- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01638351
Entraînement en résistance chez les patients âgés diabétiques
15 novembre 2012 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Effets de l'entraînement en résistance sur le dysfonctionnement musculaire chez les patients âgés atteints de diabète sucré de type 2
Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'un programme d'entraînement en résistance progressive de 12 semaines sur la fonction musculaire squelettique, le contrôle glycémique, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie chez les personnes âgées atteintes de diabète sucré de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Taipei City, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 80 ans (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- aucun diagnostic clinique de maladie cardiovasculaire
- patients avec ou sans diabète sucré de type 2
Critère d'exclusion:
- hémoglobine glyquée > 10%
- maladie pulmonaire
- cancer
- Dysfonctionnement cognitif
- toute maladie neurologique ou musculo-squelettique qui affectera la performance physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels
Les participants à ce bras recevront une brochure spécifique au diabète sucré de type 2 sur les principes généraux de l'exercice, de la nutrition et de l'alimentation.
On leur demande de maintenir leur niveau d'activité.
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Les participants à ce bras recevront une brochure spécifique au diabète sucré de type 2 sur les principes généraux de l'exercice, de la nutrition et de l'alimentation.
On leur demande de maintenir leur niveau d'activité.
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EXPÉRIMENTAL: Exercice de résistance
Entraînement en résistance progressive, 3 fois par semaine pendant 12 semaines
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Entraînement en résistance progressive, 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire maximale
Délai: Douze semaines
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Cette mesure de résultat comprend la force musculaire maximale du haut et du bas du corps.
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Douze semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction physique du corps
Délai: Douze semaines
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Ce résultat sera évalué par un test assis-debout d'une minute et un test "Up and Go" chronométré.
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Douze semaines
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Qualité de vie
Délai: Douze semaines
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Cette mesure de résultat sera évaluée par le questionnaire spécifique au diabète.
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Douze semaines
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Tour de taille
Délai: Douze semaines
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Douze semaines
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Indice de masse corporelle
Délai: Douze semaines
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Cette mesure des résultats comprend les mesures de la taille et du poids corporel.
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Douze semaines
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Capacité fonctionnelle
Délai: Douze semaines
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La consommation maximale d'oxygène sera déterminée par un test d'effort gradué pour évaluer la capacité fonctionnelle.
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Douze semaines
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Paramètres biochimiques sanguins
Délai: Douze semaines
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Cette mesure de résultat comprend l'analyse de la glycémie à jeun, de l'hémoglobine glyquée, du profil lipidique, de la protéine C-réactive et des métabolites associés.
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Douze semaines
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Oxygénation musculaire
Délai: Douze semaines
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L'oxygénation musculaire sera évaluée pendant l'exercice
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Douze semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ying-Tai Wu, Ph.D., School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University (R.O.C.)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Castaneda C, Layne JE, Munoz-Orians L, Gordon PL, Walsmith J, Foldvari M, Roubenoff R, Tucker KL, Nelson ME. A randomized controlled trial of resistance exercise training to improve glycemic control in older adults with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Dec;25(12):2335-41. doi: 10.2337/diacare.25.12.2335.
- Dunstan DW, Daly RM, Owen N, Jolley D, De Courten M, Shaw J, Zimmet P. High-intensity resistance training improves glycemic control in older patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1729-36. doi: 10.2337/diacare.25.10.1729.
- Brandon LJ, Gaasch DA, Boyette LW, Lloyd AM. Effects of long-term resistive training on mobility and strength in older adults with diabetes. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Aug;58(8):740-5. doi: 10.1093/gerona/58.8.m740.
- Cheung NW, Cinnadaio N, Russo M, Marek S. A pilot randomised controlled trial of resistance exercise bands in the management of sedentary subjects with type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2009 Mar;83(3):e68-71. doi: 10.1016/j.diabres.2008.12.009. Epub 2009 Jan 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2012
Première publication (ESTIMATION)
11 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201110029RC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .