- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01638351
Тренировки с отягощениями у пожилых пациентов с диабетом
15 ноября 2012 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Влияние силовых тренировок на мышечную дисфункцию у пожилых пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Целью данного исследования является изучение влияния 12-недельной прогрессивной программы тренировок с отягощениями на функцию скелетных мышц, гликемический контроль, функциональные возможности и качество жизни пожилых людей с сахарным диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei City, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 80 лет (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- отсутствие клинического диагноза сердечно-сосудистых заболеваний
- пациенты с сахарным диабетом 2 типа или без него
Критерий исключения:
- гликированный гемоглобин > 10%
- легочное заболевание
- рак
- когнитивная дисфункция
- любое неврологическое заболевание или заболевание опорно-двигательного аппарата, которое повлияет на выполнение упражнений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычный уход
Участники этой группы получат специальную брошюру для больных сахарным диабетом 2 типа с общими принципами физических упражнений, питания и диеты.
Их просят поддерживать уровень активности.
|
Участники этой группы получат специальную брошюру для больных сахарным диабетом 2 типа с общими принципами физических упражнений, питания и диеты.
Их просят поддерживать уровень активности.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения на сопротивление
Прогрессивная тренировка с отягощениями, 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
Прогрессивная тренировка с отягощениями 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Максимальная мышечная сила
Временное ограничение: Двенадцать недель
|
Этот критерий результата включает максимальную мышечную силу верхней и нижней частей тела.
|
Двенадцать недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Функция физического тела
Временное ограничение: Двенадцать недель
|
Этот результат будет оцениваться с помощью одноминутного теста «сесть-встать» и теста «Вставай и иди» на время.
|
Двенадцать недель
|
Качество жизни
Временное ограничение: Двенадцать недель
|
Этот показатель исхода будет оцениваться с помощью вопросника, специфичного для диабета.
|
Двенадцать недель
|
Обхват талии
Временное ограничение: Двенадцать недель
|
Двенадцать недель
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Двенадцать недель
|
Эта мера результата включает измерения роста и массы тела.
|
Двенадцать недель
|
Функциональная способность
Временное ограничение: Двенадцать недель
|
Пиковое потребление кислорода будет определяться с помощью градуированного теста с физической нагрузкой для оценки функциональной способности.
|
Двенадцать недель
|
Биохимические показатели крови
Временное ограничение: Двенадцать недель
|
Этот критерий исхода включает анализ уровня глюкозы натощак, гликированного гемоглобина, профиля липидов, С-реактивного белка и родственных метаболитов.
|
Двенадцать недель
|
Насыщение мышц кислородом
Временное ограничение: Двенадцать недель
|
Мышечная оксигенация будет оцениваться во время тренировки
|
Двенадцать недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Ying-Tai Wu, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University (R.O.C.)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Castaneda C, Layne JE, Munoz-Orians L, Gordon PL, Walsmith J, Foldvari M, Roubenoff R, Tucker KL, Nelson ME. A randomized controlled trial of resistance exercise training to improve glycemic control in older adults with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Dec;25(12):2335-41. doi: 10.2337/diacare.25.12.2335.
- Dunstan DW, Daly RM, Owen N, Jolley D, De Courten M, Shaw J, Zimmet P. High-intensity resistance training improves glycemic control in older patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1729-36. doi: 10.2337/diacare.25.10.1729.
- Brandon LJ, Gaasch DA, Boyette LW, Lloyd AM. Effects of long-term resistive training on mobility and strength in older adults with diabetes. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Aug;58(8):740-5. doi: 10.1093/gerona/58.8.m740.
- Cheung NW, Cinnadaio N, Russo M, Marek S. A pilot randomised controlled trial of resistance exercise bands in the management of sedentary subjects with type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2009 Mar;83(3):e68-71. doi: 10.1016/j.diabres.2008.12.009. Epub 2009 Jan 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201110029RC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обычный уход
-
The University of Texas Health Science Center,...Еще не набираютПитание при беременности высокого рискаСоединенные Штаты
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточность
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.ЗавершенныйИнсультСоединенные Штаты
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeРекрутингСлабоумие | Бремя воспитателя | Цифровое здоровьеСингапур