- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01657734
Multimodální MR zobrazení u pacientů s glioblastomem léčených terapií dendritickými buňkami
Maligní gliomy jsou agresivní nádory se špatnou prognózou i přes současnou multimodální léčbu. Existuje tedy jasná potřeba nových, účinných terapií, mezi nimiž se jako slibná možnost léčby objevila imunitní terapie.
Při interpretaci následných vyšetření magnetickou rezonancí (MR) je radiolog často konfrontován se snímky, které jsou obtížně interpretovatelné konvenčními anatomickými zobrazovacími technikami. Rozdíl mezi relapsem nádoru a změnami zprostředkovanými terapií není vždy výrazný.
V tomto projektu se výzkumníci pokoušejí charakterizovat zánětlivou odpověď pomocí parametrů z pokročilých technik MRI, jako je MR spektroskopie, MR perfuzní zobrazení a MR-difúzní zobrazení. Tyto techniky umožňují charakterizaci buněčných vlastností, jako je metabolismus a struktura tkáně. Vyšetřovatelé tak budou sledovat vývoj onemocnění, aby včas odhalili selhání léčby, a tím umožnili vhodnou změnu v léčbě pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sofie Van Cauter, MD
- Telefonní číslo: +32 16349071
- E-mail: sofie.vancauter@uzleuven.be
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- Nábor
- University Hospitals Leuven
-
Kontakt:
- Sofie Van Cauter, MD
- Telefonní číslo: +32 16349071
- E-mail: sofie.vancauter@uzleuven.be
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- Aktivní, ne nábor
- University Hospitals of Leuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
**** pacientů zařazených do studie HGG 2003 HGG-IMMUNO 2003
Pacienti starší 3 let a mladší 60 let s relapsem gliomu vysokého stupně (anaplastický astrocytom WHO III. stupně nebo multiformní glioblastom WHO IV. stupně), histologicky diagnostikovaní v první fázi onemocnění i po relapsu nebo relapsu gliomu, který byl stupeň II v první fázi, ale stupeň III nebo IV po relapsu se léčí terapií dendritickými buňkami (imunoterapie) jako jediný léčebný přístup (bez radioterapie a/nebo chemoterapie).
**** pacientů zařazených do studie HGG 2010 HGG-IMMUNO 2010
- prospektivní dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná randomizovaná klinická studie HGG-2010 pro pacienty s nově diagnostikovaným glioblastomem, u kterých je imunoterapie integrována do současného standardu péče (konkomitantní radiochemoterapie).
Kritéria vyloučení:
nezletilý věk
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
HGG2003
**** pacientů zařazených do studie HGG 2003 HGG-IMMUNO 2003 Pacienti starší 3 let a mladší 60 let s relapsem gliomu vysokého stupně (anaplastický astrocytom WHO III. stupně nebo multiformní glioblastom WHO IV. stupně), histologicky diagnostikovaní v první fázi onemocnění i po relapsu nebo relapsu gliomu, který byl stupeň II v první fázi, ale stupeň III nebo IV po relapsu se léčí terapií dendritickými buňkami (imunoterapie) jako jediný léčebný přístup (bez radioterapie a/nebo chemoterapie). |
MR zobrazování
|
HGG2010
**** pacientů zařazených do studie HGG 2010 HGG-IMMUNO 2010
|
MR zobrazování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S53303
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MR zobrazování
-
Zhujiang HospitalNanfang Hospital of Southern Medical UniversityNeznámýDiagnostikuje onemocnění | Gliom mozkuČína
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNábor
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy
-
SpectralMDZatím nenabírámeDiabetes | Diabetická noha | Diabetický vřed na nohou
-
SpectralMDNáborDiabetes | Diabetická noha | Diabetický vřed na nohouSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRadiační léčba nádorůSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno