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RM multimodal en pacientes con glioblastoma tratados con terapia con células dendríticas

2 de julio de 2024 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Los gliomas malignos son tumores agresivos y de mal pronóstico a pesar del tratamiento multimodal actual. Por lo tanto, existe una clara necesidad de terapias nuevas y efectivas, entre las cuales la inmunoterapia se ha convertido en una opción de tratamiento prometedora.

Al interpretar los exámenes de resonancia magnética (RM) de seguimiento, el radiólogo a menudo se enfrenta a imágenes que son difíciles de interpretar con las técnicas de imagen anatómica convencionales. La diferencia entre la recaída del tumor y los cambios mediados por la terapia no siempre es distintiva.

En este proyecto, los investigadores intentan caracterizar la respuesta inflamatoria con parámetros de técnicas avanzadas de resonancia magnética como la espectroscopia de resonancia magnética, la resonancia magnética de perfusión y la resonancia magnética de difusión. Estas técnicas permiten la caracterización de propiedades celulares como el metabolismo y la estructura tisular respectivamente. Al hacerlo, los investigadores monitorearán la evolución de la enfermedad para detectar oportunamente el fracaso del tratamiento, lo que permitirá un cambio adecuado en el manejo del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • University Hospitals Leuven
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • University Hospitals of Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes tratados con glioblastoma tratados con terapia de células dendríticas

Descripción

Criterios de inclusión:

**** pacientes incluidos en el ensayo HGG 2003 HGG-IMMUNO 2003

Pacientes, mayores de 3 años y menores de 60 años con recaída de glioma de alto grado (astrocitoma anaplásico grado III de la OMS o glioblastoma multiforme grado IV de la OMS), diagnosticados histológicamente en la primera etapa de la enfermedad, así como después de la recaída o recaída de glioma que era de grado II en la primera fase, pero el grado III o IV tras la recaída se trata con terapia de células dendríticas (inmunoterapia) como enfoque de tratamiento único (sin radioterapia y/o quimioterapia).

**** pacientes inscritos en el ensayo HGG 2010 HGG-IMMUNO 2010

  • ensayo clínico aleatorizado prospectivo doble ciego controlado con placebo HGG-2010 para pacientes con glioblastoma recién diagnosticado en el que la inmunoterapia está integrada en el tratamiento estándar actual (radioquimioterapia concomitante).

Criterio de exclusión:

menor de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
HGG2003

**** pacientes incluidos en el ensayo HGG 2003 HGG-IMMUNO 2003

Pacientes, mayores de 3 años y menores de 60 años con recaída de glioma de alto grado (astrocitoma anaplásico grado III de la OMS o glioblastoma multiforme grado IV de la OMS), diagnosticados histológicamente en la primera etapa de la enfermedad, así como después de la recaída o recaída de glioma que era de grado II en la primera fase, pero el grado III o IV tras la recaída se trata con terapia de células dendríticas (inmunoterapia) como enfoque de tratamiento único (sin radioterapia y/o quimioterapia).

Resonancia magnética
HGG2010

**** pacientes inscritos en el ensayo HGG 2010 HGG-IMMUNO 2010

  • ensayo clínico aleatorizado prospectivo doble ciego controlado con placebo HGG-2010 para pacientes con glioblastoma recién diagnosticado en el que la inmunoterapia está integrada en el tratamiento estándar actual (radioquimioterapia concomitante).
Resonancia magnética

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

18 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

18 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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