mHealth - Un nuovo approccio per migliorare l'alimentazione infantile in India (mHealth)

Finalità e obiettivi

Lo studio mira a sviluppare, progettare e pilotare un intervento di mHealth per rafforzare le componenti CF del programma ICDS. Gli obiettivi specifici mirano a:

1.1. Esplorare i punti di vista di caregivers, AWW e altro personale ICDS sulla fattibilità, accettabilità e migliori mezzi di utilizzo dei telefoni cellulari per facilitare il processo di erogazione della consulenza CF all'interno del programma ICDS.

1.2. Progettare un intervento di mHealth specifico per il contesto, pertinente e sostenibile per rafforzare le componenti CF del programma ICDS sulla base delle prove esistenti e delle opinioni di operatori sanitari, AWW e altro personale ICDS pertinente.

1.3. Test pilota e perfezionamento dell'intervento di mHealth.

Progettazione dello studio

Si prevede che un intervento di mHealth potrebbe potenzialmente rafforzare le componenti CF del programma ICDS. Di conseguenza, verranno utilizzate strategie qualitative e quantitative per sviluppare, progettare e pilotare un intervento di mHealth che si sforzi di affrontare le seguenti tre barriere all'interno del programma ICDS: (i) pratiche di alimentazione inadeguate, (ii) non mirate ai bambini sotto i 3 anni di età, e (iii) scarsa supervisione AWW e carico di lavoro ingestibile.

Nel sito dello studio saranno condotte discussioni di focus group (FGD) e interviste approfondite (IDI) con AWW, altro personale ICDS pertinente e madri/tutori di bambini di età compresa tra 9 e 11 mesi per valutare la fattibilità, l'accettabilità e i migliori mezzi di utilizzo telefoni cellulari per facilitare il processo di fornitura di consulenza per la FC e migliorare la supervisione e il carico di lavoro AWW. Eventuali cambiamenti nella dieta infantile saranno valutati anche utilizzando richiami dietetici di 24 ore. Questa fascia di età infantile è stata selezionata poiché i bambini di 9-11 mesi dimostreranno probabilmente maggiori benefici nutrizionali rispetto ai bambini più grandi e hanno un'assunzione di CF più consolidata rispetto a una fascia di età più giovane (ad es. 6-8 mesi) che è più probabile che passi al consumo di alimenti complementari.

Verranno inoltre somministrati questionari socio-demografici agli AWW, al personale ICDS e alle madri/caregiver per dati descrittivi. I risultati saranno presentati in un workshop di progettazione dell'intervento per sviluppare l'intervento di mHealth, che sarà poi testato e perfezionato pilota.

La ricerca con metodi misti è raccomandata per esplorare interventi complessi. Di conseguenza, verranno utilizzati metodi quantitativi e qualitativi per raggiungere gli obiettivi dello studio. Lo studio utilizzerà un'ampia gamma di intervistati per acquisire una comprensione più ampia dei comportamenti attuali, identificare i principali influencer e comprendere i facilitatori e gli ostacoli al cambiamento di comportamento da diverse prospettive. La dimensione del campione sarà determinata dal campionamento di saturazione, ovvero continuando a indagare fino a quando non vengono scoperte nuove informazioni.

Strategia di campionamento

Gli AWW, il personale ICDS rilevante e le madri/caregiver di bambini di età compresa tra 9 e 11 mesi saranno appositamente selezionati dall'area di studio. Il criterio per la selezione è che i partecipanti siano coinvolti nella consulenza nutrizionale all'interno del programma ICDS. Il campionamento sarà mirato poiché il gruppo di ricerca mira all'inclusività, non alla rappresentatività. Il numero di FGD e IDI dipenderà dal numero richiesto per raggiungere la saturazione dei dati, ovvero, materiale o temi ripetuti e nuovi non emergono. Le caratteristiche degli AWW e di altro personale ICDS rilevante nei FGD e IDI rifletteranno la diversità e l'ampiezza dei potenziali AWW e altro personale ICDS coinvolto nella promozione dei messaggi nutrizionali. Le caratteristiche delle madri/caregiver nei FGD e IDI rifletteranno anche la diversità e l'ampiezza delle potenziali madri/caregiver che ricevono messaggi nutrizionali.

Metodi

Obiettivo 1.1: Valutare la fattibilità, l'accettabilità e le migliori modalità di utilizzo dei telefoni cellulari per la consulenza sulla FC

FGD 1.1.1 e FGD 1.1.2 si svolgerà con un facilitatore qualificato e una persona per la trascrizione con fluidità nelle lingue locali. Gli AWW, il personale ICDS competente e le madri/caregiver risponderanno a domande sulla fattibilità, accettabilità e modi migliori di utilizzare i telefoni cellulari per facilitare il processo di erogazione della consulenza CF all'interno del programma ICDS. Verranno poste domande aperte, seguite da suggerimenti specifici relativi alla domanda di ricerca. I FGD saranno registrati con registratori digitali.

QQ 1.1.1, QQ 1.2.2 e QQ 1.2.3 saranno tradotti nelle lingue locali secondo necessità. Le madri/caregiver risponderanno a un questionario somministrato dall'intervistatore sulle informazioni socio-demografiche. Domande sui telefoni cellulari verranno poste anche da intervistatori qualificati con padronanza della/e lingua/e locale/i per informare lo Studio 2. Gli AWW e altro personale ICDS pertinente risponderanno a questionari autosomministrati sull'uso del telefono cellulare, sull'esperienza professionale e sulle informazioni socio-demografiche.

Obiettivo 1.2: Progettare un intervento di mHealth per rafforzare le componenti CF del programma ICDS

I dati sul potenziale utilizzo dei telefoni cellulari all'interno del sistema ICDS saranno presentati in un seminario di sviluppo dell'intervento in cui le parti interessate e gli esperti pertinenti esamineranno i risultati della ricerca formativa e prenderanno decisioni sul contenuto e sulla struttura dell'intervento di mHealth. Gli output includeranno:

• Strategie di cambiamento del comportamento
• Strategia e componenti dell'intervento di mHealth, compresi chi dovrebbe essere preso di mira e come
• Quadro concettuale dell'intervento

I materiali di intervento inclusi manuali, protocolli e brief creativi saranno scritti secondo necessità dopo il workshop di progettazione dell'intervento. Prima dell'intervento pilota verranno sperimentati anche componenti di intervento rilevanti.

Va notato che l'esito di questo seminario è interamente basato sull'evidenza; ovvero, non è possibile fornire ulteriori dettagli sulla potenziale progettazione dell'intervento di mHealth fino a quando non saranno stati raccolti e analizzati i dati di FGD con AWW, altro personale ICDS rilevante e madri/caregiver.

Obiettivo 1.3: sperimentazione pilota e perfezionamento dell'intervento di mHealth

L'intervento di mHealth sarà testato e perfezionato pilota con il personale ICDS e le madri/caregiver interessati al fine di testare tutti gli elementi operativi che sono stati selezionati e sviluppati nel workshop di progettazione dell'intervento. Questo studio pilota selezionerà intenzionalmente i partecipanti - madri/caregiver, AWW e/o altro personale ICDS pertinente a seconda del progetto dell'intervento - dal sito dello studio per testare l'intervento pilota.

Gli AWW saranno formati sui messaggi di consulenza prima di implementare il test pilota con i telefoni cellulari. Il test pilota si svolge nell'arco di 6 settimane con circa 72 partecipanti appositamente selezionati. Eventuali cambiamenti nella dieta infantile saranno misurati somministrando a madri/caregiver nello studio pilota prima e dopo lo studio pilota. Gli strumenti di valutazione del processo saranno utilizzati anche per misurare il contesto, la fedeltà al protocollo, la dose, i facilitatori e le barriere all'implementazione.

Al termine del periodo di test pilota, gli IDI verranno utilizzati con i partecipanti allo studio per raccogliere dati sui seguenti indicatori:

• Fattibilità (inclusa la frequenza e la tempistica dei messaggi e/o delle telefonate)
• Accettabilità
• Comprensibilità
• Tono dei messaggi
• Barriere
• Fattori facilitanti
• Modifiche

Il numero di IDI dipenderà dal numero richiesto per raggiungere la saturazione dei dati, ovvero non emerge materiale o temi nuovi e ripetuti. Le caratteristiche dei partecipanti agli IDI rifletteranno la diversità e l'ampiezza dei partecipanti allo studio reclutati per testare i telefoni cellulari nello studio pilota.

I QQ verranno utilizzati anche con i partecipanti allo studio per raccogliere informazioni socio-demografiche. I QQ somministrati dall'intervistatore verranno utilizzati con madri/caregiver se fanno parte dello studio a causa dei bassi tassi di alfabetizzazione in entrambi i siti di studio proposti.

Questi dati saranno raccolti con l'obiettivo di descrivere i successi e le sfide dell'attuazione di un intervento di mHealth in questo contesto e come potrebbe essere potenzialmente utilizzato all'interno del programma ICDS e in altri contesti per fornire consulenza sull'alimentazione complementare. Saranno utilizzati per perfezionare ulteriormente l'intervento di mHealth.

Protocolli dettagliati tra cui strategie di campionamento, QQ e moduli per la raccolta dei dati saranno finalizzati una volta sviluppato un intervento di mHealth specifico per il contesto nel workshop di progettazione dell'intervento.

Analisi dei dati

Analisi quantitativa dei dati

I metodi di raccolta dei dati quantitativi in ​​questo studio includono QQ e richiami di 24 ore. Tutti i dati quantitativi verranno immessi due volte e gli errori di immissione dei dati verranno identificati mediante controlli di intervallo e coerenza. Dopo che i dati sono stati puliti, verranno trasferiti al software STATA 11 per l'analisi. I dati dietetici verranno analizzati in uno specifico programma dietetico sviluppato utilizzando Microsoft Excel. Le categorie verranno generate per le variabili continue secondo necessità. I dati saranno analizzati e rappresentati utilizzando metodi numerici, grafici e tabulari. Al fine di stimare eventuali cambiamenti nella dieta infantile quando gli FBR vengono testati con madri/caregiver (Obiettivo 1.3), verranno utilizzati t-test appaiati per identificare le differenze nelle medie con IC al 95% per tutti gli esiti dietetici. Le differenze saranno considerate significative a P<0.05. Le statistiche saranno utilizzate a scopo descrittivo, ovvero la popolazione dello studio sarà rappresentata come proporzioni, medie, ecc. e i dati dietetici del test pilota saranno rappresentati in medie e deviazioni standard.

Analisi qualitativa dei dati

Lo studio farà molto affidamento su FGD, IDI e osservazioni strutturate in varie fasi per approfondimenti su come sviluppare, implementare e valutare l'intervento di mHealth. L'analisi qualitativa sarà iterativa, quindi si evolverà parallelamente alla raccolta dei dati. Il software NVivo 8 verrà utilizzato per archiviare e codificare tutte le trascrizioni FGD e IDI dopo che sono state tradotte in inglese. I contenuti delle trascrizioni di FGD e IDI identificheranno la gamma di reazioni del personale ICDS e delle madri/caregiver agli FBR e all'uso dei telefoni cellulari per la consulenza nutrizionale. Verrà utilizzato un approccio tematico per codificare FDG e IDI, a partire dalla codifica libera iniziale con l'obiettivo finale di categorizzare i temi in categorie. In parte, questi codici si baseranno su temi predeterminati che emergono dalla revisione della letteratura sugli interventi di consulenza nutrizionale e sullo stato attuale del programma ICDS in India. Questo processo non utilizzerà un approccio grounded theory, in cui la codifica è interamente induttiva.11 Tuttavia, tutti i dati qualitativi saranno codificati consentendo l'emergere di nuovi temi imprevisti che influenzeranno il quadro preconcettualizzato.

La triangolazione dei dati è importante per stabilire l'affidabilità dei dati. 12 Di conseguenza, i dati di tutti i FGD e IDI saranno confrontati e confrontati tra loro per incoerenze e completezza. Ciò aiuterà lo studente ad accertare l'interpretazione più "corretta" dei dati. Tutte le conclusioni saranno presentate al personale chiave dello studio per l'accuratezza per migliorare ulteriormente l'affidabilità.