- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01658865
Avaliação da motilidade esofágica com endoscopia transnasal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A manometria esofágica é o padrão-ouro para o diagnóstico do distúrbio da motilidade esofágica. No entanto, a manometria esofágica não pode detectar contração não-oclusiva. A avaliação endoscópica da motilidade esofágica é difícil porque a deglutição é quase impossível durante a endoscopia. Endoscopia transnasal simplificada (E.G. ScanTM, IntroMedic Co.,Ltd.) composto com sistema de exibição, controlador e sonda descartável com tamanho compacto.
A função motora esofágica será avaliada com manometria esofágica e endoscopia nasal simplificada em pacientes com distúrbio de motilidade esofágica (como acalasia) e voluntários saudáveis. Os resultados da endoscopia transnasal simplificada são comparados com os resultados da manometria esofágica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Contato:
- Myung-Gyu Choi, Prof
- Número de telefone: 82-2-2258-2044
- E-mail: choim@catholic.ac.kr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Voluntário saudável sem distúrbio orgânico esofágico ou gástrico 2) Pacientes com distúrbio de motilidade esofágica conhecido (como acalasia)
Critério de exclusão:
- distúrbio esofágico orgânico grave, incluindo esofagite de refluxo grave, estenose e sangramento.
- operação anterior de esôfago ou estômago
- Sangramento gastrointestinal, obstrução mecânica
- medicação que pode influenciar a motilidade GI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Endoscopia transnasal
Voluntários saudáveis e pacientes com sintoma motor esofágico serão recrutados e a motilidade esofágica avaliada por endoscopia transnasal de acordo com o diagnóstico clínico e manométrico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Concordância do diagnóstico endoscópico da função motora esofágica com a manometria
Prazo: um dia
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um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desconforto da endoscopia transnasal simplificada comparada com a manometria esofágica estimada pelos pacientes
Prazo: um dia
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NE-EM-001
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