- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01638351
Entrenamiento de resistencia en pacientes mayores diabéticos
15 de noviembre de 2012 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Efectos del entrenamiento de fuerza sobre la disfunción muscular en pacientes ancianos con diabetes mellitus tipo 2
El propósito de este estudio es investigar el efecto de un programa de entrenamiento de resistencia progresivo de 12 semanas sobre la función del músculo esquelético, el control glucémico, la capacidad funcional y la calidad de vida en ancianos con diabetes mellitus tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei City, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 80 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- sin diagnóstico clínico de enfermedad cardiovascular
- pacientes con o sin diabetes mellitus tipo 2
Criterio de exclusión:
- hemoglobina glicosilada > 10%
- enfermedad pulmonar
- cáncer
- disfunción congnitiva
- cualquier enfermedad neurológica o musculoesquelética que afecte el rendimiento del ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Cuidado usual
Los participantes de este brazo recibirán un folleto específico para la diabetes mellitus tipo 2 sobre los principios generales del ejercicio, la nutrición y la dieta.
Se les pide que mantengan su nivel de actividad.
|
Los participantes de este brazo recibirán un folleto específico para la diabetes mellitus tipo 2 sobre los principios generales del ejercicio, la nutrición y la dieta.
Se les pide que mantengan su nivel de actividad.
|
EXPERIMENTAL: Ejercicio de resistencia
Entrenamiento de resistencia progresiva, 3 veces por semana durante 12 semanas
|
Entrenamiento de ejercicios de resistencia progresiva, 3 veces por semana durante 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza muscular máxima
Periodo de tiempo: Doce semanas
|
Esta medida de resultado incluye la fuerza muscular máxima de la parte superior e inferior del cuerpo.
|
Doce semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Función del cuerpo físico
Periodo de tiempo: Doce semanas
|
Este resultado se evaluará mediante una prueba de sentarse y ponerse de pie de un minuto y una prueba cronometrada "Up and Go".
|
Doce semanas
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Doce semanas
|
Esta medida de resultado se evaluará mediante el cuestionario específico de diabetes.
|
Doce semanas
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Doce semanas
|
Doce semanas
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Doce semanas
|
Esta medida de resultado incluye las mediciones de la altura y el peso corporal.
|
Doce semanas
|
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Doce semanas
|
El consumo máximo de oxígeno se determinará mediante una prueba de ejercicio graduada para evaluar la capacidad funcional.
|
Doce semanas
|
Parámetros bioquímicos de la sangre
Periodo de tiempo: Doce semanas
|
Esta medida de resultado incluye el análisis de glucosa en ayunas, hemoglobina glicosilada, perfil de lípidos, proteína C reactiva y metabolitos relacionados.
|
Doce semanas
|
Oxigenación muscular
Periodo de tiempo: Doce semanas
|
Se evaluará la oxigenación muscular durante el ejercicio.
|
Doce semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ying-Tai Wu, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University (R.O.C.)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Castaneda C, Layne JE, Munoz-Orians L, Gordon PL, Walsmith J, Foldvari M, Roubenoff R, Tucker KL, Nelson ME. A randomized controlled trial of resistance exercise training to improve glycemic control in older adults with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Dec;25(12):2335-41. doi: 10.2337/diacare.25.12.2335.
- Dunstan DW, Daly RM, Owen N, Jolley D, De Courten M, Shaw J, Zimmet P. High-intensity resistance training improves glycemic control in older patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1729-36. doi: 10.2337/diacare.25.10.1729.
- Brandon LJ, Gaasch DA, Boyette LW, Lloyd AM. Effects of long-term resistive training on mobility and strength in older adults with diabetes. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Aug;58(8):740-5. doi: 10.1093/gerona/58.8.m740.
- Cheung NW, Cinnadaio N, Russo M, Marek S. A pilot randomised controlled trial of resistance exercise bands in the management of sedentary subjects with type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2009 Mar;83(3):e68-71. doi: 10.1016/j.diabres.2008.12.009. Epub 2009 Jan 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201110029RC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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