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Multimodale MR-Bildgebung bei Patienten mit Glioblastom, die mit dendritischer Zelltherapie behandelt wurden

2. Juli 2024 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Maligne Gliome sind aggressive Tumore mit schlechter Prognose trotz der derzeitigen multimodalen Behandlung. Daher besteht ein eindeutiger Bedarf an neuen, wirksamen Therapien, unter denen sich die Immuntherapie als vielversprechende Behandlungsoption herauskristallisiert hat.

Bei der Interpretation von Magnetresonanz (MR)-Folgeuntersuchungen wird der Radiologe häufig mit Bildern konfrontiert, die mit den herkömmlichen anatomischen Bildgebungsverfahren nur schwer zu interpretieren sind. Der Unterschied zwischen Tumorrezidiv und therapiebedingten Veränderungen ist nicht immer eindeutig.

In diesem Projekt versuchen die Forscher, die Entzündungsreaktion mit Parametern aus fortschrittlichen MRT-Techniken wie MR-Spektroskopie, MR-Perfusionsbildgebung und MR-Diffusionsbildgebung zu charakterisieren. Diese Techniken ermöglichen die Charakterisierung zellulärer Eigenschaften wie Stoffwechsel bzw. Gewebestruktur. Dabei werden die Prüfärzte die Entwicklung der Krankheit überwachen, um ein Versagen der Behandlung rechtzeitig zu erkennen und so eine angemessene Umstellung des Patientenmanagements zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • University Hospitals of Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit Glioblastom behandelt wurden und mit dendritischen Zelltherapien behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

**** Patienten, die in die HGG 2003 HGG-IMMUNO 2003-Studie aufgenommen wurden

Patienten, älter als 3 und jünger als 60 Jahre mit Rezidiv eines hochgradigen Glioms (anaplastisches Astrozytom WHO-Grad III oder Glioblastoma multiforme WHO-Grad IV), histologisch diagnostiziert im ersten Krankheitsstadium sowie nach Rezidiv oder Rezidiv eines Glioms, das war Grad II in der ersten Phase, aber Grad III oder IV nach Rückfall werden mit dendritischer Zelltherapie (Immuntherapie) als Einzelbehandlungsansatz behandelt (keine Strahlentherapie und/oder Chemotherapie).

**** Patienten, die in die HGG 2010 HGG-IMMUNO 2010-Studie aufgenommen wurden

  • prospektive, doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte klinische Studie HGG-2010 für Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom, bei der die Immuntherapie in den aktuellen Behandlungsstandard integriert ist (begleitende Radiochemotherapie).

Ausschlusskriterien:

Minderjähriges Alter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HGG2003

**** Patienten, die in die HGG 2003 HGG-IMMUNO 2003-Studie aufgenommen wurden

Patienten, älter als 3 und jünger als 60 Jahre mit Rezidiv eines hochgradigen Glioms (anaplastisches Astrozytom WHO-Grad III oder Glioblastoma multiforme WHO-Grad IV), histologisch diagnostiziert im ersten Krankheitsstadium sowie nach Rezidiv oder Rezidiv eines Glioms, das war Grad II in der ersten Phase, aber Grad III oder IV nach Rückfall werden mit dendritischer Zelltherapie (Immuntherapie) als Einzelbehandlungsansatz behandelt (keine Strahlentherapie und/oder Chemotherapie).

MR-Bildgebung
HGG2010

**** Patienten, die in die HGG 2010 HGG-IMMUNO 2010-Studie aufgenommen wurden

  • prospektive, doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte klinische Studie HGG-2010 für Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom, bei der die Immuntherapie in den aktuellen Behandlungsstandard integriert ist (begleitende Radiochemotherapie).
MR-Bildgebung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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