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Effets d'un modèle de traitement intégratif pour réduire l'anxiété et la dépression dans les problèmes de santé mentale mineurs et les symptômes médicalement inexpliqués

29 août 2012 mis à jour par: Göteborg University

Les problèmes de santé mentale mineurs, MMHP, comme la dépression et l'anxiété légères, et les symptômes médicalement inexpliqués, MUS, symptômes sans maladie organique sous-jacente connue, sont fortement associés les uns aux autres. Le MMHP et le MUS ont un impact sur le bien-être et la qualité de vie, entraînent une altération des fonctions sociales et cognitives et pourraient entraîner une réduction de la capacité de travail. Les chercheurs ont conçu la présente étude comme un essai pragmatique pour étudier l'efficacité d'un modèle de traitement intégratif, l'acupuncture thérapeutique, par rapport au traitement conventionnel chez les patients atteints de MMHP ou MUS en soins primaires. Les enquêteurs ont examiné si les effets du modèle de traitement intégratif différaient de ceux obtenus avec l'acupuncture thérapeutique ou un traitement conventionnel. Les principaux critères d'évaluation étaient l'anxiété et la dépression (évaluées à l'aide de l'échelle Hospital Anxiety and Depression), la qualité de vie liée à la santé (SF-36) et la gestion du stress, le sens de la cohérence (SOC) au cours des huit semaines d'interventions thérapeutiques.

La puissance statistique a été calculée sur la base d'une réduction attendue de 50 % des scores d'anxiété et de dépression HAD après huit semaines de traitement intégratif ; une réduction de 30 % de l'acupuncture ; et 20 % en soins conventionnels. Un total de 120 (40/bras) ont été nécessaires pour atteindre une puissance de 83 % à p <0,05. Les effets du traitement ont été calculés comme la différence entre les valeurs au départ, après quatre semaines et après la période d'intervention complète, c'est-à-dire après huit semaines. Des analyses non paramétriques ont été effectuées pour tester les différences entre des échantillons indépendants (Kruskal-Wallis et Mann-Whitney U) et des échantillons apparentés (Wilcoxon).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Vänersborg, Suède
        • Fyrbodal Research and Development Council

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • un ou plusieurs symptômes de fatigue émotionnelle et physique
  • inquiétude
  • anxiété
  • dépression
  • troubles du sommeil ou douleurs somatiques

Critère d'exclusion:

  • 100% arrêt maladie > 2,5 ans
  • grossesse
  • cancer
  • troubles de la personnalité
  • troubles liés à l'utilisation de substances ou médicaments sédatifs prescrits

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Traitement conventionnel
Les patients reçoivent les traitements habituels fournis dans les établissements de soins primaires, par ex. antidépresseurs, séances avec un curateur ou psychothérapeute et kinésithérapie.
Comportemental: Traitement conventionnel
Traitement conventionnel
Expérimental: Traitement intégratif
Dialogue centré sur la personne associé à l'acupuncture thérapeutique (acupuncture manuelle douce avec deqi). Huit séances individuelles, une fois par semaine, durée environ 60 minutes
Autre: Traitement intégratif
Dialogue centré sur la personne associé à l'acupuncture thérapeutique (acupuncture manuelle douce avec deqi). Huit séances individuelles, une fois par semaine, durée environ 60 minutes
Comparateur actif: Acupuncture thérapeutique
Acupuncture thérapeutique seule, huit séances individuelles, une fois par semaine. Les participants ont reçu des aiguilles d'acupuncture dans les points d'acupuncture appropriés, de la même manière que le modèle de traitement intégratif, mais sans dialogue centré sur la personne.
Autre: Acupuncture thérapeutique
Huit séances individuelles, une fois par semaine, avec acupuncture thérapeutique. Les participants ont reçu des aiguilles d'acupuncture dans les points d'acupuncture appropriés, de la même manière que le modèle de traitement intégratif, mais sans dialogue centré sur la personne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'anxiété avant et après le traitement, évalué à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD)
Délai: Au départ et après huit semaines de fin de traitement
Changement de l'anxiété HAD entre le départ et le suivi de 8 semaines
Au départ et après huit semaines de fin de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité de vie liée à la santé avant et après le traitement (évalué avec le score SF-36 Mental Component Summary (MCS))
Délai: Au départ et après huit semaines de fin de traitement
Changement des scores SF-36 MCS entre le départ et le suivi de 8 semaines.
Au départ et après huit semaines de fin de traitement
Changement du sens de la cohérence (SOC) avant et après le traitement
Délai: Au départ et après huit semaines de fin de traitement
Changement des scores SOC entre le départ et le suivi de 8 semaines
Au départ et après huit semaines de fin de traitement
Modification de la dépression avant et après le traitement, évaluée à l'aide de l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)
Délai: Au départ et après huit semaines de fin de traitement
Changement des scores de dépression HAD entre le départ et le suivi de 8 semaines
Au départ et après huit semaines de fin de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Göteborg University

Collaborateurs

Vastra Gotaland Region
Ekhagastiftelsen
Fyrbodal Research and Development Council

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles Taft, associate professor, Göteborg University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2012

Première publication (Estimation)

29 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • University of Gothenburg
  • VGFOUREG-82511 (Autre subvention/numéro de financement: Ekhagastiftelsen 2009-6, RDU Fyrbodal VGFOUFBD-70831)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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