Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

mHealth — новый подход к улучшению питания детей в Индии (mHealth)

18 ноября 2014 г. обновлено: Society for Applied Studies

Исследование направлено на разработку и разработку экспериментального вмешательства в области мобильного здравоохранения, направленного на укрепление компонентов прикорма (CF) программы ICDS.

Методы будут включать разъяснение мнений лиц, осуществляющих уход за младенцами в возрасте 9-11 месяцев, AWW и другого персонала ICDS о целесообразности, приемлемости и наилучших способах использования мобильных телефонов для консультирования по CF. На основе отзывов будет разработано вмешательство и проведено пилотное тестирование.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели и задачи

Исследование направлено на разработку, разработку и пилотное вмешательство в области мобильного здравоохранения для усиления компонентов CF программы ICDS. Конкретные цели направлены на:

1.1. Изучение мнений лиц, осуществляющих уход, AWW и другого соответствующего персонала ICDS о возможности, приемлемости и наилучших способах использования мобильных телефонов для облегчения процесса предоставления консультаций по МВ в рамках программы ICDS.

1.2. Разработка контекстно-зависимого, актуального и устойчивого вмешательства в области мобильного здравоохранения для усиления компонентов CF программы ICDS на основе существующих данных и мнений лиц, осуществляющих уход, AWW и другого соответствующего персонала ICDS.

1.3. Пилотное тестирование и доработка вмешательства мобильного здравоохранения.

Дизайн исследования

Ожидается, что вмешательство в области мобильного здравоохранения потенциально может усилить компоненты программы ICDS, связанные с МВ. Соответственно, качественные и количественные стратегии будут использоваться для разработки, разработки и пилотирования вмешательства в области мобильного здравоохранения, которое направлено на устранение следующих трех барьеров в рамках программы ICDS: (i) неадекватная практика кормления, (ii) не ориентированность на детей в возрасте до 3 лет, и (iii) плохой контроль AWW и неуправляемая рабочая нагрузка.

Обсуждения в фокус-группах (FGD) и углубленные интервью (IDI) будут проводиться в исследовательском центре с AWW, другим соответствующим персоналом ICDS и матерями/опекунами детей в возрасте 9-11 месяцев для оценки осуществимости, приемлемости и наилучших способов использования мобильные телефоны для облегчения процесса консультирования по CF и улучшения контроля AWW и рабочей нагрузки. Любые изменения в питании младенцев также будут оцениваться с помощью 24-часовых воспоминаний о питании. Эта возрастная группа была выбрана, поскольку младенцы в возрасте 9-11 месяцев, вероятно, продемонстрируют большую пользу от питания по сравнению с детьми более старшего возраста, и они имеют более установленное потребление CF, чем более младшая возрастная группа (например, 6-8 месяцев), что, скорее всего, приведет к переходу на прикорм.

Социально-демографические анкеты также будут раздаваться AWW, персоналу ICDS и матерям/опекунам для получения описательных данных. Результаты будут представлены на семинаре по разработке вмешательства в области мобильного здравоохранения, которое затем будет протестировано и усовершенствовано.

Для изучения сложных вмешательств рекомендуется использовать смешанные методы. Соответственно, для решения задач исследования будут использоваться количественные и качественные методы. В исследовании будет задействован широкий круг респондентов, чтобы получить более широкое представление о текущем поведении, определить ключевые факторы влияния и понять факторы, способствующие и препятствующие изменению поведения, с разных точек зрения. Размер выборки будет определяться выборкой насыщения, то есть продолжением исследования до тех пор, пока не будет обнаружена новая информация.

Стратегия выборки

AWW, соответствующий персонал ICDS и матери/опекуны детей в возрасте 9-11 месяцев будут целенаправленно отобраны из исследуемой области. Критерием отбора является участие участников в консультировании по вопросам питания в рамках программы ICDS. Выборка будет целенаправленной, поскольку исследовательская группа стремится к инклюзивности, а не к репрезентативности. Количество ОФГ и ИДИ будет зависеть от количества, необходимого для достижения насыщения данными, т. е. повторения и отсутствия новых материалов или тем. Характеристики AWW и другого соответствующего персонала ICDS в ОФГ и IDI будут отражать разнообразие и широту потенциальных AWW и другого соответствующего персонала ICDS, участвующих в продвижении информации о питании. Характеристики матерей/опекунов в ОФГ и ИДИ также будут отражать разнообразие и широту охвата потенциальных матерей/опекунов, получающих информацию о питании.

Методы

Задача 1.1: Оценка осуществимости, приемлемости и лучших способов использования мобильных телефонов для консультирования по CF

ФГД 1.1.1 и ФГД 1.1.2 будет проходить с обученным фасилитатором и лицом для транскрипции, свободно владеющим местным языком (языками). AWW, соответствующий персонал ICDS и матери/опекуны ответят на вопросы о целесообразности, приемлемости и лучших способах использования мобильных телефонов для облегчения процесса консультирования по CF в рамках программы ICDS. Будут заданы открытые вопросы, а затем следуют конкретные подсказки, относящиеся к вопросу исследования. ФГД будут записываться на цифровые записывающие устройства.

QQ 1.1.1, QQ 1.2.2 и QQ 1.2.3 будут переведены на местные языки по мере необходимости. Матери/опекуны будут отвечать на заполняемый интервьюером вопросник по социально-демографической информации. Вопросы о мобильных телефонах также будут задавать обученные интервьюеры, свободно владеющие местным языком (языками), для информирования участников исследования 2. AWW и другие соответствующие сотрудники ICDS будут отвечать на самостоятельно заполняемые анкеты об использовании мобильных телефонов, профессиональном опыте и социально-демографической информации.

Задача 1.2: Разработка вмешательства мобильного здравоохранения для усиления компонентов CF программы ICDS

Данные о потенциальном использовании мобильных телефонов в системе ICDS будут представлены на семинаре по разработке вмешательства, на котором заинтересованные стороны и соответствующие эксперты рассмотрят результаты формирующего исследования и примут решения о содержании и структуре вмешательства мобильного здравоохранения. Выходные данные будут включать:

  • Стратегии изменения поведения
  • Стратегия и компоненты вмешательства мобильного здравоохранения, в том числе, на кого следует ориентироваться и как
  • Концептуальная основа вмешательства

Материалы для вмешательства, включая руководства, протоколы и творческие записки, будут написаны по мере необходимости после семинара по разработке вмешательства. Соответствующие компоненты вмешательства также будут опробованы до пилотного вмешательства.

Следует отметить, что результаты этого семинара полностью основаны на фактических данных; то есть никакие дополнительные подробности о возможном дизайне вмешательства мобильного здравоохранения не могут быть предоставлены до тех пор, пока не будут собраны и проанализированы данные ОФГ с AWW, другим соответствующим персоналом ICDS и матерями/опекунами.

Задача 1.3: Пилотное тестирование и доработка вмешательства мобильного здравоохранения

Вмешательство в области мобильного здравоохранения будет протестировано и доработано с участием соответствующего персонала ICDS и матерей/опекунов, чтобы протестировать все операционные элементы, которые были выбраны и разработаны на семинаре по разработке вмешательства. В этом пилотном исследовании будут целенаправленно отобраны участники - матери/опекуны, AWW и/или другой соответствующий персонал ICDS в зависимости от дизайна вмешательства - из исследовательского центра для пилотного тестирования вмешательства.

Перед проведением пилотного теста с мобильными телефонами AWW будут обучены работе с консультационными сообщениями. Пилотный тест проводится в течение 6 недель с участием примерно 72 специально отобранных участников. Любые изменения в питании младенцев будут измеряться путем введения препарата матерям/опекунам в пилотном исследовании до и после пилотного исследования. Инструменты оценки процесса также будут использоваться для измерения контекста, соответствия протоколу, дозы, а также посредников и препятствий на пути реализации.

В конце периода пилотного тестирования IDI будут использоваться с участниками исследования для сбора данных по следующим показателям:

  • Осуществимость (включая частоту и время сообщений и/или телефонных звонков)
  • Приемлемость
  • Понятность
  • Тон сообщений
  • Барьеры
  • Способствующие факторы
  • Модификации

Количество IDI будет зависеть от количества, необходимого для достижения насыщения данными, т. е. повторяющихся и новых материалов или тем не возникает. Характеристики участников в IDI будут отражать разнообразие и широту участников исследования, набранных для тестирования мобильных телефонов в пилотном исследовании.

QQ также будут использоваться с участниками исследования для сбора социально-демографической информации. QQ, проводимые интервьюером, будут использоваться с матерями / опекунами, если они являются частью исследования из-за низкого уровня грамотности в обоих предложенных местах исследования.

Эти данные будут собираться с целью описания успехов и проблем внедрения мобильного здравоохранения в этих условиях, а также того, как его можно потенциально использовать в рамках программы ICDS и других условиях для предоставления консультаций по дополнительному питанию. Они будут использоваться для дальнейшего совершенствования вмешательства мобильного здравоохранения.

Подробные протоколы, включая стратегии выборки, QQ и формы для сбора данных, будут окончательно доработаны после того, как на семинаре по разработке вмешательства будет разработано вмешательство в области мобильного здравоохранения с учетом контекста.

Анализ данных

Количественный анализ данных

Количественные методы сбора данных в этом исследовании включают в себя QQ и 24-часовые отзывы. Все количественные данные будут вводиться дважды, а ошибки при вводе данных будут выявляться с помощью проверки диапазона и согласованности. После очистки данные будут переданы в программу STATA 11 для анализа. Диетические данные будут проанализированы в специальной диетической программе, которая была разработана с использованием Microsoft Excel. Категории будут генерироваться для непрерывных переменных по мере необходимости. Данные будут проанализированы и представлены с использованием числовых, графических и табличных методов. Чтобы оценить любые изменения в рационе младенцев при тестировании FBR с матерями/опекунами (задача 1.3), будут использоваться парные t-критерии для выявления различий в средних значениях с 95% ДИ для всех исходов питания. Различия будут считаться значимыми при P<0,05. Статистические данные будут использоваться в описательных целях, т. е. исследуемая популяция будет представлена ​​в виде пропорций, средних значений и т. д., а диетические данные пилотного теста будут представлены в виде средних значений и стандартных отклонений.

Качественный анализ данных

Исследование будет в значительной степени опираться на ОФГ, IDI и структурированные наблюдения на различных этапах для понимания того, как разрабатывать, внедрять и оценивать вмешательство мобильного здравоохранения. Качественный анализ будет итеративным, поэтому он будет развиваться вместе со сбором данных. Программное обеспечение NVivo 8 будет использоваться для хранения и кодирования всех расшифровок FGD и IDI после их перевода на английский язык. Содержание расшифровок ОФГ и IDI позволит определить ряд реакций персонала ICDS и матерей/опекунов на FBR и использование мобильных телефонов для консультирования по вопросам питания. Для кодирования FDG и IDI будет использоваться тематический подход, начиная с первоначального свободного кодирования с конечной целью распределения тем по категориям. Отчасти эти коды будут основаны на заранее определенных темах, вытекающих из обзора литературы о вмешательствах по консультированию по вопросам питания и текущем состоянии программы ICDS в Индии. В этом процессе не будет использоваться подход обоснованной теории, согласно которому кодирование является полностью индуктивным11. Однако все качественные данные будут закодированы с учетом появления новых непредвиденных тем, которые повлияют на предварительно концептуализированную структуру.

Триангуляция данных важна для установления надежности данных. 12 Соответственно, данные всех ОФГ и ИДИ будут сравниваться и сверяться друг с другом на несоответствия и полноту. Это поможет учащемуся установить наиболее «правильную» интерпретацию данных. Все выводы будут представлены ключевому исследовательскому персоналу для уточнения и дальнейшего повышения надежности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Haryana
      • Faridabad, Haryana, Индия, 121004
        • CHRD, Society for Applied Studies

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 месяцев до 11 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 9 до 11 месяцев
  • Согласие на участие

Критерий исключения:

  • Не будет оставаться в этом районе в течение 8 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Консультация по мобильному телефону
Возможность и приемлемость использования мобильных телефонов для улучшения практики прикорма.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
mHealth для улучшения прикорма
Временное ограничение: 1 год
Мобильные телефоны будут использоваться для консультирования матерей по улучшению практики прикорма. Пилотный тест позволит измерить изменения в практике кормления до и после консультирования. Инструмент оценки процесса будет использоваться для измерения соблюдения вмешательства.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sarmila Mazumder, PhD, CHRD, Society for Applied Studies

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • EPNPVW72/SAS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться