- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01638351
Allenamento di resistenza nei pazienti anziani diabetici
15 novembre 2012 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Effetti dell'allenamento di resistenza sulla disfunzione muscolare nei pazienti anziani con diabete mellito di tipo 2
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di un programma di allenamento di resistenza progressiva di 12 settimane sulla funzione del muscolo scheletrico, sul controllo glicemico, sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita negli anziani con diabete mellito di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 80 anni (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni o più
- nessuna diagnosi clinica di malattie cardiovascolari
- pazienti con o senza diabete mellito di tipo 2
Criteri di esclusione:
- emoglobina glicata > 10%
- malattia polmonare
- cancro
- disfunzione cognitiva
- qualsiasi malattia neurologica o muscoloscheletrica che influenzi le prestazioni dell'esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Solita cura
I partecipanti a questo braccio riceveranno un opuscolo specifico per il diabete mellito di tipo 2 sui principi generali di esercizio, alimentazione e dieta.
Viene chiesto loro di mantenere il loro livello di attività.
|
I partecipanti a questo braccio riceveranno un opuscolo specifico per il diabete mellito di tipo 2 sui principi generali di esercizio, alimentazione e dieta.
Viene chiesto loro di mantenere il loro livello di attività.
|
|
SPERIMENTALE: Esercizio di resistenza
Allenamento progressivo di resistenza, 3 volte a settimana per 12 settimane
|
Allenamento progressivo con esercizi di resistenza, 3 volte a settimana per 12 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massima forza muscolare
Lasso di tempo: Dodici settimane
|
Questa misura del risultato include la forza muscolare massima della parte superiore e inferiore del corpo.
|
Dodici settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione del corpo fisico
Lasso di tempo: Dodici settimane
|
Questo risultato sarà valutato da un test sit-to-stand di un minuto e da un test "Up and Go" a tempo.
|
Dodici settimane
|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: Dodici settimane
|
Questa misura di esito sarà valutata dal questionario specifico per il diabete.
|
Dodici settimane
|
|
Girovita
Lasso di tempo: Dodici settimane
|
Dodici settimane
|
|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Dodici settimane
|
Questa misura del risultato include le misurazioni dell'altezza corporea e del peso corporeo.
|
Dodici settimane
|
|
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Dodici settimane
|
Il consumo massimo di ossigeno sarà determinato mediante test da sforzo graduato per valutare la capacità funzionale.
|
Dodici settimane
|
|
Parametri biochimici del sangue
Lasso di tempo: Dodici settimane
|
Questa misura di esito include l'analisi del glucosio a digiuno, dell'emoglobina glicata, del profilo lipidico, della proteina C-reattiva e dei relativi metaboliti.
|
Dodici settimane
|
|
Ossigenazione muscolare
Lasso di tempo: Dodici settimane
|
L'ossigenazione muscolare sarà valutata durante l'esercizio
|
Dodici settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Ying-Tai Wu, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University (R.O.C.)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Castaneda C, Layne JE, Munoz-Orians L, Gordon PL, Walsmith J, Foldvari M, Roubenoff R, Tucker KL, Nelson ME. A randomized controlled trial of resistance exercise training to improve glycemic control in older adults with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Dec;25(12):2335-41. doi: 10.2337/diacare.25.12.2335.
- Dunstan DW, Daly RM, Owen N, Jolley D, De Courten M, Shaw J, Zimmet P. High-intensity resistance training improves glycemic control in older patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1729-36. doi: 10.2337/diacare.25.10.1729.
- Brandon LJ, Gaasch DA, Boyette LW, Lloyd AM. Effects of long-term resistive training on mobility and strength in older adults with diabetes. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Aug;58(8):740-5. doi: 10.1093/gerona/58.8.m740.
- Cheung NW, Cinnadaio N, Russo M, Marek S. A pilot randomised controlled trial of resistance exercise bands in the management of sedentary subjects with type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2009 Mar;83(3):e68-71. doi: 10.1016/j.diabres.2008.12.009. Epub 2009 Jan 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2012
Primo Inserito (STIMA)
11 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201110029RC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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