Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal MR-avbildning hos pasienter med glioblastom behandlet med dendritisk celleterapi

2. juli 2024 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ondartede gliomer er aggressive svulster med dårlig prognose til tross for dagens multimodale behandling. Derfor er det et klart behov for nye, effektive terapier, blant dem har immunterapi dukket opp som et lovende behandlingsalternativ.

Ved tolkning av oppfølgende magnetisk resonans (MR) undersøkelser blir radiologen ofte konfrontert med bilder som er vanskelige å tolke med de konvensjonelle anatomiske avbildningsteknikkene. Forskjellen mellom tumortilbakefall og terapimedierte forandringer er ikke alltid særegne.

I dette prosjektet forsøker forskerne å karakterisere den inflammatoriske responsen med parametere fra avanserte MR-teknikker som MR-spektroskopi, MR-perfusjonsavbildning og MR-diffusjonsavbildning. Disse teknikkene tillater karakterisering av cellulære egenskaper som henholdsvis metabolisme og vevsstruktur. Ved å gjøre det vil etterforskerne overvåke sykdomsutviklingen for å oppdage behandlingssvikt i tide, og dermed tillate passende bytte i pasientbehandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • University Hospitals of Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet med glioblastom behandlet med dendritisk celleterapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

**** pasienter registrert i HGG 2003 HGG-IMMUNO 2003 studien

Pasienter, eldre enn 3 og yngre enn 60 år med tilbakefall av høygradig gliom (anaplastisk astrocytom WHO grad III eller glioblastoma multiforme WHO grad IV), histologisk diagnostisert i første stadium av sykdommen samt etter tilbakefall eller tilbakefall av gliom som var grad II i første fase, men grad III eller IV ved tilbakefall behandles med dendritisk celleterapi (immunterapi) som enkeltbehandlingsmetode (ingen strålebehandling og/eller kjemoterapi).

**** pasienter registrert i HGG 2010 HGG-IMMUNO 2010 studien

  • prospektiv dobbeltblind placebokontrollert randomisert klinisk studie HGG-2010 for pasienter med nydiagnostisert glioblastom der immunterapi er integrert i gjeldende behandlingsstandard (samtidig radiokjemoterapi).

Ekskluderingskriterier:

mindre alder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HGG2003

**** pasienter registrert i HGG 2003 HGG-IMMUNO 2003 studien

Pasienter, eldre enn 3 og yngre enn 60 år med tilbakefall av høygradig gliom (anaplastisk astrocytom WHO grad III eller glioblastoma multiforme WHO grad IV), histologisk diagnostisert i første stadium av sykdommen samt etter tilbakefall eller tilbakefall av gliom som var grad II i første fase, men grad III eller IV ved tilbakefall behandles med dendritisk celleterapi (immunterapi) som enkeltbehandlingsmetode (ingen strålebehandling og/eller kjemoterapi).

MR-avbildning
HGG2010

**** pasienter registrert i HGG 2010 HGG-IMMUNO 2010 studien

  • prospektiv dobbeltblind placebokontrollert randomisert klinisk studie HGG-2010 for pasienter med nydiagnostisert glioblastom der immunterapi er integrert i gjeldende behandlingsstandard (samtidig radiokjemoterapi).
MR-avbildning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

18. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

18. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2012

Først lagt ut (Antatt)

6. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere