- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01657734
Мультимодальная МРТ у пациентов с глиобластомой, получающих терапию дендритными клетками
Злокачественные глиомы являются агрессивными опухолями с неблагоприятным прогнозом, несмотря на современное мультимодальное лечение. Следовательно, существует явная потребность в новых эффективных методах лечения, среди которых иммунная терапия стала перспективным вариантом лечения.
При интерпретации последующих магнитно-резонансных (МР) исследований радиолог часто сталкивается с изображениями, которые трудно интерпретировать с помощью традиционных методов анатомической визуализации. Разница между рецидивом опухоли и изменениями, опосредованными терапией, не всегда очевидна.
В этом проекте исследователи пытаются охарактеризовать воспалительную реакцию с помощью параметров передовых методов МРТ, таких как МР-спектроскопия, МР-перфузионная визуализация и МР-диффузионная визуализация. Эти методы позволяют охарактеризовать клеточные свойства, такие как метаболизм и структура ткани соответственно. При этом исследователи будут отслеживать развитие заболевания, чтобы своевременно обнаруживать неэффективность лечения, что позволит соответствующим образом изменить тактику ведения пациентов.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- University Hospitals Leuven
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- University Hospitals of Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
**** пациенты, включенные в исследование HGG 2003 HGG-IMMUNO 2003
Пациенты старше 3 и моложе 60 лет с рецидивом глиомы высокой степени злокачественности (анапластическая астроцитома III степени по ВОЗ или мультиформная глиобластома IV степени по ВОЗ), гистологически диагностированным на первой стадии заболевания, а также после рецидива или рецидива глиомы, которая была степень II в первой фазе, но степень III или IV при рецидиве лечится терапией дендритными клетками (иммунотерапия) в качестве единственного подхода к лечению (без лучевой терапии и/или химиотерапии).
**** пациенты, включенные в исследование HGG 2010 HGG-IMMUNO 2010
- проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование HGG-2010 у пациентов с впервые диагностированной глиобластомой, у которых иммунотерапия интегрирована в текущий стандарт лечения (сопутствующая радиохимиотерапия).
Критерий исключения:
несовершеннолетний возраст
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
HGG2003
**** пациенты, включенные в исследование HGG 2003 HGG-IMMUNO 2003 Пациенты старше 3 и моложе 60 лет с рецидивом глиомы высокой степени злокачественности (анапластическая астроцитома III степени по ВОЗ или мультиформная глиобластома IV степени по ВОЗ), гистологически диагностированным на первой стадии заболевания, а также после рецидива или рецидива глиомы, которая была степень II в первой фазе, но степень III или IV при рецидиве лечится терапией дендритными клетками (иммунотерапия) в качестве единственного подхода к лечению (без лучевой терапии и/или химиотерапии). |
МР-визуализация
|
|
HGG2010
**** пациенты, включенные в исследование HGG 2010 HGG-IMMUNO 2010
|
МР-визуализация
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S53303
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .