Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalne obrazowanie MR u pacjentów z glejakiem leczonych terapią komórkami dendrytycznymi

2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Złośliwe glejaki są nowotworami agresywnymi, o złym rokowaniu pomimo stosowanego obecnie leczenia multimodalnego. Istnieje zatem wyraźne zapotrzebowanie na nowe, skuteczne terapie, wśród których terapia immunologiczna okazała się obiecującą opcją leczenia.

Podczas interpretacji kolejnych badań rezonansu magnetycznego (MR) radiolog często ma do czynienia z obrazami, które są trudne do interpretacji przy użyciu konwencjonalnych technik obrazowania anatomicznego. Różnica między nawrotem nowotworu a zmianami wywołanymi terapią nie zawsze jest wyraźna.

W tym projekcie badacze próbują scharakteryzować odpowiedź zapalną za pomocą parametrów z zaawansowanych technik MRI, takich jak spektroskopia MR, obrazowanie perfuzji MR i obrazowanie dyfuzji MR. Techniki te umożliwiają scharakteryzowanie właściwości komórkowych, takich jak odpowiednio metabolizm i struktura tkanki. W ten sposób badacze będą monitorować ewolucję choroby, aby w odpowiednim czasie wykryć niepowodzenie leczenia, umożliwiając w ten sposób odpowiednią zmianę postępowania z pacjentem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • University Hospitals of Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni z glejakiem wielopostaciowym leczeni terapią komórkami dendrytycznymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

**** pacjenci włączeni do badania HGG 2003 HGG-IMMUNO 2003

Pacjenci w wieku powyżej 3 lat i młodsi niż 60 lat z nawrotem glejaka o wysokim stopniu złośliwości (gwiaździak anaplastyczny III stopnia wg WHO lub glejak wielopostaciowy IV stopnia wg WHO), histologicznie rozpoznanym w pierwszym stadium choroby oraz po wzwrocie lub nawrocie glejaka, który był stopnia II w pierwszej fazie, ale stopień III lub IV po nawrocie jest leczony terapią komórkami dendrytycznymi (immunoterapią) jako pojedynczym podejściem terapeutycznym (bez radioterapii i/lub chemioterapii).

**** pacjenci włączeni do badania HGG 2010 HGG-IMMUNO 2010

  • prospektywne, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie kliniczne HGG-2010 dla pacjentów z nowo rozpoznanym glejakiem wielopostaciowym, u których immunoterapia jest zintegrowana z obecnym standardem opieki (jednoczesna radiochemioterapia).

Kryteria wyłączenia:

mały wiek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HGG2003

**** pacjenci włączeni do badania HGG 2003 HGG-IMMUNO 2003

Pacjenci w wieku powyżej 3 lat i młodsi niż 60 lat z nawrotem glejaka o wysokim stopniu złośliwości (gwiaździak anaplastyczny III stopnia wg WHO lub glejak wielopostaciowy IV stopnia wg WHO), histologicznie rozpoznanym w pierwszym stadium choroby oraz po wzwrocie lub nawrocie glejaka, który był stopnia II w pierwszej fazie, ale stopień III lub IV po nawrocie jest leczony terapią komórkami dendrytycznymi (immunoterapią) jako pojedynczym podejściem terapeutycznym (bez radioterapii i/lub chemioterapii).

Obrazowanie MR
HGG2010

**** pacjenci włączeni do badania HGG 2010 HGG-IMMUNO 2010

  • prospektywne, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie kliniczne HGG-2010 dla pacjentów z nowo rozpoznanym glejakiem wielopostaciowym, u których immunoterapia jest zintegrowana z obecnym standardem opieki (jednoczesna radiochemioterapia).
Obrazowanie MR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj