, doenças oculares, doenças imunológicas, doenças neuropsiquiátricas, contra-indicação para ressonância magnética (marca-passo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com Glaucoma
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assuntos saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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anisotropia fracionária
Prazo: Inclusão
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Inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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volume de substância cinzenta retroquiasmática
Prazo: Inclusão
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Inclusão
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atrofia global
Prazo: inclusão
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inclusão
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substância branca de hiperintensidade
Prazo: inclusão
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inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX2012/01
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