mZdrowie — nowatorskie podejście do poprawy żywienia dzieci w Indiach (mHealth)

Cele i zadania

Badanie ma na celu opracowanie, zaprojektowanie i pilotaż interwencji m-zdrowia w celu wzmocnienia elementów CF programu ICDS. Cele szczegółowe mają na celu:

1.1. Zbadanie opinii opiekunów, AWW i innych odpowiednich pracowników ICDS na temat wykonalności, akceptowalności i najlepszych sposobów korzystania z telefonów komórkowych w celu ułatwienia procesu udzielania porad dotyczących mukowiscydozy w ramach programu ICDS.

1.2. Zaprojektowanie dostosowanej do kontekstu, istotnej i trwałej interwencji m-zdrowia w celu wzmocnienia elementów CF programu ICDS w oparciu o istniejące dowody i opinie opiekunów, AWW i innego odpowiedniego personelu ICDS.

1.3. Pilotażowe testowanie i dopracowywanie interwencji mZdrowia.

Projekt badania

Przewiduje się, że interwencja m-zdrowia może potencjalnie wzmocnić komponenty CF programu ICDS. W związku z tym strategie jakościowe i ilościowe zostaną wykorzystane do opracowania, zaprojektowania i pilotażu interwencji m-zdrowia, która ma na celu usunięcie następujących trzech barier w ramach programu ICDS: (i) nieodpowiednie praktyki żywieniowe, (ii) nieskierowanie do dzieci poniżej 3 roku życia, oraz (iii) słaby nadzór AWW i niewykonalne obciążenie pracą.

Dyskusje w grupach fokusowych (FGD) i wywiady pogłębione (IDI) zostaną przeprowadzone w miejscu badania z AWW, innym odpowiednim personelem ICDS oraz matkami/opiekunami dzieci w wieku 9-11 miesięcy w celu oceny wykonalności, akceptowalności i najlepszych sposobów wykorzystania telefonów komórkowych w celu ułatwienia procesu udzielania porad dotyczących mukowiscydozy oraz poprawy nadzoru i obciążenia AWW. Wszelkie zmiany w diecie niemowląt będą również oceniane za pomocą 24-godzinnych wywiadów żywieniowych. Ta grupa wiekowa niemowląt została wybrana, ponieważ niemowlęta w wieku 9-11 miesięcy będą prawdopodobnie wykazywać większe korzyści żywieniowe w porównaniu ze starszymi dziećmi i mają bardziej ugruntowane spożycie CF niż młodsze grupy wiekowe (np. 6-8 miesięcy), które z większym prawdopodobieństwem przejdą na jedzenie uzupełniające.

Ankiety socjodemograficzne zostaną również przekazane AWW, personelowi ICDS oraz matkom/opiekunom w celu uzyskania danych opisowych. Wyniki zostaną zaprezentowane podczas warsztatów projektowania interwencji w celu opracowania interwencji m-zdrowia, która następnie zostanie przetestowana i udoskonalona.

Badania metodami mieszanymi są zalecane do badania złożonych interwencji. W związku z tym do realizacji celów badania zostaną zastosowane metody ilościowe i jakościowe. W badaniu wykorzystany zostanie szeroki krąg respondentów, aby uzyskać szersze zrozumienie obecnych zachowań, zidentyfikować kluczowe czynniki mające wpływ oraz zrozumieć czynniki ułatwiające i bariery w zmianie zachowań z różnych perspektyw. Wielkość próby zostanie określona przez próbkowanie nasycenia, to znaczy kontynuowanie badania, dopóki nie zostaną odkryte żadne nowe informacje.

Strategia próbkowania

AWW, odpowiedni personel ICDS oraz matki/opiekunki dzieci w wieku 9-11 miesięcy zostaną celowo wybrane z obszaru badań. Kryterium wyboru jest udział uczestników w poradnictwie żywieniowym w ramach programu ICDS. Dobór próby będzie celowy, ponieważ zespół badawczy dąży do inkluzywności, a nie reprezentatywności. Liczba FGD i IDI będzie zależała od liczby wymaganej do osiągnięcia nasycenia danymi, tj. nie pojawią się powtarzające się i nowe materiały lub tematy. Charakterystyka AWW i innego odpowiedniego personelu ICDS w FGD i IDI będzie odzwierciedlać różnorodność i zakres potencjalnych AWW i innego odpowiedniego personelu ICDS zaangażowanego w promocję przesłań żywieniowych. Charakterystyka matek/opiekunów w FGD i IDI będzie również odzwierciedlać różnorodność i zakres potencjalnych matek/opiekunów otrzymujących wiadomości żywieniowe.

Metody

Cel 1.1: Ocena wykonalności, akceptowalności i najlepszych sposobów wykorzystania telefonów komórkowych w poradnictwie CF

DR 1.1.1 i DR 1.1.2 odbędzie się z przeszkolonym facylitatorem i osobą do transkrypcji biegle posługującą się lokalnym językiem(ami). AWW, odpowiedni personel ICDS oraz matki/opiekunowie odpowiedzą na pytania dotyczące wykonalności, akceptowalności i najlepszych sposobów korzystania z telefonów komórkowych w celu ułatwienia procesu udzielania porad dotyczących mukowiscydozy w ramach programu ICDS. Zostaną zadane pytania otwarte, po których nastąpią konkretne podpowiedzi, które odnoszą się do pytania badawczego. FGD będą nagrywane za pomocą rejestratorów cyfrowych.

QQ 1.1.1, QQ 1.2.2 i QQ 1.2.3 zostaną w razie potrzeby przetłumaczone na języki lokalne. Matki/opiekunowie odpowiedzą na ankietę w kwestionariuszu dotyczącym informacji socjodemograficznych. Pytania dotyczące telefonów komórkowych będą również zadawane przez przeszkolonych ankieterów biegle posługujących się lokalnym językiem (językami) w celu poinformowania o badaniu 2. AWW i inny odpowiedni personel ICDS odpowiedzą na samodzielnie wypełnione kwestionariusze dotyczące korzystania z telefonów komórkowych, doświadczenia zawodowego i informacji socjodemograficznych.

Cel 1.2: Zaprojektowanie interwencji mZdrowia w celu wzmocnienia elementów CF programu ICDS

Dane na temat potencjalnego wykorzystania telefonów komórkowych w ramach systemu ICDS zostaną zaprezentowane na warsztacie opracowywania interwencji, podczas którego interesariusze i odpowiedni eksperci dokonają przeglądu wyników badań formatywnych i podejmą decyzje dotyczące treści i struktury interwencji mZdrowia. Wyjścia będą obejmować:

• Strategie zmiany zachowań
• Strategia i komponenty interwencji mZdrowia, w tym kto powinien być celem i w jaki sposób
• Ramy koncepcyjne interwencji

Materiały interwencyjne, w tym podręczniki, protokoły i konspekty kreatywne, zostaną napisane w razie potrzeby po warsztatach projektowania interwencji. Odpowiednie komponenty interwencji zostaną również wypróbowane przed interwencją pilotażową.

Należy zauważyć, że wynik tego warsztatu jest całkowicie oparty na dowodach; to znaczy, nie można podać żadnych dalszych szczegółów na temat potencjalnego projektu interwencji m-zdrowia, dopóki dane z FGD z AWW, innym odpowiednim personelem ICDS oraz matkami/opiekunami nie zostaną zebrane i przeanalizowane.

Cel 1.3: Pilotażowe testowanie i dopracowanie interwencji mZdrowia

Interwencja m-zdrowia zostanie przetestowana pilotażowo i udoskonalona z odpowiednim personelem ICDS oraz matkami/opiekunami w celu przetestowania wszystkich elementów operacyjnych, które zostały wybrane i opracowane podczas warsztatów projektowania interwencji. To badanie pilotażowe celowo wybierze uczestników – matki/opiekunów, AWW i/lub inny odpowiedni personel ICDS w zależności od projektu interwencji – z miejsca badania w celu pilotażowego przetestowania interwencji.

AWW zostaną przeszkoleni w zakresie komunikatów doradczych przed wdrożeniem testu pilotażowego z telefonami komórkowymi. Test pilotażowy odbywa się przez 6 tygodni z udziałem około 72 celowo wybranych uczestników. Wszelkie zmiany w diecie niemowląt będą mierzone poprzez podawanie matkom/opiekunom w badaniu pilotażowym przed i po badaniu pilotażowym. Narzędzia oceny procesu zostaną również wykorzystane do pomiaru kontekstu, wierności protokołowi, dawki oraz ułatwień i barier we wdrażaniu.

Pod koniec okresu testów pilotażowych IDI zostaną wykorzystane z uczestnikami badania w celu zebrania danych dotyczących następujących wskaźników:

• Wykonalność (w tym częstotliwość i czas wysyłania wiadomości i/lub rozmów telefonicznych)
• Dopuszczalność
• Zrozumiałość
• Ton wiadomości
• Bariery
• Czynniki ułatwiające
• modyfikacje

Liczba IDI będzie zależała od liczby wymaganej do osiągnięcia nasycenia danymi, tj. nie pojawią się powtórzone i nowe materiały lub tematy. Charakterystyka uczestników w IDI będzie odzwierciedlać różnorodność i rozległość uczestników badania rekrutowanych do testowania telefonów komórkowych w badaniu pilotażowym.

QQs będą również wykorzystywane z uczestnikami badania do zbierania informacji społeczno-demograficznych. QQ administrowane przez ankieterów będą stosowane z matkami/opiekunami, jeśli są częścią badania ze względu na niski wskaźnik alfabetyzacji w obu proponowanych miejscach badania.

Dane te zostaną zebrane w celu opisania sukcesów i wyzwań związanych z wdrożeniem interwencji m-zdrowia w tych warunkach oraz tego, w jaki sposób można je potencjalnie wykorzystać w ramach programu ICDS i innych ustawień w celu zapewnienia uzupełniającego doradztwa żywieniowego. Posłużą one do dalszego udoskonalenia interwencji mZdrowia.

Szczegółowe protokoły, w tym strategie pobierania próbek, QQ i formularze do zbierania danych, zostaną sfinalizowane po opracowaniu kontekstowej interwencji m-zdrowia w warsztacie projektowania interwencji.

Analiza danych

Ilościowa analiza danych

Ilościowe metody gromadzenia danych w tym badaniu obejmują QQ i 24-godzinne wycofania. Wszystkie dane ilościowe będą wprowadzane podwójnie, a błędy we wprowadzaniu danych będą identyfikowane za pomocą kontroli zakresu i spójności. Po oczyszczeniu dane zostaną przesłane do oprogramowania STATA 11 w celu analizy. Dane dietetyczne będą analizowane w specjalnym programie dietetycznym, który został opracowany przy użyciu programu Microsoft Excel. W razie potrzeby kategorie będą generowane dla zmiennych ciągłych. Dane będą analizowane i reprezentowane za pomocą metod numerycznych, graficznych i tabelarycznych. Aby oszacować wszelkie zmiany w diecie niemowląt, gdy FBR są testowane z matkami/opiekunami (Cel 1.3), sparowane testy t zostaną wykorzystane do zidentyfikowania różnic w średnich z 95% przedziałem ufności dla wszystkich wyników żywieniowych. Różnice będą uważane za istotne przy P < 0,05. Statystyki będą wykorzystywane do celów opisowych, tj. badana populacja zostanie przedstawiona jako proporcje, średnie itp., a dane żywieniowe z testu pilotażowego zostaną przedstawione jako średnie i odchylenia standardowe.

Jakościowa analiza danych

Badanie będzie w dużej mierze opierać się na FGD, IDI i ustrukturyzowanych obserwacjach na różnych etapach, aby uzyskać wgląd w sposób opracowania, wdrożenia i oceny interwencji m-zdrowia. Analiza jakościowa będzie miała charakter iteracyjny, a zatem ewoluować będzie wraz z gromadzeniem danych. Oprogramowanie NVivo 8 będzie używane do przechowywania i kodowania wszystkich transkrypcji FGD i IDI po ich przetłumaczeniu na język angielski. Treść transkryptów FGD i IDI pozwoli zidentyfikować zakres reakcji personelu ICDS oraz matek/opiekunów na FBR i wykorzystanie telefonów komórkowych do poradnictwa żywieniowego. Do kodowania FDG i IDI zastosowane zostanie podejście tematyczne, począwszy od wstępnego swobodnego kodowania, którego ostatecznym celem będzie kategoryzowanie tematów w kategorie. Częściowo kody te będą oparte na z góry określonych tematach wyłaniających się z przeglądu literatury na temat interwencji poradnictwa żywieniowego i obecnego stanu programu ICDS w Indiach. Proces ten nie będzie wykorzystywał podejścia opartego na teorii ugruntowanej, w którym kodowanie jest całkowicie indukcyjne.11 Jednak wszystkie dane jakościowe zostaną zakodowane, co pozwoli na pojawienie się nowych, nieoczekiwanych tematów, które wpłyną na wstępnie opracowane ramy.

Triangulacja danych jest ważna dla ustalenia wiarygodności danych. 12 W związku z tym dane ze wszystkich FGD i IDI zostaną porównane i sprawdzone względem siebie pod kątem niespójności i kompletności. Pomoże to uczniowi w ustaleniu najbardziej „poprawnej” interpretacji danych. Wszystkie wnioski zostaną przedstawione kluczowemu personelowi badawczemu w celu uzyskania dokładności w celu dalszej poprawy wiarygodności.