- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01638351
Widerstandstraining bei älteren Diabetikern
15. November 2012 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Auswirkungen von Widerstandstraining auf Muskelfunktionsstörungen bei älteren Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung eines 12-wöchigen progressiven Widerstandstrainingsprogramms auf die Skelettmuskelfunktion, die glykämische Kontrolle, die funktionelle Kapazität und die Lebensqualität bei älteren Menschen mit Typ-2-Diabetes mellitus zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 80 Jahre (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- keine klinische Diagnose einer Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Patienten mit oder ohne Diabetes mellitus Typ 2
Ausschlusskriterien:
- glykiertes Hämoglobin > 10 %
- Lungenerkrankung
- Krebs
- kognitive Dysfunktion
- jede neurologische oder muskuloskelettale Erkrankung, die die Trainingsleistung beeinträchtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Übliche Pflege
Die Teilnehmer dieses Arms erhalten eine spezifische Broschüre für Typ-2-Diabetes mellitus über die allgemeinen Prinzipien von Bewegung, Ernährung und Diät.
Sie werden aufgefordert, ihr Aktivitätsniveau beizubehalten.
|
Die Teilnehmer dieses Arms erhalten eine spezifische Broschüre für Typ-2-Diabetes mellitus über die allgemeinen Prinzipien von Bewegung, Ernährung und Diät.
Sie werden aufgefordert, ihr Aktivitätsniveau beizubehalten.
|
EXPERIMENTAL: Widerstandsübung
Progressives Widerstandstraining, 3 Mal pro Woche für 12 Wochen
|
Progressives Widerstandstraining, 3 mal pro Woche für 12 Wochen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Maximale Muskelkraft
Zeitfenster: Zwölf Wochen
|
Diese Ergebnismessung umfasst die maximale Muskelkraft des Ober- und Unterkörpers.
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Zwölf Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Physische Körperfunktion
Zeitfenster: Zwölf Wochen
|
Dieses Ergebnis wird durch einen einminütigen Sit-to-Stand-Test und einen zeitgesteuerten „Up and Go“-Test bewertet.
|
Zwölf Wochen
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Zwölf Wochen
|
Dieser Ergebnismaßstab wird durch den diabetesspezifischen Fragebogen bewertet.
|
Zwölf Wochen
|
Taillenumfang
Zeitfenster: Zwölf Wochen
|
Zwölf Wochen
|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Zwölf Wochen
|
Diese Ergebnismessung umfasst die Messungen der Körpergröße und des Körpergewichts.
|
Zwölf Wochen
|
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Zwölf Wochen
|
Der maximale Sauerstoffverbrauch wird durch einen abgestuften Belastungstest bestimmt, um die funktionelle Kapazität zu beurteilen.
|
Zwölf Wochen
|
Biochemische Parameter des Blutes
Zeitfenster: Zwölf Wochen
|
Diese Ergebnismessung umfasst die Analyse von Nüchternglukose, glykiertem Hämoglobin, Lipidprofil, C-reaktivem Protein und verwandten Metaboliten.
|
Zwölf Wochen
|
Sauerstoffversorgung der Muskeln
Zeitfenster: Zwölf Wochen
|
Die Muskeloxygenierung wird während des Trainings beurteilt
|
Zwölf Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Ying-Tai Wu, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University (R.O.C.)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Castaneda C, Layne JE, Munoz-Orians L, Gordon PL, Walsmith J, Foldvari M, Roubenoff R, Tucker KL, Nelson ME. A randomized controlled trial of resistance exercise training to improve glycemic control in older adults with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Dec;25(12):2335-41. doi: 10.2337/diacare.25.12.2335.
- Dunstan DW, Daly RM, Owen N, Jolley D, De Courten M, Shaw J, Zimmet P. High-intensity resistance training improves glycemic control in older patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1729-36. doi: 10.2337/diacare.25.10.1729.
- Brandon LJ, Gaasch DA, Boyette LW, Lloyd AM. Effects of long-term resistive training on mobility and strength in older adults with diabetes. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Aug;58(8):740-5. doi: 10.1093/gerona/58.8.m740.
- Cheung NW, Cinnadaio N, Russo M, Marek S. A pilot randomised controlled trial of resistance exercise bands in the management of sedentary subjects with type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2009 Mar;83(3):e68-71. doi: 10.1016/j.diabres.2008.12.009. Epub 2009 Jan 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
16. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201110029RC
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