Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integratiivisen hoitomallin vaikutukset ahdistuksen ja masennuksen vähentämiseen pienissä mielenterveysongelmissa ja lääketieteellisesti selittämättömissä oireissa

keskiviikko 29. elokuuta 2012 päivittänyt: Göteborg University

Pienet mielenterveysongelmat, MMHP, kuten lievä masennus ja ahdistuneisuus, ja lääketieteellisesti selittämättömät oireet, MUS, oireet, joilla ei tunneta orgaanista taustalla olevaa sairautta, liittyvät vahvasti toisiinsa. MMHP ja MUS vaikuttavat hyvinvointiin ja elämänlaatuun, johtavat sosiaalisten ja kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen ja voivat heikentää työkykyä. Tutkijat ovat suunnitelleet tämän tutkimuksen pragmaattiseksi kokeeksi tutkiakseen integroivan hoitomallin, terapeuttisen akupunktion, tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on MMHP tai MUS perusterveydenhuollossa. Tutkijat selvittivät, erosivatko integratiivisen hoitomallin vaikutukset terapeuttisella akupunktiolla tai tavanomaisella hoidolla saavutetuista. Ensisijaisia ​​päätepisteitä olivat ahdistuneisuus ja masennus (arvioitu sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla), terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-36) ja stressin selviytyminen, koherenssin tunne (SOC) kahdeksan viikon hoitointerventioiden aikana.

Tilastollinen teho laskettiin perustuen odotettuun 50 %:n laskuun HAD-ahdistus- ja masennuspisteissä kahdeksan viikon integroivan hoidon jälkeen; akupunktion vähentäminen 30 %; ja 20 % tavanomaisessa hoidossa. Yhteensä 120 (40/käsi) tarvittiin 83 %:n tehon saavuttamiseksi p < 0,05:llä. Hoitovaikutukset laskettiin arvojen erona lähtötilanteessa, neljän viikon kuluttua ja täydellisen interventiojakson jälkeen, eli kahdeksan viikon kuluttua. Ei-parametrisilla analyyseillä testattiin eroja riippumattomien näytteiden (Kruskal-Wallis ja Mann-Whitney U) ja vastaavien näytteiden (Wilcoxon) välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vänersborg, Ruotsi
        • Fyrbodal Research and Development Council

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksi tai useampi henkisen ja fyysisen väsymyksen oire
  • huoli
  • ahdistusta
  • masennus
  • unihäiriöt tai somaattinen kipu

Poissulkemiskriteerit:

  • 100 % sairausloma > 2,5 vuotta
  • raskaus
  • syöpä
  • persoonallisuushäiriöt
  • päihteiden käyttöhäiriöt tai määrätyt rauhoittavat lääkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Perinteinen hoito
Potilaat saavat perusterveydenhuollossa tavanomaisia ​​hoitoja, mm. masennuslääkkeet, kuraattorin tai psykoterapeutin tapaamiset ja fysioterapia.
Perinteinen hoito
Kokeellinen: Integroiva hoito
Henkilökeskeinen dialogi yhdistettynä terapeuttiseen akupunktioon (lievä manuaalinen akupunktio deqillä). Kahdeksan yksittäistä istuntoa kerran viikossa, kesto noin 60 minuuttia
Henkilökeskeinen dialogi yhdistettynä terapeuttiseen akupunktioon (lievä manuaalinen akupunktio deqillä). Kahdeksan yksittäistä istuntoa kerran viikossa, kesto noin 60 minuuttia
Active Comparator: Terapeuttinen akupunktio
Terapeuttinen akupunktio yksin, kahdeksan yksittäistä hoitokertaa kerran viikossa. Osallistujat saivat akupunktioneuloja sopiviin akupunktiopisteisiin integroivan hoitomallin tapaan, mutta ilman henkilökeskeistä dialogia.
Kahdeksan yksittäistä istuntoa kerran viikossa terapeuttisella akupunktiolla. Osallistujat saivat akupunktioneuloja sopiviin akupunktiopisteisiin integroivan hoitomallin tapaan, mutta ilman henkilökeskeistä dialogia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuksen muutos ennen hoitoa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HAD) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kahdeksan viikon hoidon päättymisen jälkeen
Muutos HAD-ahdistuksessa lähtötilanteen ja 8 viikon seurannan välillä
Lähtötilanne ja kahdeksan viikon hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoa edeltävä muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (arvioitu SF-36 Mental Component Summary -pistemäärällä (MCS))
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kahdeksan viikon hoidon päättymisen jälkeen
Muutos SF-36 MCS -pisteissä lähtötilanteen ja 8 viikon seurannan välillä.
Lähtötilanne ja kahdeksan viikon hoidon päättymisen jälkeen
Hoidon jälkeinen muutos koherenssin merkityksessä (SOC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kahdeksan viikon hoidon päättymisen jälkeen
Muutos SOC-pisteissä lähtötilanteen ja 8 viikon seurannan välillä
Lähtötilanne ja kahdeksan viikon hoidon päättymisen jälkeen
Hoitoa edeltävä muutos masennuksessa sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla (HAD) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kahdeksan viikon hoidon päättymisen jälkeen
Muutos HAD-masennuspisteissä lähtötason ja 8 viikon seurannan välillä
Lähtötilanne ja kahdeksan viikon hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles Taft, associate professor, Göteborg University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa