Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mHealth - En ny tilgang til forbedring af børns ernæring i Indien (mHealth)

18. november 2014 opdateret af: Society for Applied Studies

Undersøgelsen har til formål at udvikle, designe pilotprojekt for en mHealth-intervention, der styrker komplementære fodringskomponenter (CF) i ICDS-programmet.

Metoderne vil omfatte at forklare holdninger fra omsorgspersoner til spædbørn i alderen 9-11 måneder, AWW'er og andet ICDS-personale om gennemførligheden, acceptabiliteten og den bedste måde at bruge mobiltelefoner til at levere CF-rådgivning. På baggrund af feedbacken vil en intervention blive udviklet og pilottestet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mål og mål

Undersøgelsen har til formål at udvikle, designe og pilotere en mHealth-intervention for at styrke CF-komponenterne i ICDS-programmet. Specifikke mål søger at:

1.1. Undersøgelse af omsorgspersoner, AWW'er og andet relevant ICDS-personales syn på gennemførligheden, acceptabiliteten og de bedste midler til at bruge mobiltelefoner til at lette processen med at levere CF-rådgivning inden for ICDS-programmet.

1.2. Design af en kontekstspecifik, relevant og bæredygtig mHealth-intervention for at styrke CF-komponenter i ICDS-programmet baseret på eksisterende beviser og synspunkter fra omsorgspersoner, AWW'er og andet relevant ICDS-personale.

1.3. Pilottest og raffinering af mHealth-interventionen.

Studere design

Det forventes, at en mHealth-intervention potentielt kan styrke CF-komponenterne i ICDS-programmet. I overensstemmelse hermed vil kvalitative og kvantitative strategier blive brugt til at udvikle, designe og pilotere en mHealth-intervention, der bestræber sig på at adressere følgende tre barrierer inden for ICDS-programmet: (i) utilstrækkelig fodringspraksis, (ii) ikke rettet mod børn under 3 år, og (iii) dårlig AWW-overvågning og uoverskuelig arbejdsbyrde.

Fokusgruppediskussioner (FGD'er) og dybdegående interviews (IDI'er) vil blive gennemført på undersøgelsesstedet med AWW'er, andet relevant ICDS-personale og mødre/plejere til børn i alderen 9-11 måneder for at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og de bedste måder at bruge mobiltelefoner for at lette processen med at levere CF-rådgivning og forbedre AWW-supervision og arbejdsbyrde. Eventuelle ændringer i spædbørns kost vil også blive vurderet ved hjælp af 24-timers kosttilbagekaldelser. Denne spædbørns aldersgruppe er blevet udvalgt, da 9-11 måneder gamle spædbørn sandsynligvis vil udvise større ernæringsmæssig fordel sammenlignet med ældre børn, og de har mere etableret CF-indtag end en yngre aldersgruppe (f.eks. 6-8 måneder), der er mere tilbøjelige til at gå over til at spise supplerende fødevarer.

Sociodemografiske spørgeskemaer vil også blive administreret til AWW'er, ICDS-personale og mødre/plejere for beskrivende data. Resultaterne vil blive præsenteret i en interventionsdesignworkshop for at udvikle mHealth-interventionen, som derefter vil blive pilottestet og forfinet.

Forskning med blandede metoder anbefales til at udforske komplekse interventioner. I overensstemmelse hermed vil kvantitative og kvalitative metoder blive brugt til at opfylde undersøgelsens mål. Undersøgelsen vil bruge en bred vifte af respondenter til at opnå en bredere forståelse af nuværende adfærd, identificere centrale influencers og forstå facilitatorerne og barriererne for adfærdsændring fra forskellige perspektiver. Prøvestørrelsen vil blive bestemt ved mætningsprøvetagning, det vil sige at fortsætte undersøgelsen, indtil ingen ny information afsløres.

Sampling strategi

AWW'er, relevant ICDS-personale og mødre/omsorgspersoner til børn i alderen 9-11 måneder vil bevidst blive udvalgt fra undersøgelsesområdet. Kriterium for udvælgelse er, at deltagerne er involveret i ernæringsvejledning inden for ICDS-programmet. Prøveudtagningen vil være målrettet, da forskerholdet sigter efter rummelighed, ikke repræsentativitet. Antallet af FGD'er og IDI'er vil afhænge af det antal, der kræves for at nå datamætning, dvs. gentagne og nye materialer eller temaer dukker ikke op. Karakteristikaene for AWW'er og andet relevant ICDS-personale i FGD'erne og IDI'erne vil afspejle mangfoldigheden og bredden af ​​potentielle AWW'er og andet relevant ICDS-personale, der er involveret i promovering af ernæringsbudskaber. Mødres/plejepersonalets egenskaber i FGD'erne og IDI'erne vil også afspejle mangfoldigheden og bredden af ​​potentielle mødre/plejere, der modtager ernæringsmeddelelser.

Metoder

Mål 1.1: Vurdering af gennemførligheden, acceptabiliteten og de bedste midler til at bruge mobiltelefoner til CF-rådgivning

FGD 1.1.1 og FGD 1.1.2 vil foregå med en uddannet facilitator og en person til transskription med flydende sprog/sprog. AWW'ere, relevant ICDS-personale og mødre/plejere vil besvare spørgsmål om gennemførligheden, acceptablen og de bedste måder at bruge mobiltelefoner på til at lette processen med at levere CF-rådgivning inden for ICDS-programmet. Åbne spørgsmål vil blive stillet, og derefter fulgt op af specifikke prompter, der relaterer til forskningsspørgsmålet. FGD'er vil blive optaget med digitale optagere.

QQ 1.1.1, QQ 1.2.2 og QQ 1.2.3 vil blive oversat til lokale sprog efter behov. Mødre/plejere vil besvare et spørgeskema administreret af intervieweren om sociodemografiske oplysninger. Spørgsmål om mobiltelefoner vil også blive stillet af uddannede interviewere med flydende lokale sprog for at informere undersøgelse 2. AWW'er og andet relevant ICDS-personale vil besvare selvadministrerede spørgeskemaer om mobiltelefonbrug, erhvervserfaring og sociodemografiske oplysninger.

Mål 1.2: Design af en mHealth-intervention for at styrke CF-komponenter i ICDS-programmet

Data om potentiel brug af mobiltelefoner inden for ICDS-systemet vil blive præsenteret på en interventionsudviklingsworkshop, hvor interessenter og relevante eksperter vil gennemgå resultaterne af den formative forskning og træffe beslutninger om mHealth-interventionens indhold og struktur. Output vil omfatte:

  • Adfærdsændringsstrategier
  • mHealth interventionsstrategi og komponenter, herunder hvem der skal målrettes og hvordan
  • Begrebsramme for interventionen

Interventionsmateriale inklusive manualer, protokoller og kreative briefs vil blive skrevet efter behov efter interventionsdesignworkshoppen. Relevante interventionskomponenter vil også blive afprøvet forud for pilotindsatsen.

Det skal bemærkes, at resultatet af denne workshop er fuldstændig evidensdrevet; det vil sige, at der ikke kan gives yderligere detaljer om det potentielle design af mHealth-interventionen, før data fra FGD'er med AWW'er, andet relevant ICDS-personale og mødre/plejere er blevet indsamlet og analyseret.

Mål 1.3: Pilottest og raffinering af mHealth-interventionen

mHealth-interventionen vil blive pilottestet og forfinet med relevant ICDS-personale og mødre/plejere for at teste alle operationelle elementer, der blev udvalgt og udviklet i interventionsdesignworkshoppen. Denne pilotundersøgelse vil bevidst udvælge deltagere - mødre/plejere, AWW'er og/eller andet relevant ICDS-personale afhængigt af interventionsdesignet - fra undersøgelsesstedet for at pilotteste interventionen.

AWW'ere vil blive trænet i rådgivningsmeddelelser før implementering af pilottesten med mobiltelefoner. Pilottesten foregår over 6 uger med cirka 72 bevidst udvalgte deltagere. Eventuelle ændringer i spædbørns kost vil blive målt ved indgivelse til mødre/plejere i pilotundersøgelsen før og efter pilotundersøgelsen. Procesevalueringsværktøjer vil også blive brugt til at måle kontekst, protokoltro, dosis og facilitatorer og barrierer for implementering.

I slutningen af ​​pilottestperioden vil IDI'er blive brugt sammen med studiedeltagere til at indsamle data om følgende indikatorer:

  • Gennemførlighed (herunder hyppighed og timing af beskeder og/eller telefonopkald)
  • Acceptabilitet
  • Forståelighed
  • Tonen i beskeder
  • Barrierer
  • Faciliterende faktorer
  • Ændringer

Antallet af IDI'er vil afhænge af det antal, der kræves for at nå datamætning, dvs. gentagne og nye materialer eller temaer dukker ikke op. Deltagerkarakteristika i IDI'erne vil afspejle mangfoldigheden og bredden af ​​studiedeltagere rekrutteret til at teste mobiltelefoner i pilotundersøgelsen.

QQ'er vil også blive brugt sammen med studiedeltagere til at indsamle sociodemografiske oplysninger. Interviewer-administrerede QQ'er vil blive brugt med mødre/plejere, hvis de er en del af undersøgelsen på grund af lave læsefærdigheder på begge de foreslåede undersøgelsessteder.

Disse data vil blive indsamlet med det formål at beskrive succeserne og udfordringerne ved at implementere en mHealth-intervention i denne indstilling, og hvordan den potentielt kan bruges i ICDS-programmet og andre indstillinger til at levere supplerende fodringsrådgivning. De vil blive brugt til at forfine mHealth-interventionen yderligere.

Detaljerede protokoller, herunder prøveudtagningsstrategier, QQ'er og formularer til at indsamle data, vil blive færdiggjort, når en kontekstspecifik mHealth-intervention er blevet udviklet i interventionsdesignworkshoppen.

Dataanalyse

Kvantitativ dataanalyse

Kvantitative dataindsamlingsmetoder i denne undersøgelse omfatter QQ'er og 24-timers tilbagekaldelser. Alle kvantitative data vil blive indtastet dobbelt, og dataindtastningsfejl vil blive identificeret ved hjælp af interval- og konsistenstjek. Efter at dataene er renset, vil de blive overført til STATA 11-softwaren til analyse. Kostdata vil blive analyseret i et specifikt kostprogram, der er udviklet ved hjælp af Microsoft Excel. Kategorier vil blive genereret for kontinuerlige variabler efter behov. Data vil blive analyseret og repræsenteret ved hjælp af numeriske, grafiske og tabelformede metoder. For at estimere eventuelle ændringer i spædbørns kost, når FBR'er testes med mødre/plejere (mål 1.3), vil parrede t-tests blive brugt til at identificere forskelle i gennemsnit med 95% CI'er for alle diætresultater. Forskelle vil blive betragtet som signifikante ved P<0,05. Statistik vil blive brugt til beskrivende formål, det vil sige, at undersøgelsespopulationen vil blive repræsenteret som proportioner, gennemsnit osv., og kostdata fra pilottesten vil være repræsenteret i gennemsnit og standardafvigelser.

Kvalitativ dataanalyse

Undersøgelsen vil i høj grad stole på FGD'er, IDI'er og strukturerede observationer på forskellige stadier for at få indsigt i, hvordan man udvikler, implementerer og evaluerer mHealth-interventionen. Kvalitativ analyse vil være iterativ og udvikles således sideløbende med dataindsamling. NVivo 8-software vil blive brugt til at gemme og kode alle FGD- og IDI-transskriptioner, efter at de er blevet oversat til engelsk. Indholdet af FGD- og IDI-udskrifter vil identificere rækken af ​​ICDS-personale og mødre/plejepersonales reaktioner på FBR'er og brug af mobiltelefoner til ernæringsrådgivning. En tematisk tilgang vil blive brugt til at kode FDG'er og IDI'er, begyndende med indledende gratis kodning med det ultimative mål at kategorisere temaer i kategorier. Til dels vil disse koder være baseret på forudbestemte temaer, der dukker op fra litteraturgennemgangen om ernæringsrådgivningsinterventioner og den aktuelle tilstand af ICDS-programmet i Indien. Denne proces vil ikke bruge en grounded theory tilgang, hvor kodning er helt induktiv.11 Imidlertid vil alle kvalitative data blive kodet, så der kan opstå nye uventede temaer, som vil påvirke den prækonceptualiserede ramme.

Triangulering af data er vigtig for at etablere pålidelighed af data. 12 Data fra alle FGD'er og IDI'er vil derfor blive sammenlignet og kontrolleret mod hinanden for uoverensstemmelser og fuldstændighed. Dette vil hjælpe eleven med at finde den mest "korrekte" fortolkning af data. Alle konklusioner vil blive præsenteret for nøgleundersøgelsespersonale for nøjagtighed for yderligere at forbedre pålideligheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Haryana
      • Faridabad, Haryana, Indien, 121004
        • CHRD, Society for Applied Studies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 måneder til 11 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 9 til 11 måneder
  • Samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Vil ikke opholde sig i området i 8 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobiltelefonrådgivning
Gennemførlighed og accept af at bruge mobiltelefoner til at forbedre supplerende fodringspraksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mHealth for at forbedre komplementær fodring
Tidsramme: 1 år
Mobiltelefoner vil blive brugt til at rådgive mødre til at forbedre komplementære ernæringspraksis. Pilottesten vil måle ændringer i fodringspraksis før og efter rådgivningen. Procesevalueringsværktøj vil blive brugt til at måle efterlevelse af interventionen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarmila Mazumder, PhD, CHRD, Society for Applied Studies

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2012

Først opslået (Skøn)

20. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPNPVW72/SAS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner