Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een geïntegreerd behandelmodel om angst en depressie te verminderen bij lichte psychische problemen en medisch onverklaarbare symptomen

29 augustus 2012 bijgewerkt door: Göteborg University

Kleine psychische problemen, MMHP, zoals milde depressie en angst, en medisch onverklaarde symptomen, SOLK, symptomen zonder bekende onderliggende organische ziekte, zijn sterk met elkaar verbonden. MMHP en SOLK hebben een impact op het welzijn en de kwaliteit van leven, leiden tot verminderde sociale en cognitieve functies en kunnen leiden tot verminderde werkcapaciteit. De onderzoekers hebben de huidige studie opgezet als een pragmatisch onderzoek om de effectiviteit te onderzoeken van een integratief behandelingsmodel, therapeutische acupunctuur, versus conventionele behandeling bij patiënten met MMHP of SOLK in de eerste lijn. De onderzoekers onderzochten of de effecten van het integratieve behandelingsmodel verschilden van die bereikt met therapeutische acupunctuur of conventionele behandeling. Primaire eindpunten waren angst en depressie (beoordeeld met de Hospital Anxiety and Depression-schaal), gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-36) en omgaan met stress, gevoel van coherentie (SOC) gedurende de acht weken van behandelingsinterventies.

Statistisch vermogen werd berekend op basis van een verwachte vermindering van 50% in HAD-angst- en depressiescores na acht weken integratieve behandeling; een vermindering van 30% in acupunctuur; en 20% in conventionele zorg. Er waren in totaal 120 (40/arm) nodig om een ​​vermogen van 83% te bereiken bij p <0,05. Behandelingseffecten werden berekend als het verschil tussen waarden bij aanvang, na vier weken en na de volledige interventieperiode, d.w.z. na acht weken. Niet-parametrische analyses werden uitgevoerd om verschillen tussen onafhankelijke steekproeven (Kruskal-Wallis en Mann-Whitney U) en verwante steekproeven (Wilcoxon) te testen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vänersborg, Zweden
        • Fyrbodal Research and Development Council

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een of meer symptomen van emotionele en fysieke vermoeidheid
  • zich zorgen maken
  • spanning
  • depressie
  • slaapstoornissen of somatische pijn

Uitsluitingscriteria:

  • 100% ziekteverzuim > 2,5 jaar
  • zwangerschap
  • kanker
  • persoonlijkheidsstoornissen
  • stoornissen in het gebruik van middelen of voorgeschreven sedativa

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Conventionele behandeling
Patiënten krijgen de gebruikelijke behandelingen die worden gegeven in instellingen voor eerstelijnszorg, b.v. antidepressiva, sessies bij een curator of psychotherapeut en fysiotherapie.
Conventionele behandeling
Experimenteel: Integratieve behandeling
Persoonsgerichte dialoog gecombineerd met therapeutische acupunctuur (milde manuele acupunctuur met deqi). Acht individuele sessies, eenmaal per week, duur ongeveer 60 minuten
Persoonsgerichte dialoog gecombineerd met therapeutische acupunctuur (milde manuele acupunctuur met deqi). Acht individuele sessies, eenmaal per week, duur ongeveer 60 minuten
Actieve vergelijker: Terapeutische acupunctuur
Therapeutische acupunctuur alleen, acht individuele sessies, eenmaal per week. De deelnemers kregen acupunctuurnaalden op de juiste acupunctuurpunten, op dezelfde manier als het integratieve behandelmodel, maar zonder persoonsgerichte dialoog.
Acht individuele sessies, eenmaal per week, met therapeutische acupunctuur. De deelnemers kregen acupunctuurnaalden op de juiste acupunctuurpunten, op dezelfde manier als het integratieve behandelmodel, maar zonder persoonsgerichte dialoog.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angst vóór behandeling na behandeling zoals beoordeeld met de Hospital Anxiety and Depression-schaal (HAD)
Tijdsspanne: Baseline en na acht weken voltooiing van de behandeling
Verandering in HAD-angst tussen basislijn en follow-up na 8 weken
Baseline en na acht weken voltooiing van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vóór behandeling in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (beoordeeld met de SF-36 Mental Component Summary-score (MCS))
Tijdsspanne: Baseline en na acht weken voltooiing van de behandeling
Verandering in SF-36 MCS-scores tussen baseline en 8 weken follow-up.
Baseline en na acht weken voltooiing van de behandeling
Pre-post behandelingsverandering in gevoel van coherentie (SOC)
Tijdsspanne: Baseline en na acht weken voltooiing van de behandeling
Verandering in SOC-scores tussen basislijn en follow-up na 8 weken
Baseline en na acht weken voltooiing van de behandeling
Pre-post behandelingsverandering bij depressie zoals beoordeeld met de Hospital Anxiety and Depression scale (HAD)
Tijdsspanne: Baseline en na acht weken voltooiing van de behandeling
Verandering in HAD-depressiescores tussen baseline en follow-up na 8 weken
Baseline en na acht weken voltooiing van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles Taft, associate professor, Göteborg University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren