- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01657734
Multimodale MR-Bildgebung bei Patienten mit Glioblastom, die mit dendritischer Zelltherapie behandelt wurden
Maligne Gliome sind aggressive Tumore mit schlechter Prognose trotz der derzeitigen multimodalen Behandlung. Daher besteht ein eindeutiger Bedarf an neuen, wirksamen Therapien, unter denen sich die Immuntherapie als vielversprechende Behandlungsoption herauskristallisiert hat.
Bei der Interpretation von Magnetresonanz (MR)-Folgeuntersuchungen wird der Radiologe häufig mit Bildern konfrontiert, die mit den herkömmlichen anatomischen Bildgebungsverfahren nur schwer zu interpretieren sind. Der Unterschied zwischen Tumorrezidiv und therapiebedingten Veränderungen ist nicht immer eindeutig.
In diesem Projekt versuchen die Forscher, die Entzündungsreaktion mit Parametern aus fortschrittlichen MRT-Techniken wie MR-Spektroskopie, MR-Perfusionsbildgebung und MR-Diffusionsbildgebung zu charakterisieren. Diese Techniken ermöglichen die Charakterisierung zellulärer Eigenschaften wie Stoffwechsel bzw. Gewebestruktur. Dabei werden die Prüfärzte die Entwicklung der Krankheit überwachen, um ein Versagen der Behandlung rechtzeitig zu erkennen und so eine angemessene Umstellung des Patientenmanagements zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- University Hospitals Leuven
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- University Hospitals of Leuven
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
**** Patienten, die in die HGG 2003 HGG-IMMUNO 2003-Studie aufgenommen wurden
Patienten, älter als 3 und jünger als 60 Jahre mit Rezidiv eines hochgradigen Glioms (anaplastisches Astrozytom WHO-Grad III oder Glioblastoma multiforme WHO-Grad IV), histologisch diagnostiziert im ersten Krankheitsstadium sowie nach Rezidiv oder Rezidiv eines Glioms, das war Grad II in der ersten Phase, aber Grad III oder IV nach Rückfall werden mit dendritischer Zelltherapie (Immuntherapie) als Einzelbehandlungsansatz behandelt (keine Strahlentherapie und/oder Chemotherapie).
**** Patienten, die in die HGG 2010 HGG-IMMUNO 2010-Studie aufgenommen wurden
- prospektive, doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte klinische Studie HGG-2010 für Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom, bei der die Immuntherapie in den aktuellen Behandlungsstandard integriert ist (begleitende Radiochemotherapie).
Ausschlusskriterien:
Minderjähriges Alter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
HGG2003
**** Patienten, die in die HGG 2003 HGG-IMMUNO 2003-Studie aufgenommen wurden Patienten, älter als 3 und jünger als 60 Jahre mit Rezidiv eines hochgradigen Glioms (anaplastisches Astrozytom WHO-Grad III oder Glioblastoma multiforme WHO-Grad IV), histologisch diagnostiziert im ersten Krankheitsstadium sowie nach Rezidiv oder Rezidiv eines Glioms, das war Grad II in der ersten Phase, aber Grad III oder IV nach Rückfall werden mit dendritischer Zelltherapie (Immuntherapie) als Einzelbehandlungsansatz behandelt (keine Strahlentherapie und/oder Chemotherapie). |
MR-Bildgebung
|
|
HGG2010
**** Patienten, die in die HGG 2010 HGG-IMMUNO 2010-Studie aufgenommen wurden
|
MR-Bildgebung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S53303
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .