Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en integreret behandlingsmodel til at reducere angst og depression ved mindre psykiske problemer og medicinsk uforklarlige symptomer

29. august 2012 opdateret af: Göteborg University

Mindre psykiske problemer, MMHP, som mild depression og angst og medicinsk uforklarlige symptomer, MUS, symptomer uden kendt underliggende organisk sygdom, er stærkt forbundet med hinanden. MMHP og MUS har betydning for trivsel og livskvalitet, fører til nedsat social og kognitiv funktion og kan resultere i nedsat arbejdsevne. Efterforskerne har designet nærværende undersøgelse som et pragmatisk forsøg for at undersøge effektiviteten af ​​en integrativ behandlingsmodel, terapeutisk akupunktur, versus konventionel behandling hos patienter med MMHP eller MUS i primærpleje. Efterforskerne undersøgte, om virkningerne af den integrative behandlingsmodel adskilte sig fra dem, der blev opnået med terapeutisk akupunktur eller konventionel behandling. Primære endepunkter var angst og depression (vurderet med Hospital Anxiety and Depression-skalaen), sundhedsrelateret livskvalitet (SF-36) og håndtering af stress, følelse af sammenhæng (SOC) i løbet af de otte ugers behandlingsinterventioner.

Statistisk styrke blev beregnet baseret på en forventet 50 % reduktion i HAD-angst- og depressionsscore efter otte ugers integrativ behandling; en 30 % reduktion i akupunktur; og 20 % i konventionel pleje. I alt 120 (40/arm) var nødvendige for at opnå en kraft på 83 % ved p <0,05. Behandlingseffekter blev beregnet som forskellen mellem værdier ved baseline, efter fire uger og efter hele interventionsperioden, dvs. efter otte uger. Ikke-parametriske analyser blev udført for at teste forskelle mellem uafhængige prøver (Kruskal-Wallis og Mann-Whitney U) og relaterede prøver (Wilcoxon).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vänersborg, Sverige
        • Fyrbodal Research and Development Council

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • et eller flere symptomer på følelsesmæssig og fysisk træthed
  • bekymre
  • angst
  • depression
  • søvnforstyrrelser eller somatiske smerter

Ekskluderingskriterier:

  • 100 % sygefravær > 2,5 år
  • graviditet
  • Kræft
  • personlighedsforstyrrelser
  • misbrugsforstyrrelser eller ordineret beroligende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Konventionel behandling
Patienter modtager sædvanlige behandlinger, der ydes i primærpleje, f.eks. antidepressiva, sessioner med kurator eller psykoterapeut og fysioterapi.
Konventionel behandling
Eksperimentel: Integrativ behandling
Personcentreret dialog kombineret med terapeutisk akupunktur (mild manuel akupunktur med deqi). Otte individuelle sessioner, en gang om ugen, varer cirka 60 minutter
Personcentreret dialog kombineret med terapeutisk akupunktur (mild manuel akupunktur med deqi). Otte individuelle sessioner, en gang om ugen, varer cirka 60 minutter
Aktiv komparator: Terapeutisk akupunktur
Terapeutisk akupunktur alene, otte individuelle sessioner, en gang om ugen. Deltagerne fik akupunkturnåle i de passende akupunkturpunkter, på samme måde som den integrative behandlingsmodel, dog uden personcentreret dialog.
Otte individuelle sessioner, en gang om ugen, med terapeutisk akupunktur. Deltagerne fik akupunkturnåle i de passende akupunkturpunkter, på samme måde som den integrative behandlingsmodel, dog uden personcentreret dialog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angst før efter behandling vurderet med Hospital Anxiety and Depression-skalaen (HAD)
Tidsramme: Baseline og efter otte ugers afslutning af behandlingen
Ændring i HAD-angst mellem baseline og 8-ugers opfølgning
Baseline og efter otte ugers afslutning af behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet før efter behandling (vurderet med SF-36 Mental Component Summary score (MCS))
Tidsramme: Baseline og efter otte ugers afslutning af behandlingen
Ændring i SF-36 MCS-score mellem baseline og 8-ugers opfølgning.
Baseline og efter otte ugers afslutning af behandlingen
Ændring i følelse af sammenhæng før efter behandling (SOC)
Tidsramme: Baseline og efter otte ugers afslutning af behandlingen
Ændring i SOC-score mellem baseline og 8-ugers opfølgning
Baseline og efter otte ugers afslutning af behandlingen
Ændring af depression før efter behandling som vurderet med Hospital Anxiety and Depression-skalaen (HAD)
Tidsramme: Baseline og efter otte ugers afslutning af behandlingen
Ændring i HAD Depression-score mellem baseline og 8-ugers opfølgning
Baseline og efter otte ugers afslutning af behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Taft, associate professor, Göteborg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2012

Først opslået (Skøn)

29. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner