- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01638351
Weerstandstraining bij oudere diabetespatiënten
15 november 2012 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Effecten van weerstandstraining op spierdisfunctie bij oudere patiënten met diabetes mellitus type 2
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van een 12 weken durend progressief weerstandstrainingsprogramma op de skeletspierfunctie, glykemische controle, functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij ouderen met diabetes mellitus type 2.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 80 jaar (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- geen klinische diagnose van hart- en vaatziekten
- patiënten met of zonder diabetes mellitus type 2
Uitsluitingscriteria:
- geglyceerd hemoglobine > 10%
- longziekte
- kanker
- cognitieve disfunctie
- elke neurologische of musculoskeletale aandoening die de trainingsprestaties beïnvloedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan deze arm ontvangen een brochure specifiek voor diabetes mellitus type 2 over de algemene principes van lichaamsbeweging, voeding en dieet.
Er wordt hen gevraagd hun activiteitenniveau op peil te houden.
|
Deelnemers aan deze arm ontvangen een brochure specifiek voor diabetes mellitus type 2 over de algemene principes van lichaamsbeweging, voeding en dieet.
Er wordt hen gevraagd hun activiteitenniveau op peil te houden.
|
|
EXPERIMENTEEL: Weerstands oefening
Progressieve weerstandstraining, 3 keer per week gedurende 12 weken
|
Progressieve weerstandstraining, 3 keer per week gedurende 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale spierkracht
Tijdsspanne: Twaalf weken
|
Deze uitkomstmaat omvat de maximale spierkracht van het boven- en onderlichaam.
|
Twaalf weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke lichaamsfunctie
Tijdsspanne: Twaalf weken
|
Dit resultaat wordt beoordeeld door een zit-naar-stand-test van één minuut en een getimede "Up and Go"-test.
|
Twaalf weken
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Twaalf weken
|
Deze uitkomstmaat wordt beoordeeld met de diabetesspecifieke vragenlijst.
|
Twaalf weken
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Twaalf weken
|
Twaalf weken
|
|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: Twaalf weken
|
Deze uitkomstmaat omvat de metingen van lichaamslengte en lichaamsgewicht.
|
Twaalf weken
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Twaalf weken
|
Piekzuurstofverbruik zal worden bepaald door middel van een graduele inspanningstest om de functionele capaciteit te beoordelen.
|
Twaalf weken
|
|
Bloed biochemische parameters
Tijdsspanne: Twaalf weken
|
Deze uitkomstmaat omvat de analyse van nuchtere glucose, geglyceerd hemoglobine, lipidenprofiel, C-reactief proteïne en verwante metabolieten.
|
Twaalf weken
|
|
Spieroxygenatie
Tijdsspanne: Twaalf weken
|
Tijdens het sporten wordt de spieroxygenatie beoordeeld
|
Twaalf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Ying-Tai Wu, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University (R.O.C.)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Castaneda C, Layne JE, Munoz-Orians L, Gordon PL, Walsmith J, Foldvari M, Roubenoff R, Tucker KL, Nelson ME. A randomized controlled trial of resistance exercise training to improve glycemic control in older adults with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Dec;25(12):2335-41. doi: 10.2337/diacare.25.12.2335.
- Dunstan DW, Daly RM, Owen N, Jolley D, De Courten M, Shaw J, Zimmet P. High-intensity resistance training improves glycemic control in older patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1729-36. doi: 10.2337/diacare.25.10.1729.
- Brandon LJ, Gaasch DA, Boyette LW, Lloyd AM. Effects of long-term resistive training on mobility and strength in older adults with diabetes. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Aug;58(8):740-5. doi: 10.1093/gerona/58.8.m740.
- Cheung NW, Cinnadaio N, Russo M, Marek S. A pilot randomised controlled trial of resistance exercise bands in the management of sedentary subjects with type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2009 Mar;83(3):e68-71. doi: 10.1016/j.diabres.2008.12.009. Epub 2009 Jan 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201110029RC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .