- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01638351
Trening oporowy u starszych pacjentów z cukrzycą
15 listopada 2012 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Wpływ treningu oporowego na dysfunkcję mięśni u starszych pacjentów z cukrzycą typu 2
Celem tego badania jest zbadanie wpływu 12-tygodniowego progresywnego programu treningu oporowego na czynność mięśni szkieletowych, kontrolę glikemii, wydolność funkcjonalną i jakość życia osób starszych z cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei City, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 80 lat (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej
- brak klinicznego rozpoznania choroby układu krążenia
- pacjentów z cukrzycą typu 2 lub bez
Kryteria wyłączenia:
- hemoglobina glikowana > 10%
- choroba płuc
- rak
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- jakakolwiek choroba neurologiczna lub układu mięśniowo-szkieletowego, która wpływa na wydajność ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła opieka
Uczestnicy tego ramienia otrzymają broszurę dotyczącą cukrzycy typu 2 dotyczącą ogólnych zasad ćwiczeń, odżywiania i diety.
Są proszeni o utrzymanie poziomu aktywności.
|
Uczestnicy tego ramienia otrzymają broszurę dotyczącą cukrzycy typu 2 dotyczącą ogólnych zasad ćwiczeń, odżywiania i diety.
Są proszeni o utrzymanie poziomu aktywności.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenie oporowe
Progresywny trening oporowy, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
Progresywny trening oporowy, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna siła mięśni
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
|
Ta miara wyników obejmuje maksymalną siłę mięśni górnej i dolnej części ciała.
|
Dwanaście tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fizyczna funkcja ciała
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
|
Wynik ten zostanie oceniony za pomocą jednominutowego testu pozycji siedzącej i stojącej oraz testu czasowego „Wstań i idź”.
|
Dwanaście tygodni
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
|
Ta miara wyniku zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza specyficznego dla cukrzycy.
|
Dwanaście tygodni
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
|
Dwanaście tygodni
|
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
|
Ta miara wyników obejmuje pomiary wzrostu i masy ciała.
|
Dwanaście tygodni
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
|
Szczytowe zużycie tlenu zostanie określone za pomocą stopniowego testu wysiłkowego w celu oceny wydolności funkcjonalnej.
|
Dwanaście tygodni
|
|
Parametry biochemiczne krwi
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
|
Ta miara wyniku obejmuje analizę glukozy na czczo, hemoglobiny glikowanej, profilu lipidowego, białka C-reaktywnego i powiązanych metabolitów.
|
Dwanaście tygodni
|
|
Dotlenienie mięśni
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
|
Natlenienie mięśni zostanie ocenione podczas ćwiczeń
|
Dwanaście tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ying-Tai Wu, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University (R.O.C.)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Castaneda C, Layne JE, Munoz-Orians L, Gordon PL, Walsmith J, Foldvari M, Roubenoff R, Tucker KL, Nelson ME. A randomized controlled trial of resistance exercise training to improve glycemic control in older adults with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Dec;25(12):2335-41. doi: 10.2337/diacare.25.12.2335.
- Dunstan DW, Daly RM, Owen N, Jolley D, De Courten M, Shaw J, Zimmet P. High-intensity resistance training improves glycemic control in older patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1729-36. doi: 10.2337/diacare.25.10.1729.
- Brandon LJ, Gaasch DA, Boyette LW, Lloyd AM. Effects of long-term resistive training on mobility and strength in older adults with diabetes. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Aug;58(8):740-5. doi: 10.1093/gerona/58.8.m740.
- Cheung NW, Cinnadaio N, Russo M, Marek S. A pilot randomised controlled trial of resistance exercise bands in the management of sedentary subjects with type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2009 Mar;83(3):e68-71. doi: 10.1016/j.diabres.2008.12.009. Epub 2009 Jan 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201110029RC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .