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Imaging RM multimodale in pazienti con glioblastoma trattati con terapia con cellule dendritiche

2 luglio 2024 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

I gliomi maligni sono tumori aggressivi con prognosi sfavorevole nonostante l'attuale trattamento multimodale. Quindi, c'è una chiara necessità di terapie nuove ed efficaci, tra cui l'immunoterapia è emersa come un'opzione terapeutica promettente.

Durante l'interpretazione degli esami di risonanza magnetica (RM) di follow-up, il radiologo si trova spesso di fronte a immagini difficili da interpretare con le tecniche di imaging anatomico convenzionali. La differenza tra recidiva del tumore e cambiamenti mediati dalla terapia non è sempre distintiva.

In questo progetto, i ricercatori tentano di caratterizzare la risposta infiammatoria con parametri provenienti da tecniche di risonanza magnetica avanzate come la spettroscopia RM, l'imaging di perfusione RM e l'imaging di diffusione MR. Queste tecniche consentono la caratterizzazione di proprietà cellulari come il metabolismo e la struttura dei tessuti, rispettivamente. In tal modo, gli investigatori monitoreranno l'evoluzione della malattia al fine di rilevare tempestivamente il fallimento del trattamento, consentendo così un passaggio appropriato nella gestione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • University Hospitals Leuven
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • University Hospitals of Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati con glioblastoma trattati con terapia cellulare dendritica

Descrizione

Criterio di inclusione:

**** pazienti arruolati nello studio HGG 2003 HGG-IMMUNO 2003

Pazienti di età superiore a 3 anni e inferiore a 60 anni con recidiva di glioma ad alto grado (astrocitoma anaplastico di grado III dell'OMS o glioblastoma multiforme di grado IV dell'OMS), diagnosticato istologicamente nella prima fase della malattia e dopo recidiva o recidiva di glioma che era di grado II nella prima fase, ma di grado III o IV in caso di recidiva sono trattati con terapia con cellule dendritiche (immunoterapia) come approccio di trattamento singolo (nessuna radioterapia e/o chemioterapia).

**** pazienti arruolati nello studio HGG 2010 HGG-IMMUNO 2010

  • studio clinico randomizzato prospettico in doppio cieco controllato con placebo HGG-2010 per pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi in cui l'immunoterapia è integrata nell'attuale standard di cura (radiochemioterapia concomitante).

Criteri di esclusione:

età minore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HGG2003

**** pazienti arruolati nello studio HGG 2003 HGG-IMMUNO 2003

Pazienti di età superiore a 3 anni e inferiore a 60 anni con recidiva di glioma ad alto grado (astrocitoma anaplastico di grado III dell'OMS o glioblastoma multiforme di grado IV dell'OMS), diagnosticato istologicamente nella prima fase della malattia e dopo recidiva o recidiva di glioma che era di grado II nella prima fase, ma di grado III o IV in caso di recidiva sono trattati con terapia con cellule dendritiche (immunoterapia) come approccio di trattamento singolo (nessuna radioterapia e/o chemioterapia).

Imaging RM
HGG2010

**** pazienti arruolati nello studio HGG 2010 HGG-IMMUNO 2010

  • studio clinico randomizzato prospettico in doppio cieco controllato con placebo HGG-2010 per pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi in cui l'immunoterapia è integrata nell'attuale standard di cura (radiochemioterapia concomitante).
Imaging RM

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

18 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

18 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2012

Primo Inserito (Stimato)

6 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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