- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01621841
Glaukoomapotilaiden visuaalisten reittien analyysi 3tesla-MRI:llä (ENVOL)
Glaukooma on neurodegeneratiivinen sairaus, joka edustaa toiseksi sokeuden aiheuttajaa maailmanlaajuisesti. Silmänsisäinen paine (IOP) on yleisin riskitekijä, mutta ei ainoa, sillä se on havaittu normaalin jännitysglaukooman yhteydessä. Jotkut tutkimukset ovat raportoineet optisten reittien leesioita MRI-tutkimuksessa. MRI 3T (Magnetic Resonance Imaging 3 Telsa), lisäämällä spatiaalista erottelukykyä ja DTI (diffuusiotensorikuvaus) fraktionaalisella anisotropialla voisi auttaa meitä analysoimaan näköreittejä ja määrittämään yhteyden neurodegeneratiiviseen. sairaudet, kuten Alzheimer.
Tutkijat ehdottavat, että verrataan glaukoomapotilaiden ja terveiden koehenkilöiden näköpolkujen määrää ja rakennetta iän ja sukupuolen mukaan.
Glaukooma on hermostoa rappeuttava sairaus, jolle on ominaista verkkokalvon gangliosolujen menetys, näkökentän heikkeneminen ja näköhermon kuppiutuminen. Jotkut tutkimukset ovat ehdottaneet, että kaikki näköreitit voivat vaurioitua glaukoomassa. Äskettäin saksalainen tutkimus osoitti optisen säteilyn määrän merkittävän pienenemisen glaukoomassa verrattuna terveisiin koehenkilöihin magneettikuvauksessa 3T. Jotkut kirjoittajat ovat myös ehdottaneet, että glaukoomalla voisi olla yhtäläisyyksiä muiden hermostoa rappeuttavien sairauksien, kuten Alzheimerin taudin, kanssa. MRI 3T ja DTI mahdollistavat visuaalisten reittien tutkimisen korkealla tilaresoluutiolla. Fraktionaalinen anisotropia on mikrorakenteen merkki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bordeaux
-
CHU de Bordeaux, Bordeaux, Ranska, 33000
- Service d'ophtalmologie Hôpital Pellegrin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tapaukset: yli 40 vuoden ikä, näköhermon pään glaukomatoottinen leesio kuppi/levy-suhteella, näkökentän menetys ja minimentaalinen tila, joka on parempi tai yhtä suuri kuin 28/30
- terveille koehenkilöille / iän ja sukupuolen mukaan, ei yksittäistä tai suvussa esiintynyt glaukoomaa, silmänpaine on alle 21 mmHG, minimaalinen tila parempi tai yhtä suuri kuin 28/30
Poissulkemiskriteerit:
- Silmän hypertensio, näköhermosairaus, näkökentän menetys, diabetes, Hortonin tauti, silmäsairaudet, immunologiset sairaudet, neuropsykiatriset sairaudet, MRI-vasta-aihe (tahdistin)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Glaukooman kohteet
|
terveellisiä aiheita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
fraktionaalinen anisotropia
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Inkluusio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
retrokiasmaattisen harmaan aineen määrä
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Inkluusio
|
globaali surkastuminen
Aikaikkuna: sisällyttäminen
|
sisällyttäminen
|
hyperintensiteetit valkoisen aineen
Aikaikkuna: sisällyttäminen
|
sisällyttäminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX2012/01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .