- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01657734
Multimodalne obrazowanie MR u pacjentów z glejakiem leczonych terapią komórkami dendrytycznymi
Złośliwe glejaki są nowotworami agresywnymi, o złym rokowaniu pomimo stosowanego obecnie leczenia multimodalnego. Istnieje zatem wyraźne zapotrzebowanie na nowe, skuteczne terapie, wśród których terapia immunologiczna okazała się obiecującą opcją leczenia.
Podczas interpretacji kolejnych badań rezonansu magnetycznego (MR) radiolog często ma do czynienia z obrazami, które są trudne do interpretacji przy użyciu konwencjonalnych technik obrazowania anatomicznego. Różnica między nawrotem nowotworu a zmianami wywołanymi terapią nie zawsze jest wyraźna.
W tym projekcie badacze próbują scharakteryzować odpowiedź zapalną za pomocą parametrów z zaawansowanych technik MRI, takich jak spektroskopia MR, obrazowanie perfuzji MR i obrazowanie dyfuzji MR. Techniki te umożliwiają scharakteryzowanie właściwości komórkowych, takich jak odpowiednio metabolizm i struktura tkanki. W ten sposób badacze będą monitorować ewolucję choroby, aby w odpowiednim czasie wykryć niepowodzenie leczenia, umożliwiając w ten sposób odpowiednią zmianę postępowania z pacjentem.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- University Hospitals of Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
**** pacjenci włączeni do badania HGG 2003 HGG-IMMUNO 2003
Pacjenci w wieku powyżej 3 lat i młodsi niż 60 lat z nawrotem glejaka o wysokim stopniu złośliwości (gwiaździak anaplastyczny III stopnia wg WHO lub glejak wielopostaciowy IV stopnia wg WHO), histologicznie rozpoznanym w pierwszym stadium choroby oraz po wzwrocie lub nawrocie glejaka, który był stopnia II w pierwszej fazie, ale stopień III lub IV po nawrocie jest leczony terapią komórkami dendrytycznymi (immunoterapią) jako pojedynczym podejściem terapeutycznym (bez radioterapii i/lub chemioterapii).
**** pacjenci włączeni do badania HGG 2010 HGG-IMMUNO 2010
- prospektywne, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie kliniczne HGG-2010 dla pacjentów z nowo rozpoznanym glejakiem wielopostaciowym, u których immunoterapia jest zintegrowana z obecnym standardem opieki (jednoczesna radiochemioterapia).
Kryteria wyłączenia:
mały wiek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HGG2003
**** pacjenci włączeni do badania HGG 2003 HGG-IMMUNO 2003 Pacjenci w wieku powyżej 3 lat i młodsi niż 60 lat z nawrotem glejaka o wysokim stopniu złośliwości (gwiaździak anaplastyczny III stopnia wg WHO lub glejak wielopostaciowy IV stopnia wg WHO), histologicznie rozpoznanym w pierwszym stadium choroby oraz po wzwrocie lub nawrocie glejaka, który był stopnia II w pierwszej fazie, ale stopień III lub IV po nawrocie jest leczony terapią komórkami dendrytycznymi (immunoterapią) jako pojedynczym podejściem terapeutycznym (bez radioterapii i/lub chemioterapii). |
Obrazowanie MR
|
|
HGG2010
**** pacjenci włączeni do badania HGG 2010 HGG-IMMUNO 2010
|
Obrazowanie MR
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S53303
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .