- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01638351
Motstandstrening hos eldre diabetikere
15. november 2012 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Effekter av motstandstrening på muskeldysfunksjon hos eldre pasienter med type 2 diabetes mellitus
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av et 12-ukers progressivt motstandstreningsprogram på skjelettmuskelfunksjon, glykemisk kontroll, funksjonskapasitet og livskvalitet hos eldre med type 2 diabetes mellitus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 80 år (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- ingen klinisk diagnose av kardiovaskulær sykdom
- pasienter med eller uten type 2 diabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
- glykert hemoglobin > 10 %
- lungesykdom
- kreft
- kognitiv dysfunksjon
- enhver nevrologisk eller muskel-skjelettsykdom som vil påvirke treningsytelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig omsorg
Deltakere i denne armen vil motta en brosjyre spesifikk for type 2 diabetes mellitus om de generelle prinsippene for trening, ernæring og kosthold.
De blir bedt om å opprettholde aktivitetsnivået.
|
Deltakere i denne armen vil motta en brosjyre spesifikk for type 2 diabetes mellitus om de generelle prinsippene for trening, ernæring og kosthold.
De blir bedt om å opprettholde aktivitetsnivået.
|
|
EKSPERIMENTELL: Motstandsøvelse
Progressiv motstandstrening, 3 ganger i uken i 12 uker
|
Progressiv motstandstrening, 3 ganger i uken i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal muskelstyrke
Tidsramme: Tolv uker
|
Dette utfallsmålet inkluderer maksimal muskelstyrke i over- og underkroppen.
|
Tolv uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk kroppsfunksjon
Tidsramme: Tolv uker
|
Dette utfallet vil bli vurdert ved ett minutts stå-til-stå-test og tidsbestemt "Up and Go"-test.
|
Tolv uker
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Tolv uker
|
Dette utfallsmålet vil bli vurdert av det diabetesspesifikke spørreskjemaet.
|
Tolv uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Tolv uker
|
Tolv uker
|
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Tolv uker
|
Dette utfallsmålet inkluderer målinger av kroppshøyde og kroppsvekt.
|
Tolv uker
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Tolv uker
|
Topp oksygenforbruk vil bli bestemt ved gradert treningstest for å vurdere funksjonell kapasitet.
|
Tolv uker
|
|
Blod biokjemiske parametere
Tidsramme: Tolv uker
|
Dette utfallsmålet inkluderer analyse av fastende glukose, glykert hemoglobin, lipidprofil, C-reaktivt protein og relaterte metabolitter.
|
Tolv uker
|
|
Muskeloksygenering
Tidsramme: Tolv uker
|
Muskeloksygenering vil bli vurdert under trening
|
Tolv uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Ying-Tai Wu, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University (R.O.C.)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Castaneda C, Layne JE, Munoz-Orians L, Gordon PL, Walsmith J, Foldvari M, Roubenoff R, Tucker KL, Nelson ME. A randomized controlled trial of resistance exercise training to improve glycemic control in older adults with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Dec;25(12):2335-41. doi: 10.2337/diacare.25.12.2335.
- Dunstan DW, Daly RM, Owen N, Jolley D, De Courten M, Shaw J, Zimmet P. High-intensity resistance training improves glycemic control in older patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1729-36. doi: 10.2337/diacare.25.10.1729.
- Brandon LJ, Gaasch DA, Boyette LW, Lloyd AM. Effects of long-term resistive training on mobility and strength in older adults with diabetes. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Aug;58(8):740-5. doi: 10.1093/gerona/58.8.m740.
- Cheung NW, Cinnadaio N, Russo M, Marek S. A pilot randomised controlled trial of resistance exercise bands in the management of sedentary subjects with type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2009 Mar;83(3):e68-71. doi: 10.1016/j.diabres.2008.12.009. Epub 2009 Jan 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
11. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201110029RC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .