- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01621841
Analiza dróg wzrokowych u pacjentów z jaskrą za pomocą 3 tesli-MRI (ENVOL)
Jaskra jest chorobą neurodegeneracyjną stanowiącą drugą przyczynę ślepoty na świecie. IOP (ciśnienie wewnątrzgałkowe) jest najczęstszym czynnikiem ryzyka, ale nie jedynym, ponieważ obserwuje się go w przypadku jaskry normalnego ciśnienia. W niektórych badaniach opisano uszkodzenia dróg optycznych w badaniu MRI MRI 3T (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego 3 Telsa), poprzez zwiększenie rozdzielczości przestrzennej i DTI (obrazowanie tensora dyfuzji) z ułamkową anizotropią, może pomóc nam w analizie ścieżek wzrokowych i określeniu związku z neurodegeneracyjnymi choroby jak Alzheimer.
Badacze proponują porównanie objętości i struktury dróg wzrokowych między pacjentami z jaskrą a zdrowymi osobami dobranymi pod względem wieku i płci.
Jaskra jest chorobą neurodegeneracyjną charakteryzującą się utratą komórek zwojowych siatkówki, pogorszeniem pola widzenia i bańkami nerwu wzrokowego. Niektóre badania sugerują, że wszystkie drogi wzrokowe mogą zostać uszkodzone w jaskrze. Niedawno niemieckie badanie wykazało znaczną redukcję objętości promieniowania wzrokowego u jaskry w porównaniu z osobami zdrowymi w MRI 3T. Niektórzy autorzy sugerowali również, że jaskra może wykazywać podobieństwa z innymi chorobami neurodegeneracyjnymi, takimi jak choroba Alzheimera. MRI 3T i DTI umożliwiają badanie dróg wzrokowych z dużą rozdzielczością przestrzenną. Anizotropia frakcyjna jest znacznikiem mikrostruktury.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bordeaux
-
CHU de Bordeaux, Bordeaux, Francja, 33000
- Service d'ophtalmologie Hôpital Pellegrin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dla przypadków: Wiek powyżej 40 lat, zmiana jaskrowa głowy nerwu wzrokowego ze stosunkiem panewki/krążka, utrata pola widzenia i stan minimalny 28/30
- dla osób zdrowych/ dobranych pod względem wieku i płci, brak indywidualnej lub rodzinnej historii jaskry, IOP mniejsze niż 21 mmHG, stan minimalny wyższy lub równy 28/30
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie oczne, choroby nerwu wzrokowego, utrata pola widzenia, cukrzyca, choroba Hortona, choroby oczu, choroby immunologiczne, choroby neuropsychiatryczne, przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego (rozrusznik serca)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Osoby z jaskrą
|
zdrowe tematy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
ułamkowa anizotropia
Ramy czasowe: Włączenie
|
Włączenie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
objętość retrochiasmatycznej istoty szarej
Ramy czasowe: Włączenie
|
Włączenie
|
globalna atrofia
Ramy czasowe: włączenie
|
włączenie
|
hiperintensywność istoty białej
Ramy czasowe: włączenie
|
włączenie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX2012/01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .