Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальная МРТ у пациентов с глиобластомой, получающих терапию дендритными клетками

2 июля 2024 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Злокачественные глиомы являются агрессивными опухолями с неблагоприятным прогнозом, несмотря на современное мультимодальное лечение. Следовательно, существует явная потребность в новых эффективных методах лечения, среди которых иммунная терапия стала перспективным вариантом лечения.

При интерпретации последующих магнитно-резонансных (МР) исследований радиолог часто сталкивается с изображениями, которые трудно интерпретировать с помощью традиционных методов анатомической визуализации. Разница между рецидивом опухоли и изменениями, опосредованными терапией, не всегда очевидна.

В этом проекте исследователи пытаются охарактеризовать воспалительную реакцию с помощью параметров передовых методов МРТ, таких как МР-спектроскопия, МР-перфузионная визуализация и МР-диффузионная визуализация. Эти методы позволяют охарактеризовать клеточные свойства, такие как метаболизм и структура ткани соответственно. При этом исследователи будут отслеживать развитие заболевания, чтобы своевременно обнаруживать неэффективность лечения, что позволит соответствующим образом изменить тактику ведения пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • University Hospitals Leuven
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • University Hospitals of Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с глиобластомой, получающие терапию дендритными клетками

Описание

Критерии включения:

**** пациенты, включенные в исследование HGG 2003 HGG-IMMUNO 2003

Пациенты старше 3 и моложе 60 лет с рецидивом глиомы высокой степени злокачественности (анапластическая астроцитома III степени по ВОЗ или мультиформная глиобластома IV степени по ВОЗ), гистологически диагностированным на первой стадии заболевания, а также после рецидива или рецидива глиомы, которая была степень II в первой фазе, но степень III или IV при рецидиве лечится терапией дендритными клетками (иммунотерапия) в качестве единственного подхода к лечению (без лучевой терапии и/или химиотерапии).

**** пациенты, включенные в исследование HGG 2010 HGG-IMMUNO 2010

  • проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование HGG-2010 у пациентов с впервые диагностированной глиобластомой, у которых иммунотерапия интегрирована в текущий стандарт лечения (сопутствующая радиохимиотерапия).

Критерий исключения:

несовершеннолетний возраст

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
HGG2003

**** пациенты, включенные в исследование HGG 2003 HGG-IMMUNO 2003

Пациенты старше 3 и моложе 60 лет с рецидивом глиомы высокой степени злокачественности (анапластическая астроцитома III степени по ВОЗ или мультиформная глиобластома IV степени по ВОЗ), гистологически диагностированным на первой стадии заболевания, а также после рецидива или рецидива глиомы, которая была степень II в первой фазе, но степень III или IV при рецидиве лечится терапией дендритными клетками (иммунотерапия) в качестве единственного подхода к лечению (без лучевой терапии и/или химиотерапии).

МР-визуализация
HGG2010

**** пациенты, включенные в исследование HGG 2010 HGG-IMMUNO 2010

  • проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование HGG-2010 у пациентов с впервые диагностированной глиобластомой, у которых иммунотерапия интегрирована в текущий стандарт лечения (сопутствующая радиохимиотерапия).
МР-визуализация

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться