- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01657734
Multimodal MR-avbildning hos pasienter med glioblastom behandlet med dendritisk celleterapi
Ondartede gliomer er aggressive svulster med dårlig prognose til tross for dagens multimodale behandling. Derfor er det et klart behov for nye, effektive terapier, blant dem har immunterapi dukket opp som et lovende behandlingsalternativ.
Ved tolkning av oppfølgende magnetisk resonans (MR) undersøkelser blir radiologen ofte konfrontert med bilder som er vanskelige å tolke med de konvensjonelle anatomiske avbildningsteknikkene. Forskjellen mellom tumortilbakefall og terapimedierte forandringer er ikke alltid særegne.
I dette prosjektet forsøker forskerne å karakterisere den inflammatoriske responsen med parametere fra avanserte MR-teknikker som MR-spektroskopi, MR-perfusjonsavbildning og MR-diffusjonsavbildning. Disse teknikkene tillater karakterisering av cellulære egenskaper som henholdsvis metabolisme og vevsstruktur. Ved å gjøre det vil etterforskerne overvåke sykdomsutviklingen for å oppdage behandlingssvikt i tide, og dermed tillate passende bytte i pasientbehandlingen.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- University Hospitals of Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
**** pasienter registrert i HGG 2003 HGG-IMMUNO 2003 studien
Pasienter, eldre enn 3 og yngre enn 60 år med tilbakefall av høygradig gliom (anaplastisk astrocytom WHO grad III eller glioblastoma multiforme WHO grad IV), histologisk diagnostisert i første stadium av sykdommen samt etter tilbakefall eller tilbakefall av gliom som var grad II i første fase, men grad III eller IV ved tilbakefall behandles med dendritisk celleterapi (immunterapi) som enkeltbehandlingsmetode (ingen strålebehandling og/eller kjemoterapi).
**** pasienter registrert i HGG 2010 HGG-IMMUNO 2010 studien
- prospektiv dobbeltblind placebokontrollert randomisert klinisk studie HGG-2010 for pasienter med nydiagnostisert glioblastom der immunterapi er integrert i gjeldende behandlingsstandard (samtidig radiokjemoterapi).
Ekskluderingskriterier:
mindre alder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HGG2003
**** pasienter registrert i HGG 2003 HGG-IMMUNO 2003 studien Pasienter, eldre enn 3 og yngre enn 60 år med tilbakefall av høygradig gliom (anaplastisk astrocytom WHO grad III eller glioblastoma multiforme WHO grad IV), histologisk diagnostisert i første stadium av sykdommen samt etter tilbakefall eller tilbakefall av gliom som var grad II i første fase, men grad III eller IV ved tilbakefall behandles med dendritisk celleterapi (immunterapi) som enkeltbehandlingsmetode (ingen strålebehandling og/eller kjemoterapi). |
MR-avbildning
|
|
HGG2010
**** pasienter registrert i HGG 2010 HGG-IMMUNO 2010 studien
|
MR-avbildning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S53303
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .