Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální MR zobrazení u pacientů s glioblastomem léčených terapií dendritickými buňkami

1. srpna 2012 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Maligní gliomy jsou agresivní nádory se špatnou prognózou i přes současnou multimodální léčbu. Existuje tedy jasná potřeba nových, účinných terapií, mezi nimiž se jako slibná možnost léčby objevila imunitní terapie.

Při interpretaci následných vyšetření magnetickou rezonancí (MR) je radiolog často konfrontován se snímky, které jsou obtížně interpretovatelné konvenčními anatomickými zobrazovacími technikami. Rozdíl mezi relapsem nádoru a změnami zprostředkovanými terapií není vždy výrazný.

V tomto projektu se výzkumníci pokoušejí charakterizovat zánětlivou odpověď pomocí parametrů z pokročilých technik MRI, jako je MR spektroskopie, MR perfuzní zobrazení a MR-difúzní zobrazení. Tyto techniky umožňují charakterizaci buněčných vlastností, jako je metabolismus a struktura tkáně. Vyšetřovatelé tak budou sledovat vývoj onemocnění, aby včas odhalili selhání léčby, a tím umožnili vhodnou změnu v léčbě pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • Nábor
        • University Hospitals Leuven
        • Kontakt:
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • Aktivní, ne nábor
        • University Hospitals of Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení glioblastomem léčení dendritickými buňkami

Popis

Kritéria pro zařazení:

**** pacientů zařazených do studie HGG 2003 HGG-IMMUNO 2003

Pacienti starší 3 let a mladší 60 let s relapsem gliomu vysokého stupně (anaplastický astrocytom WHO III. stupně nebo multiformní glioblastom WHO IV. stupně), histologicky diagnostikovaní v první fázi onemocnění i po relapsu nebo relapsu gliomu, který byl stupeň II v první fázi, ale stupeň III nebo IV po relapsu se léčí terapií dendritickými buňkami (imunoterapie) jako jediný léčebný přístup (bez radioterapie a/nebo chemoterapie).

**** pacientů zařazených do studie HGG 2010 HGG-IMMUNO 2010

  • prospektivní dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná randomizovaná klinická studie HGG-2010 pro pacienty s nově diagnostikovaným glioblastomem, u kterých je imunoterapie integrována do současného standardu péče (konkomitantní radiochemoterapie).

Kritéria vyloučení:

nezletilý věk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HGG2003

**** pacientů zařazených do studie HGG 2003 HGG-IMMUNO 2003

Pacienti starší 3 let a mladší 60 let s relapsem gliomu vysokého stupně (anaplastický astrocytom WHO III. stupně nebo multiformní glioblastom WHO IV. stupně), histologicky diagnostikovaní v první fázi onemocnění i po relapsu nebo relapsu gliomu, který byl stupeň II v první fázi, ale stupeň III nebo IV po relapsu se léčí terapií dendritickými buňkami (imunoterapie) jako jediný léčebný přístup (bez radioterapie a/nebo chemoterapie).

MR zobrazování
HGG2010

**** pacientů zařazených do studie HGG 2010 HGG-IMMUNO 2010

  • prospektivní dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná randomizovaná klinická studie HGG-2010 pro pacienty s nově diagnostikovaným glioblastomem, u kterých je imunoterapie integrována do současného standardu péče (konkomitantní radiochemoterapie).
MR zobrazování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MR zobrazování

3
Předplatit