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Auswirkungen eines integrativen Behandlungsmodells zur Reduzierung von Angstzuständen und Depressionen bei geringfügigen psychischen Problemen und medizinisch ungeklärten Symptomen

29. August 2012 aktualisiert von: Göteborg University

Kleinere psychische Gesundheitsprobleme (MMHP), wie leichte Depressionen und Angstzustände, und medizinisch ungeklärte Symptome (MUS), Symptome ohne bekannte zugrunde liegende organische Erkrankung, stehen in engem Zusammenhang miteinander. MMHP und MUS wirken sich auf das Wohlbefinden und die Lebensqualität aus, führen zu einer Beeinträchtigung der sozialen und kognitiven Funktionen und können zu einer verminderten Arbeitsfähigkeit führen. Die Forscher haben die vorliegende Studie als pragmatische Studie konzipiert, um die Wirksamkeit eines integrativen Behandlungsmodells, der therapeutischen Akupunktur, im Vergleich zur konventionellen Behandlung bei Patienten mit MMHP oder MUS in der Grundversorgung zu untersuchen. Die Forscher untersuchten, ob sich die Wirkung des integrativen Behandlungsmodells von der therapeutischen Akupunktur oder der konventionellen Behandlung unterscheidet. Primäre Endpunkte waren Angstzustände und Depressionen (bewertet anhand der Skala „Hospital Anxiety and Depression“), gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-36) und Stressbewältigung sowie Kohärenzgefühl (SOC) während der achtwöchigen Behandlungsinterventionen.

Die statistische Aussagekraft wurde auf der Grundlage einer erwarteten Reduzierung der HAD-Angst- und Depressionswerte um 50 % nach acht Wochen integrativer Behandlung berechnet; eine 30-prozentige Reduzierung der Akupunktur; und 20 % in der konventionellen Pflege. Insgesamt waren 120 (40/Arm) erforderlich, um eine Leistung von 83 % bei p < 0,05 zu erreichen. Die Behandlungseffekte wurden als Differenz zwischen den Werten zu Studienbeginn, nach vier Wochen und nach der gesamten Interventionsperiode, d. h. nach acht Wochen, berechnet. Nichtparametrische Analysen wurden durchgeführt, um Unterschiede zwischen unabhängigen Proben (Kruskal-Wallis und Mann-Whitney U) und verwandten Proben (Wilcoxon) zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Vänersborg, Schweden
        • Fyrbodal Research and Development Council

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein oder mehrere Symptome emotionaler und körperlicher Müdigkeit
  • Sorge
  • Angst
  • Depression
  • Schlafstörungen oder somatische Schmerzen

Ausschlusskriterien:

  • 100 % Krankenstand > 2,5 Jahre
  • Schwangerschaft
  • Krebs
  • Persönlichkeitsstörung
  • Substanzstörungen oder verschriebene Beruhigungsmittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Konventionelle Behandlung
Die Patienten erhalten die üblichen Behandlungen, die in Einrichtungen der Grundversorgung angeboten werden, z. Antidepressiva, Sitzungen mit einem Kurator oder Psychotherapeuten und Physiotherapie.
Verhalten: Konventionelle Behandlung
Konventionelle Behandlung
Experimental: Integrative Behandlung
Personenzentrierter Dialog kombiniert mit therapeutischer Akupunktur (milde manuelle Akupunktur mit Deqi). Acht Einzelsitzungen, einmal pro Woche, Dauer ca. 60 Minuten
Sonstiges: Integrative Behandlung
Personenzentrierter Dialog kombiniert mit therapeutischer Akupunktur (milde manuelle Akupunktur mit Deqi). Acht Einzelsitzungen, einmal pro Woche, Dauer ca. 60 Minuten
Aktiver Komparator: Therapeutische Akupunktur
Therapeutische Akupunktur allein, acht Einzelsitzungen, einmal pro Woche. Die Teilnehmer erhielten Akupunkturnadeln in den entsprechenden Akupunkturpunkten, analog zum integrativen Behandlungsmodell, jedoch ohne personenzentrierten Dialog.
Sonstiges: Therapeutische Akupunktur
Acht Einzelsitzungen einmal pro Woche mit therapeutischer Akupunktur. Die Teilnehmer erhielten Akupunkturnadeln in den entsprechenden Akupunkturpunkten, analog zum integrativen Behandlungsmodell, jedoch ohne personenzentrierten Dialog.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angst vor und nach der Behandlung, bewertet mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)
Zeitfenster: Ausgangswert und acht Wochen nach Abschluss der Behandlung
Veränderung der HAD-Angst zwischen dem Ausgangswert und der 8-wöchigen Nachuntersuchung
Ausgangswert und acht Wochen nach Abschluss der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität vor und nach der Behandlung (bewertet mit dem SF-36 Mental Component Summary Score (MCS))
Zeitfenster: Ausgangswert und acht Wochen nach Abschluss der Behandlung
Veränderung der SF-36-MCS-Werte zwischen dem Ausgangswert und der 8-wöchigen Nachuntersuchung.
Ausgangswert und acht Wochen nach Abschluss der Behandlung
Veränderung des Kohärenzgefühls (SOC) vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert und acht Wochen nach Abschluss der Behandlung
Veränderung der SOC-Werte zwischen Baseline und 8-Wochen-Follow-up
Ausgangswert und acht Wochen nach Abschluss der Behandlung
Veränderung der Depression vor und nach der Behandlung, bewertet mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)
Zeitfenster: Ausgangswert und acht Wochen nach Abschluss der Behandlung
Veränderung der HAD-Depressionswerte zwischen dem Ausgangswert und der 8-wöchigen Nachuntersuchung
Ausgangswert und acht Wochen nach Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Göteborg University

Mitarbeiter

Vastra Gotaland Region
Ekhagastiftelsen
Fyrbodal Research and Development Council

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles Taft, associate professor, Göteborg University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • University of Gothenburg
  • VGFOUREG-82511 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ekhagastiftelsen 2009-6, RDU Fyrbodal VGFOUFBD-70831)

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