- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01658865
Vurdering af esophageal motilitet med transnasal endoskopi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Esophageal manometri er en guldstandard for diagnosticering af esophageal motilitetsforstyrrelse. Imidlertid kan esophageal manometri ikke detektere ikke-okkulsiv kontraktion. Endoskopisk evaluering af esophageal motilitet er vanskelig, fordi synke er næsten umuligt under endoskopi. Forenklet transnasal endoskopi (f.eks. ScanTM, IntroMedic Co.,Ltd.)sammensat med displaysystem, controller og engangssonde med kompakt størrelse.
Den esophageal motoriske funktion vil blive vurderet med både esophageal manometri og forenklet trnasnasal endoskopi hos patienter med esophageal motilitetsforstyrrelse (såsom achalasia) og raske frivillige. Resultaterne af forenklet trnasnasal endoskopi sammenlignes med resultaterne af esophageal manometri.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Myung-Gyu Choi, Prof
- Telefonnummer: 82-2-2258-2044
- E-mail: choim@catholic.ac.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) Sund frivillig uden organisk esophageal eller gastrisk lidelse 2) Patienter kendt esophageal motilitetsforstyrrelse (såsom akalasi)
Ekskluderingskriterier:
- svær organisk esophageal lidelse, herunder svær refluks-øsofagitis, forsnævring og blødning.
- tidligere operation af spiserør eller mave
- GI-blødning, mekanisk obstruktion
- medicin, der kan hæmme GI-motilitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Transnasal endoskopi
Raske frivillige og patienter med esophageal motorisk symptom vil blive indskrevet, og esophageal motilitet vurderes ved transnasal endoskopi i henhold til klinisk og manometrisk diagnose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overensstemmelse mellem endoskopisk diagnose af esophageal motorisk funktion med manometri
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ubehag ved forenklet transnasal endoskopi sammenlignet med esophageal manomeritet estimeret af patienterne
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NE-EM-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .