- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01657734
Multimodaalinen MR-kuvaus potilailla, joilla on dendriittisoluterapialla hoidettu glioblastooma
Pahanlaatuiset glioomat ovat aggressiivisia kasvaimia, joiden ennuste on huono nykyisestä multimodaalisesta hoidosta huolimatta. Tästä syystä on olemassa selkeä tarve uusille tehokkaille hoitomuodoille, joista immuuniterapia on noussut lupaavaksi hoitovaihtoehdoksi.
Seurantamagneettista resonanssitutkimusta (MR) tulkitessaan radiologi joutuu usein kohtaamaan kuvia, joita on vaikea tulkita tavanomaisilla anatomisilla kuvantamistekniikoilla. Ero kasvaimen uusiutumisen ja terapiavälitteisten muutosten välillä ei ole aina erottuva.
Tässä projektissa tutkijat yrittävät karakterisoida tulehdusvastetta kehittyneiden MRI-tekniikoiden, kuten MR-spektroskopian, MR-perfuusiokuvauksen ja MR-diffuusiokuvauksen, parametreilla. Nämä tekniikat mahdollistavat solujen ominaisuuksien, kuten aineenvaihdunnan ja kudosrakenteen, karakterisoinnin. Näin tehdessään tutkijat seuraavat sairauden kehitystä havaitakseen ajoissa hoidon epäonnistumisen, mikä mahdollistaa asianmukaisen vaihdon potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- University Hospitals of Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
**** potilasta, jotka on otettu mukaan HGG 2003 HGG-IMMUNO 2003 -tutkimukseen
Yli 3-vuotiaat ja alle 60-vuotiaat potilaat, joilla on korkea-asteisen gliooman (anaplastinen astrosytooma WHO-aste III tai glioblastoma multiforme WHO-aste IV) uusiutuminen ja jotka on diagnosoitu histologisesti taudin ensimmäisessä vaiheessa sekä gliooman uusiutumisen tai uusiutumisen jälkeen, oli aste II ensimmäisessä vaiheessa, mutta asteen III tai IV uusiutumisen jälkeen hoidetaan dendriittisoluhoidolla (immunoterapia) yksittäisenä hoitomenetelmänä (ei sädehoitoa ja/tai kemoterapiaa).
**** potilasta, jotka on otettu mukaan HGG 2010 HGG-IMMUNO 2010 -tutkimukseen
- Prospektiivinen kaksoissokko lumekontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus HGG-2010 potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu glioblastooma, jossa immunoterapia on integroitu nykyiseen hoitostandardiin (samanaikainen sädekemoterapia).
Poissulkemiskriteerit:
alaikäinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HGG2003
**** potilasta, jotka on otettu mukaan HGG 2003 HGG-IMMUNO 2003 -tutkimukseen Yli 3-vuotiaat ja alle 60-vuotiaat potilaat, joilla on korkea-asteisen gliooman (anaplastinen astrosytooma WHO-aste III tai glioblastoma multiforme WHO-aste IV) uusiutuminen ja jotka on diagnosoitu histologisesti taudin ensimmäisessä vaiheessa sekä gliooman uusiutumisen tai uusiutumisen jälkeen, oli aste II ensimmäisessä vaiheessa, mutta asteen III tai IV uusiutumisen jälkeen hoidetaan dendriittisoluhoidolla (immunoterapia) yksittäisenä hoitomenetelmänä (ei sädehoitoa ja/tai kemoterapiaa). |
MR-kuvaus
|
|
HGG2010
**** potilasta, jotka on otettu mukaan HGG 2010 HGG-IMMUNO 2010 -tutkimukseen
|
MR-kuvaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S53303
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .