- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01638351
Modstandstræning hos ældre diabetespatienter
15. november 2012 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Effekter af modstandstræning på muskeldysfunktion hos ældre patienter med type 2-diabetes mellitus
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af et 12-ugers progressivt modstandstræningsprogram på skeletmuskelfunktion, glykæmisk kontrol, funktionsevne og livskvalitet hos ældre med type 2 diabetes mellitus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 80 år (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- ingen klinisk diagnose af kardiovaskulær sygdom
- patienter med eller uden type 2 diabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
- glykeret hæmoglobin > 10 %
- lungesygdom
- Kræft
- kognitiv dysfunktion
- enhver neurologisk eller muskuloskeletal sygdom, der vil påvirke træningspræstationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
Deltagere i denne arm vil modtage en brochure specifik for type 2 diabetes mellitus om de generelle principper for motion, ernæring og kost.
De bliver bedt om at opretholde deres aktivitetsniveau.
|
Deltagere i denne arm vil modtage en brochure specifik for type 2 diabetes mellitus om de generelle principper for motion, ernæring og kost.
De bliver bedt om at opretholde deres aktivitetsniveau.
|
|
EKSPERIMENTEL: Modstandsøvelse
Progressiv modstandstræning, 3 gange om ugen i 12 uger
|
Progressiv modstandstræning, 3 gange om ugen i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal muskelstyrke
Tidsramme: Tolv uger
|
Dette resultatmål inkluderer maksimal muskelstyrke i over- og underkrop.
|
Tolv uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk kropsfunktion
Tidsramme: Tolv uger
|
Dette resultat vil blive vurderet ved et minuts sit-to-stand test og timet "Up and Go" test.
|
Tolv uger
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Tolv uger
|
Dette resultatmål vil blive vurderet af det diabetesspecifikke spørgeskema.
|
Tolv uger
|
|
Taljemål
Tidsramme: Tolv uger
|
Tolv uger
|
|
|
BMI
Tidsramme: Tolv uger
|
Dette resultatmål omfatter målinger af kropshøjde og kropsvægt.
|
Tolv uger
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Tolv uger
|
Det maksimale iltforbrug vil blive bestemt ved en gradueret træningstest for at vurdere funktionsevnen.
|
Tolv uger
|
|
Blod biokemiske parametre
Tidsramme: Tolv uger
|
Dette resultatmål inkluderer analyse af fastende glukose, glykeret hæmoglobin, lipidprofil, C-reaktivt protein og relaterede metabolitter.
|
Tolv uger
|
|
Muskel iltning
Tidsramme: Tolv uger
|
Muskeliltning vil blive vurderet under træning
|
Tolv uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Ying-Tai Wu, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University (R.O.C.)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Castaneda C, Layne JE, Munoz-Orians L, Gordon PL, Walsmith J, Foldvari M, Roubenoff R, Tucker KL, Nelson ME. A randomized controlled trial of resistance exercise training to improve glycemic control in older adults with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Dec;25(12):2335-41. doi: 10.2337/diacare.25.12.2335.
- Dunstan DW, Daly RM, Owen N, Jolley D, De Courten M, Shaw J, Zimmet P. High-intensity resistance training improves glycemic control in older patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1729-36. doi: 10.2337/diacare.25.10.1729.
- Brandon LJ, Gaasch DA, Boyette LW, Lloyd AM. Effects of long-term resistive training on mobility and strength in older adults with diabetes. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Aug;58(8):740-5. doi: 10.1093/gerona/58.8.m740.
- Cheung NW, Cinnadaio N, Russo M, Marek S. A pilot randomised controlled trial of resistance exercise bands in the management of sedentary subjects with type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2009 Mar;83(3):e68-71. doi: 10.1016/j.diabres.2008.12.009. Epub 2009 Jan 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2012
Først opslået (SKØN)
11. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201110029RC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .