Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты интегративной модели лечения для уменьшения беспокойства и депрессии при незначительных проблемах с психическим здоровьем и необъяснимых с медицинской точки зрения симптомах

29 августа 2012 г. обновлено: Göteborg University

Незначительные проблемы с психическим здоровьем, MMHP, такие как легкая депрессия и беспокойство, и необъяснимые с медицинской точки зрения симптомы, MUS, симптомы без известного основного органического заболевания, тесно связаны друг с другом. MMHP и MUS влияют на самочувствие и качество жизни, приводят к нарушению социальных и когнитивных функций и могут привести к снижению работоспособности. Исследователи разработали настоящее исследование как практическое испытание для изучения эффективности интегративной модели лечения, терапевтической акупунктуры, по сравнению с обычным лечением у пациентов с MMHP или MUS в первичной медико-санитарной помощи. Исследователи изучили, отличаются ли эффекты интегративной модели лечения от эффектов, достигаемых с помощью терапевтической акупунктуры или обычного лечения. Первичными конечными точками были тревога и депрессия (оценивались по Госпитальной шкале тревоги и депрессии), качество жизни, связанное со здоровьем (SF-36), и способность справляться со стрессом, чувство когерентности (SOC) в течение восьми недель лечебных вмешательств.

Статистическая мощность была рассчитана на основе ожидаемого 50% снижения показателей тревоги и депрессии по шкале HAD после восьми недель интегративного лечения; 30% сокращение акупунктуры; и 20% при обычном уходе. Всего было необходимо 120 (40/группа) для достижения мощности 83% при p<0,05. Эффекты лечения рассчитывали как разницу между исходными значениями, через четыре недели и после полного периода вмешательства, т.е. через восемь недель. Был проведен непараметрический анализ для проверки различий между независимыми выборками (U. Краскела-Уоллиса и Манна-Уитни) и родственными выборками (Wilcoxon).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vänersborg, Швеция
        • Fyrbodal Research and Development Council

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • один или несколько симптомов эмоциональной и физической усталости
  • волноваться
  • беспокойство
  • депрессия
  • нарушения сна или соматические боли

Критерий исключения:

  • 100% больничный > 2,5 лет
  • беременность
  • рак
  • расстройства личности
  • расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ или прописанные седативные препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Традиционное лечение
Пациенты получают обычное лечение, предоставляемое в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, т.е. антидепрессанты, занятия с куратором или психотерапевтом и лечебная физкультура.
Традиционное лечение
Экспериментальный: Комплексное лечение
Личностно-ориентированный диалог в сочетании с терапевтической акупунктурой (мягкая мануальная акупунктура с деци). Восемь индивидуальных занятий, один раз в неделю, продолжительность около 60 минут.
Личностно-ориентированный диалог в сочетании с терапевтической акупунктурой (мягкая мануальная акупунктура с деци). Восемь индивидуальных занятий, один раз в неделю, продолжительность около 60 минут.
Активный компаратор: Терапевтическая акупунктура
Только лечебная акупунктура, восемь индивидуальных сеансов, один раз в неделю. Участники получали акупунктурные иглы в соответствующих точках акупунктуры, так же, как и в модели интегративного лечения, но без личностно-ориентированного диалога.
Восемь индивидуальных сеансов один раз в неделю с лечебной акупунктурой. Участники получали акупунктурные иглы в соответствующих точках акупунктуры, так же, как и в модели интегративного лечения, но без личностно-ориентированного диалога.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тревожности до и после лечения по шкале Госпитальной тревоги и депрессии (HAD)
Временное ограничение: Исходный уровень и через восемь недель после завершения лечения
Изменение тревожности HAD между исходным уровнем и 8-недельным последующим наблюдением
Исходный уровень и через восемь недель после завершения лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, до и после лечения (оценивалось с помощью сводной оценки психического компонента SF-36 (MCS))
Временное ограничение: Исходный уровень и через восемь недель после завершения лечения
Изменение показателей MCS по шкале SF-36 между исходным уровнем и 8-недельным наблюдением.
Исходный уровень и через восемь недель после завершения лечения
Изменение чувства когерентности до и после лечения (SOC)
Временное ограничение: Исходный уровень и через восемь недель после завершения лечения
Изменение показателей SOC между исходным уровнем и 8-недельным наблюдением
Исходный уровень и через восемь недель после завершения лечения
Изменение депрессии до и после лечения по шкале госпитальной тревоги и депрессии (HAD)
Временное ограничение: Исходный уровень и через восемь недель после завершения лечения
Изменение показателей депрессии HAD между исходным уровнем и 8-недельным наблюдением
Исходный уровень и через восемь недель после завершения лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Charles Taft, associate professor, Göteborg University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • University of Gothenburg
  • VGFOUREG-82511 (Другой номер гранта/финансирования: Ekhagastiftelsen 2009-6, RDU Fyrbodal VGFOUFBD-70831)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться