- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01657734
Multimodal MR-billeddannelse hos patienter med glioblastom behandlet med dendritisk celleterapi
Maligne gliomer er aggressive tumorer med dårlig prognose på trods af den nuværende multimodale behandling. Derfor er der et klart behov for nye, effektive terapier, blandt hvilke immunterapi er dukket op som en lovende behandlingsmulighed.
Ved fortolkning af opfølgende magnetisk resonans (MR) undersøgelser bliver radiologen ofte konfronteret med billeder, der er svære at tolke med de konventionelle anatomiske billeddannelsesteknikker. Forskellen mellem tumortilbagefald og terapimedierede ændringer er ikke altid karakteristisk.
I dette projekt forsøger efterforskerne at karakterisere det inflammatoriske respons med parametre fra avancerede MR-teknikker som MR-spektroskopi, MR-perfusionsbilleddannelse og MR-diffusionsbilleddannelse. Disse teknikker tillader karakterisering af cellulære egenskaber som henholdsvis metabolisme og vævsstruktur. Ved at gøre det vil efterforskerne overvåge sygdomsudviklingen for rettidigt at opdage behandlingssvigt og derved tillade passende skift i patientbehandlingen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- University Hospitals Leuven
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- University Hospitals of Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
**** patienter indskrevet i HGG 2003 HGG-IMMUNO 2003 forsøget
Patienter, ældre end 3 og yngre end 60 år med tilbagefald af højgradigt gliom (anaplastisk astrocytom WHO grad III eller glioblastoma multiforme WHO grad IV), histologisk diagnosticeret i sygdommens første fase samt efter recidiv eller tilbagefald af gliom, som var grad II i første fase, men grad III eller IV ved tilbagefald behandles med dendritisk celleterapi (immunterapi) som enkeltbehandlingstilgang (ingen strålebehandling og/eller kemoterapi).
**** patienter indskrevet i HGG 2010 HGG-IMMUNO 2010 forsøget
- prospektivt dobbeltblindt placebokontrolleret randomiseret klinisk forsøg HGG-2010 for patienter med nydiagnosticeret glioblastom, hvor immunterapi er integreret i den nuværende standard for behandling (samtidig radiokemoterapi).
Ekskluderingskriterier:
mindre alder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HGG2003
**** patienter indskrevet i HGG 2003 HGG-IMMUNO 2003 forsøget Patienter, ældre end 3 og yngre end 60 år med tilbagefald af højgradigt gliom (anaplastisk astrocytom WHO grad III eller glioblastoma multiforme WHO grad IV), histologisk diagnosticeret i sygdommens første fase samt efter recidiv eller tilbagefald af gliom, som var grad II i første fase, men grad III eller IV ved tilbagefald behandles med dendritisk celleterapi (immunterapi) som enkeltbehandlingstilgang (ingen strålebehandling og/eller kemoterapi). |
MR billeddannelse
|
|
HGG2010
**** patienter indskrevet i HGG 2010 HGG-IMMUNO 2010 forsøget
|
MR billeddannelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S53303
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .