- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01638351
Resistenssikoulutus iäkkäille diabeetikoille
torstai 15. marraskuuta 2012 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Resistenssiharjoittelun vaikutukset tyypin 2 diabetesta sairastavien iäkkäiden potilaiden lihastoimintahäiriöihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 12 viikon progressiivisen vastusharjoitteluohjelman vaikutusta tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien iäkkäiden luustolihasten toimintaan, glukoositasapainoon, toimintakykyyn ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 80 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta vanha tai vanhempi
- ei kliinistä sydän- ja verisuonitautidiagnoosia
- potilailla, joilla on tai ei ole tyypin 2 diabetes mellitusta
Poissulkemiskriteerit:
- glykoitunut hemoglobiini > 10 %
- keuhkosairaus
- syöpä
- kognitiivinen toimintahäiriö
- kaikki neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaikuttavat harjoitussuoritukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Tämän osan osallistujat saavat tyypin 2 diabetes mellitukseen liittyvän esitteen harjoituksen, ravinnon ja ruokavalion yleisistä periaatteista.
Heitä pyydetään ylläpitämään aktiivisuustasoaan.
|
Tämän osan osallistujat saavat tyypin 2 diabetes mellitukseen liittyvän esitteen harjoituksen, ravinnon ja ruokavalion yleisistä periaatteista.
Heitä pyydetään ylläpitämään aktiivisuustasoaan.
|
|
KOKEELLISTA: Vastustusharjoitus
Progressiivinen vastusharjoittelu, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
Progressiivinen vastusharjoitus, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen lihasvoima
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Tämä tulosmitta sisältää ylä- ja alavartalon maksimaalisen lihasvoiman.
|
Kaksitoista viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Tämä tulos arvioidaan yhden minuutin istu-seisomatestillä ja ajoitetulla "Ylös ja mene" -testillä.
|
Kaksitoista viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Tämä tulosmitta arvioidaan diabeteskohtaisella kyselylomakkeella.
|
Kaksitoista viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Kaksitoista viikkoa
|
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Tämä tulosmitta sisältää kehon pituuden ja painon mittaukset.
|
Kaksitoista viikkoa
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Huippuhapenkulutus määritetään asteittaisella rasitustestillä toimintakyvyn arvioimiseksi.
|
Kaksitoista viikkoa
|
|
Veren biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Tämä tulosmitta sisältää paastoglukoosin, glykoituneen hemoglobiinin, lipidiprofiilin, C-reaktiivisen proteiinin ja vastaavien metaboliittien analyysin.
|
Kaksitoista viikkoa
|
|
Lihasten hapetus
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Lihasten hapetus arvioidaan harjoituksen aikana
|
Kaksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ying-Tai Wu, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University (R.O.C.)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Castaneda C, Layne JE, Munoz-Orians L, Gordon PL, Walsmith J, Foldvari M, Roubenoff R, Tucker KL, Nelson ME. A randomized controlled trial of resistance exercise training to improve glycemic control in older adults with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Dec;25(12):2335-41. doi: 10.2337/diacare.25.12.2335.
- Dunstan DW, Daly RM, Owen N, Jolley D, De Courten M, Shaw J, Zimmet P. High-intensity resistance training improves glycemic control in older patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1729-36. doi: 10.2337/diacare.25.10.1729.
- Brandon LJ, Gaasch DA, Boyette LW, Lloyd AM. Effects of long-term resistive training on mobility and strength in older adults with diabetes. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Aug;58(8):740-5. doi: 10.1093/gerona/58.8.m740.
- Cheung NW, Cinnadaio N, Russo M, Marek S. A pilot randomised controlled trial of resistance exercise bands in the management of sedentary subjects with type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2009 Mar;83(3):e68-71. doi: 10.1016/j.diabres.2008.12.009. Epub 2009 Jan 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 16. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201110029RC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .