- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01638351
Motståndsträning hos äldre diabetespatienter
15 november 2012 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Effekter av motståndsträning på muskeldysfunktion hos äldre patienter med typ 2-diabetes mellitus
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ett 12-veckors progressivt styrketräningsprogram på skelettmuskelfunktionen, glykemisk kontroll, funktionsförmåga och livskvalitet hos äldre med typ 2-diabetes mellitus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 80 år (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre
- ingen klinisk diagnos av hjärt-kärlsjukdom
- patienter med eller utan typ 2-diabetes mellitus
Exklusions kriterier:
- glykerat hemoglobin > 10 %
- lungsjukdom
- cancer
- kognitiv dysfunktion
- någon neurologisk eller muskuloskeletal sjukdom som påverkar träningsprestanda
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig skötsel
Deltagare i denna arm kommer att få en broschyr specifik för typ 2-diabetes mellitus om de allmänna principerna för träning, näring och kost.
De uppmanas att behålla sin aktivitetsnivå.
|
Deltagare i denna arm kommer att få en broschyr specifik för typ 2-diabetes mellitus om de allmänna principerna för träning, näring och kost.
De uppmanas att behålla sin aktivitetsnivå.
|
|
EXPERIMENTELL: Motståndsövning
Progressiv motståndsträning, 3 gånger i veckan i 12 veckor
|
Progressiv motståndsträning, 3 gånger i veckan i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal muskelstyrka
Tidsram: Tolv veckor
|
Detta resultatmått inkluderar över- och underkroppens maximala muskelstyrka.
|
Tolv veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk kroppsfunktion
Tidsram: Tolv veckor
|
Detta resultat kommer att bedömas med en minuts sitt-till-stå-test och ett tidsbestämt "Up and Go"-test.
|
Tolv veckor
|
|
Livskvalité
Tidsram: Tolv veckor
|
Detta resultatmått kommer att bedömas av det diabetesspecifika frågeformuläret.
|
Tolv veckor
|
|
Midjemått
Tidsram: Tolv veckor
|
Tolv veckor
|
|
|
Body mass Index
Tidsram: Tolv veckor
|
Detta utfallsmått inkluderar mätningar av kroppslängd och kroppsvikt.
|
Tolv veckor
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: Tolv veckor
|
Maximal syreförbrukning kommer att bestämmas genom ett graderat träningstest för att bedöma funktionell kapacitet.
|
Tolv veckor
|
|
Biokemiska parametrar för blod
Tidsram: Tolv veckor
|
Detta resultatmått inkluderar analys av fasteglukos, glykerat hemoglobin, lipidprofil, C-reaktivt protein och relaterade metaboliter.
|
Tolv veckor
|
|
Muskelsyresättning
Tidsram: Tolv veckor
|
Muskelsyresättning kommer att bedömas under träning
|
Tolv veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Ying-Tai Wu, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University (R.O.C.)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Castaneda C, Layne JE, Munoz-Orians L, Gordon PL, Walsmith J, Foldvari M, Roubenoff R, Tucker KL, Nelson ME. A randomized controlled trial of resistance exercise training to improve glycemic control in older adults with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Dec;25(12):2335-41. doi: 10.2337/diacare.25.12.2335.
- Dunstan DW, Daly RM, Owen N, Jolley D, De Courten M, Shaw J, Zimmet P. High-intensity resistance training improves glycemic control in older patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1729-36. doi: 10.2337/diacare.25.10.1729.
- Brandon LJ, Gaasch DA, Boyette LW, Lloyd AM. Effects of long-term resistive training on mobility and strength in older adults with diabetes. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Aug;58(8):740-5. doi: 10.1093/gerona/58.8.m740.
- Cheung NW, Cinnadaio N, Russo M, Marek S. A pilot randomised controlled trial of resistance exercise bands in the management of sedentary subjects with type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2009 Mar;83(3):e68-71. doi: 10.1016/j.diabres.2008.12.009. Epub 2009 Jan 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2012
Första postat (UPPSKATTA)
11 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
16 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201110029RC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .