- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01657734
Ressonância magnética multimodal em pacientes com glioblastoma tratados com terapia de células dendríticas
Os gliomas malignos são tumores agressivos com mau prognóstico, apesar do tratamento multimodal atual. Portanto, há uma clara necessidade de novas terapias eficazes, entre as quais a imunoterapia surgiu como uma opção de tratamento promissora.
Ao interpretar exames de ressonância magnética (RM) de acompanhamento, o radiologista frequentemente se depara com imagens difíceis de interpretar com as técnicas convencionais de imagem anatômica. A diferença entre a recidiva do tumor e as alterações mediadas pela terapia nem sempre é distinta.
Neste projeto, os pesquisadores tentam caracterizar a resposta inflamatória com parâmetros de técnicas avançadas de ressonância magnética, como espectroscopia por ressonância magnética, imagem por perfusão por ressonância magnética e imagem por difusão por ressonância magnética. Essas técnicas permitem a caracterização de propriedades celulares, como metabolismo e estrutura do tecido, respectivamente. Ao fazer isso, os investigadores monitorarão a evolução da doença para detectar oportunamente a falha do tratamento, permitindo assim a mudança adequada no manejo do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sofie Van Cauter, MD
- Número de telefone: +32 16349071
- E-mail: sofie.vancauter@uzleuven.be
Locais de estudo
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- University Hospitals Leuven
-
Contato:
- Sofie Van Cauter, MD
- Número de telefone: +32 16349071
- E-mail: sofie.vancauter@uzleuven.be
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Ativo, não recrutando
- University Hospitals of Leuven
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
**** pacientes inscritos no estudo HGG 2003 HGG-IMMUNO 2003
Pacientes com mais de 3 anos e menos de 60 anos com recidiva de glioma de alto grau (astrocitoma anaplásico grau III da OMS ou glioblastoma multiforme grau IV da OMS), diagnosticados histologicamente no primeiro estágio da doença, bem como após recidiva ou recidiva de glioma que foi grau II na primeira fase, mas grau III ou IV na recaída são tratados com terapia de células dendríticas (imunoterapia) como abordagem de tratamento único (sem radioterapia e/ou quimioterapia).
**** pacientes inscritos no estudo HGG 2010 HGG-IMMUNO 2010
- ensaio clínico randomizado prospectivo duplo-cego controlado por placebo HGG-2010 para pacientes com glioblastoma recém-diagnosticado em que a imunoterapia está integrada no padrão atual de tratamento (radioquimioterapia concomitante).
Critério de exclusão:
menor de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
HGG2003
**** pacientes inscritos no estudo HGG 2003 HGG-IMMUNO 2003 Pacientes com mais de 3 anos e menos de 60 anos com recidiva de glioma de alto grau (astrocitoma anaplásico grau III da OMS ou glioblastoma multiforme grau IV da OMS), diagnosticados histologicamente no primeiro estágio da doença, bem como após recidiva ou recidiva de glioma que foi grau II na primeira fase, mas grau III ou IV na recaída são tratados com terapia de células dendríticas (imunoterapia) como abordagem de tratamento único (sem radioterapia e/ou quimioterapia). |
Ressonância magnética
|
HGG2010
**** pacientes inscritos no estudo HGG 2010 HGG-IMMUNO 2010
|
Ressonância magnética
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S53303
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