- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01638351
Treinamento Resistido em Idosos Diabéticos
15 de novembro de 2012 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Efeitos do Treinamento Resistido na Disfunção Muscular em Idosos Portadores de Diabetes Mellitus Tipo 2
O objetivo deste estudo é investigar o efeito de um programa de treinamento resistido progressivo de 12 semanas na função muscular esquelética, controle glicêmico, capacidade funcional e qualidade de vida em idosos com diabetes mellitus tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 80 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais
- sem diagnóstico clínico de doença cardiovascular
- pacientes com ou sem diabetes mellitus tipo 2
Critério de exclusão:
- hemoglobina glicada > 10%
- doença pulmonar
- Câncer
- disfunção cognitiva
- qualquer doença neurológica ou musculoesquelética que afete o desempenho do exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados usuais
Os participantes neste braço receberão um folheto específico para diabetes mellitus tipo 2 sobre os princípios gerais de exercício, nutrição e dieta.
Eles são solicitados a manter seu nível de atividade.
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Os participantes neste braço receberão um folheto específico para diabetes mellitus tipo 2 sobre os princípios gerais de exercício, nutrição e dieta.
Eles são solicitados a manter seu nível de atividade.
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EXPERIMENTAL: Exercício resistido
Treinamento de resistência progressiva, 3 vezes por semana durante 12 semanas
|
Treinamento progressivo de exercícios resistidos, 3 vezes por semana, durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular máxima
Prazo: Doze semanas
|
Esta medida de resultado inclui a força muscular máxima do corpo superior e inferior.
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Doze semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função do corpo físico
Prazo: Doze semanas
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Este resultado será avaliado por um minuto de teste de sentar-levantar e teste cronometrado "Levantar e ir".
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Doze semanas
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Qualidade de vida
Prazo: Doze semanas
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Esta medida de resultado será avaliada pelo questionário específico para diabetes.
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Doze semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: Doze semanas
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Doze semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: Doze semanas
|
Esta medida de resultado inclui as medidas de altura corporal e peso corporal.
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Doze semanas
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Capacidade funcional
Prazo: Doze semanas
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O consumo máximo de oxigênio será determinado por teste de esforço graduado para avaliação da capacidade funcional.
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Doze semanas
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Parâmetros bioquímicos do sangue
Prazo: Duas semanas
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Esta medida de resultado inclui a análise de glicose em jejum, hemoglobina glicada, perfil lipídico, proteína C-reativa e metabólitos relacionados.
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Duas semanas
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Oxigenação muscular
Prazo: Doze semanas
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A oxigenação muscular será avaliada durante o exercício
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Doze semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ying-Tai Wu, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University (R.O.C.)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Castaneda C, Layne JE, Munoz-Orians L, Gordon PL, Walsmith J, Foldvari M, Roubenoff R, Tucker KL, Nelson ME. A randomized controlled trial of resistance exercise training to improve glycemic control in older adults with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Dec;25(12):2335-41. doi: 10.2337/diacare.25.12.2335.
- Dunstan DW, Daly RM, Owen N, Jolley D, De Courten M, Shaw J, Zimmet P. High-intensity resistance training improves glycemic control in older patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1729-36. doi: 10.2337/diacare.25.10.1729.
- Brandon LJ, Gaasch DA, Boyette LW, Lloyd AM. Effects of long-term resistive training on mobility and strength in older adults with diabetes. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Aug;58(8):740-5. doi: 10.1093/gerona/58.8.m740.
- Cheung NW, Cinnadaio N, Russo M, Marek S. A pilot randomised controlled trial of resistance exercise bands in the management of sedentary subjects with type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2009 Mar;83(3):e68-71. doi: 10.1016/j.diabres.2008.12.009. Epub 2009 Jan 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201110029RC
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