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mHealth – Ein neuartiger Ansatz zur Verbesserung der Ernährung von Kindern in Indien (mHealth)

18. November 2014 aktualisiert von: Society for Applied Studies

Die Studie zielt darauf ab, eine mHealth-Intervention zu entwickeln und als Pilotprojekt zu gestalten, um die Komplementärfütterungskomponenten (CF) des ICDS-Programms zu stärken.

Die Methoden umfassen die Erläuterung der Ansichten von Betreuern von Säuglingen im Alter von 9 bis 11 Monaten, AWWs und anderem ICDS-Personal zur Machbarkeit, Akzeptanz und den besten Mitteln zur Nutzung von Mobiltelefonen für die CF-Beratung. Basierend auf dem Feedback wird eine Intervention entwickelt und im Pilotversuch getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ziele und Aufgaben

Ziel der Studie ist die Entwicklung, Gestaltung und Pilotierung einer mHealth-Intervention zur Stärkung der CF-Komponenten des ICDS-Programms. Konkrete Ziele sind:

1.1. Erkundung der Ansichten von Betreuern, AWWs und anderem relevanten ICDS-Personal zur Machbarkeit, Akzeptanz und den besten Möglichkeiten der Nutzung von Mobiltelefonen zur Erleichterung des Prozesses der Bereitstellung von CF-Beratung im Rahmen des ICDS-Programms.

1.2. Entwerfen einer kontextspezifischen, relevanten und nachhaltigen mHealth-Intervention zur Stärkung der CF-Komponenten des ICDS-Programms auf der Grundlage vorhandener Erkenntnisse und Ansichten von Pflegekräften, AWWs und anderem relevanten ICDS-Personal.

1.3. Pilottest und Verfeinerung der mHealth-Intervention.

Studiendesign

Es wird erwartet, dass eine mHealth-Intervention möglicherweise die CF-Komponenten des ICDS-Programms stärken könnte. Dementsprechend werden qualitative und quantitative Strategien verwendet, um eine mHealth-Intervention zu entwickeln, zu entwerfen und zu steuern, die darauf abzielt, die folgenden drei Hindernisse innerhalb des ICDS-Programms zu beseitigen: (i) unzureichende Ernährungspraktiken, (ii) keine Zielgruppe für Kinder unter 3 Jahren, und (iii) schlechte AWW-Überwachung und unüberschaubare Arbeitsbelastung.

Am Studienort werden Fokusgruppendiskussionen (FGDs) und ausführliche Interviews (IDIs) mit AWWs, anderen relevanten ICDS-Mitarbeitern und Müttern/Betreuern von Kindern im Alter von 9 bis 11 Monaten durchgeführt, um die Machbarkeit, Akzeptanz und die besten Verwendungsmöglichkeiten zu bewerten Mobiltelefone, um den Prozess der CF-Beratung zu erleichtern und die AWW-Überwachung und Arbeitsbelastung zu verbessern. Jegliche Änderungen in der Ernährung des Säuglings werden auch anhand von 24-Stunden-Ernährungsrückrufen beurteilt. Diese Säuglingsaltersgruppe wurde ausgewählt, da Säuglinge im Alter von 9 bis 11 Monaten im Vergleich zu älteren Kindern wahrscheinlich einen größeren Ernährungsvorteil aufweisen und eine etabliertere CF-Aufnahme aufweisen als eine jüngere Altersgruppe (z. B. 6-8 Monate), die eher auf Beikost umsteigen.

Für deskriptive Daten werden auch soziodemografische Fragebögen an AWWs, ICDS-Personal und Mütter/Betreuer verteilt. Die Ergebnisse werden in einem Workshop zum Interventionsdesign präsentiert, um die mHealth-Intervention zu entwickeln, die dann im Pilotversuch getestet und verfeinert wird.

Für die Erforschung komplexer Interventionen wird eine Mixed-Methods-Forschung empfohlen. Dementsprechend werden quantitative und qualitative Methoden zur Erreichung der Studienziele eingesetzt. Die Studie wird eine breite Palette von Befragten nutzen, um ein umfassenderes Verständnis des aktuellen Verhaltens zu gewinnen, wichtige Einflussfaktoren zu identifizieren und die Erleichterungen und Hindernisse für Verhaltensänderungen aus verschiedenen Perspektiven zu verstehen. Die Probengröße wird durch Sättigungsstichproben bestimmt, d. h. durch Fortsetzung der Untersuchung, bis keine neuen Informationen mehr aufgedeckt werden.

Stichprobenstrategie

AWWs, relevantes ICDS-Personal und Mütter/Betreuer von Kindern im Alter von 9 bis 11 Monaten werden gezielt aus dem Untersuchungsgebiet ausgewählt. Auswahlkriterium ist, dass die Teilnehmer im Rahmen des ICDS-Programms an der Ernährungsberatung beteiligt sind. Die Stichprobenziehung erfolgt zielgerichtet, da das Forschungsteam auf Inklusivität und nicht auf Repräsentativität abzielt. Die Anzahl der REA und IDIs hängt von der Anzahl ab, die erforderlich ist, um die Datensättigung zu erreichen, d. h. es entstehen keine wiederholten und neuen Materialien oder Themen. Die Merkmale von AWWs und anderem relevanten ICDS-Personal in den FGDs und IDIs werden die Vielfalt und Breite potenzieller AWWs und anderen relevanten ICDS-Personals widerspiegeln, die an der Förderung von Ernährungsbotschaften beteiligt sind. Die Merkmale der Mütter/Betreuer in den FGDs und IDIs werden auch die Vielfalt und Breite potenzieller Mütter/Betreuer widerspiegeln, die Ernährungsbotschaften erhalten.

Methoden

Ziel 1.1: Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz und besten Mittel zur Nutzung von Mobiltelefonen für die CF-Beratung

FGD 1.1.1 und FGD 1.1.2 findet mit einem ausgebildeten Moderator und einer Transkriptionsperson statt, die die Landessprache(n) fließend beherrscht. AWWs, zuständiges ICDS-Personal und Mütter/Betreuer werden Fragen zur Machbarkeit, Akzeptanz und den besten Möglichkeiten der Nutzung von Mobiltelefonen beantworten, um den Prozess der Bereitstellung von CF-Beratung im Rahmen des ICDS-Programms zu erleichtern. Es werden offene Fragen gestellt, gefolgt von spezifischen Eingabeaufforderungen, die sich auf die Forschungsfrage beziehen. REAs werden mit digitalen Rekordern aufgezeichnet.

QQ 1.1.1, QQ 1.2.2 und QQ 1.2.3 werden bei Bedarf in lokale Sprachen übersetzt. Mütter/Betreuer beantworten einen vom Interviewer verwalteten Fragebogen zu soziodemografischen Informationen. Fragen zu Mobiltelefonen werden auch von geschulten Interviewern gestellt, die die Landessprache(n) fließend beherrschen, um Studie 2 zu informieren. AWWs und andere relevante ICDS-Mitarbeiter beantworten selbst ausgefüllte Fragebögen zur Mobiltelefonnutzung, Berufserfahrung und soziodemografischen Informationen.

Ziel 1.2: Entwurf einer mHealth-Intervention zur Stärkung der CF-Komponenten des ICDS-Programms

Daten über die potenzielle Nutzung von Mobiltelefonen innerhalb des ICDS-Systems werden auf einem Workshop zur Interventionsentwicklung präsentiert, bei dem Interessenvertreter und relevante Experten die Ergebnisse der formativen Forschung überprüfen und Entscheidungen über Inhalt und Struktur der mHealth-Intervention treffen. Zu den Ergebnissen gehören:

  • Strategien zur Verhaltensänderung
  • mHealth-Interventionsstrategie und -Komponenten, einschließlich der Frage, wer wie angesprochen werden sollte
  • Konzeptioneller Rahmen der Intervention

Interventionsmaterialien wie Handbücher, Protokolle und kreative Briefings werden nach Bedarf nach dem Interventionsdesign-Workshop verfasst. Auch relevante Interventionskomponenten werden im Vorfeld der Pilotintervention erprobt.

Es ist zu beachten, dass das Ergebnis dieses Workshops vollständig evidenzbasiert ist; Das heißt, es können keine weiteren Details zum möglichen Design der mHealth-Intervention bereitgestellt werden, bis Daten von FGDs mit AWWs, anderem relevanten ICDS-Personal und Müttern/Betreuern gesammelt und analysiert wurden.

Ziel 1.3: Pilottest und Verfeinerung der mHealth-Intervention

Die mHealth-Intervention wird im Pilotversuch mit relevanten ICDS-Mitarbeitern und Müttern/Betreuern getestet und verfeinert, um alle operativen Elemente zu testen, die im Interventionsdesign-Workshop ausgewählt und entwickelt wurden. In dieser Pilotstudie werden gezielt Teilnehmer – Mütter/Betreuer, AWWs und/oder anderes relevantes ICDS-Personal je nach Interventionsdesign – vom Studienort bis zum Pilottest der Intervention ausgewählt.

AWWs werden vor der Durchführung des Pilottests mit Mobiltelefonen in Beratungsnachrichten geschult. Der Pilottest findet über 6 Wochen mit ca. 72 gezielt ausgewählten Teilnehmern statt. Jegliche Änderungen in der Säuglingsernährung werden durch Verabreichung an Mütter/Betreuer in der Pilotstudie vor und nach der Pilotstudie gemessen. Tools zur Prozessbewertung werden auch verwendet, um den Kontext, die Einhaltung des Protokolls, die Dosis sowie Moderatoren und Hindernisse bei der Umsetzung zu messen.

Am Ende des Pilotversuchszeitraums werden IDIs bei Studienteilnehmern verwendet, um Daten zu den folgenden Indikatoren zu sammeln:

  • Machbarkeit (einschließlich Häufigkeit und Zeitpunkt von Nachrichten und/oder Telefonanrufen)
  • Annehmbarkeit
  • Verständlichkeit
  • Ton der Nachrichten
  • Barrieren
  • Erleichternde Faktoren
  • Änderungen

Die Anzahl der IDIs hängt von der Anzahl ab, die erforderlich ist, um die Datensättigung zu erreichen, d. h. es tauchen keine wiederholten und neuen Materialien oder Themen auf. Die Merkmale der Teilnehmer an den IDIs spiegeln die Vielfalt und Breite der Studienteilnehmer wider, die für den Test von Mobiltelefonen in der Pilotstudie rekrutiert wurden.

QQs werden auch bei Studienteilnehmern verwendet, um soziodemografische Informationen zu sammeln. Vom Interviewer durchgeführte QQs werden bei Müttern/Betreuern verwendet, wenn diese aufgrund niedriger Alphabetisierungsraten an beiden vorgeschlagenen Studienorten an der Studie teilnehmen.

Diese Daten werden mit dem Ziel gesammelt, die Erfolge und Herausforderungen der Implementierung einer mHealth-Intervention in diesem Umfeld zu beschreiben und zu beschreiben, wie sie möglicherweise im Rahmen des ICDS-Programms und anderer Umfelder zur Bereitstellung von Beikostberatung eingesetzt werden können. Sie werden verwendet, um die mHealth-Intervention weiter zu verfeinern.

Detaillierte Protokolle einschließlich Stichprobenstrategien, QQs und Formularen zur Datenerfassung werden fertiggestellt, sobald im Interventionsdesign-Workshop eine kontextspezifische mHealth-Intervention entwickelt wurde.

Datenanalyse

Quantitative Datenanalyse

Zu den quantitativen Datenerfassungsmethoden in dieser Studie gehören QQs und 24-Stunden-Rückrufe. Alle quantitativen Daten werden doppelt eingegeben und Dateneingabefehler werden mithilfe von Bereichs- und Konsistenzprüfungen identifiziert. Nachdem die Daten bereinigt wurden, werden sie zur Analyse an die STATA 11-Software übertragen. Ernährungsdaten werden in einem speziellen Diätprogramm analysiert, das mit Microsoft Excel entwickelt wurde. Für kontinuierliche Variablen werden nach Bedarf Kategorien generiert. Die Daten werden mithilfe numerischer, grafischer und tabellarischer Methoden analysiert und dargestellt. Um etwaige Änderungen in der Säuglingsernährung abzuschätzen, wenn FBRs mit Müttern/Betreuern getestet werden (Ziel 1.3), werden gepaarte t-Tests verwendet, um Unterschiede in den Mittelwerten mit 95 %-KIs für alle Ernährungsergebnisse zu identifizieren. Unterschiede gelten bei P < 0,05 als signifikant. Statistiken werden zu beschreibenden Zwecken verwendet, d. h. die Studienpopulation wird als Anteile, Mittelwerte usw. dargestellt, und Ernährungsdaten aus dem Pilottest werden als Mittelwerte und Standardabweichungen dargestellt.

Qualitative Datenanalyse

Die Studie wird sich in hohem Maße auf FGDs, IDIs und strukturierte Beobachtungen in verschiedenen Phasen stützen, um Erkenntnisse darüber zu gewinnen, wie die mHealth-Intervention entwickelt, umgesetzt und bewertet werden kann. Die qualitative Analyse wird iterativ sein und sich daher parallel zur Datenerfassung weiterentwickeln. Die NVivo 8-Software wird zum Speichern und Codieren aller FGD- und IDI-Transkripte verwendet, nachdem sie ins Englische übersetzt wurden. Der Inhalt der FGD- und IDI-Transkripte wird die Bandbreite der Reaktionen des ICDS-Personals und der Mütter/Betreuer auf FBRs und die Nutzung von Mobiltelefonen zur Ernährungsberatung ermitteln. Für die Codierung von FDGs und IDIs wird ein thematischer Ansatz verwendet, der mit der anfänglichen kostenlosen Codierung beginnt und letztendlich darauf abzielt, Themen in Kategorien zu kategorisieren. Teilweise basieren diese Codes auf vorgegebenen Themen, die sich aus der Literaturrecherche zu Ernährungsberatungsinterventionen und dem aktuellen Stand des ICDS-Programms in Indien ergeben. Bei diesem Prozess wird kein Grounded-Theorie-Ansatz verwendet, bei dem die Codierung vollständig induktiv erfolgt.11 Allerdings werden alle qualitativen Daten kodiert, sodass neue, unerwartete Themen entstehen können, die den vorgefassten Rahmen beeinflussen.

Die Triangulation von Daten ist wichtig, um die Zuverlässigkeit der Daten sicherzustellen. 12 Dementsprechend werden die Daten aller FGDs und IDIs verglichen und auf Inkonsistenzen und Vollständigkeit überprüft. Dies wird dem Schüler helfen, die „richtigste“ Interpretation der Daten zu ermitteln. Alle Schlussfolgerungen werden dem wichtigsten Studienpersonal zur Prüfung der Genauigkeit vorgelegt, um die Zuverlässigkeit weiter zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Haryana
      • Faridabad, Haryana, Indien, 121004
        • CHRD, Society for Applied Studies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Monate bis 11 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 9 bis 11 Monaten
  • Einwilligung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Werde 8 Wochen lang nicht in der Gegend bleiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Handyberatung
Machbarkeit und Akzeptanz der Verwendung von Mobiltelefonen zur Verbesserung der Beikostpraktiken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mHealth zur Verbesserung der Beikost
Zeitfenster: 1 Jahr
Mithilfe von Mobiltelefonen werden Mütter beraten, wie sie ihre Beikostpraktiken verbessern können. Im Rahmen des Pilottests werden Veränderungen in den Fütterungspraktiken vor und nach der Beratung gemessen. Zur Messung der Einhaltung der Intervention wird ein Prozessbewertungstool verwendet.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarmila Mazumder, PhD, CHRD, Society for Applied Studies

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPNPVW72/SAS

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